三种全球大流行的碰撞:结核病和 HIV 对博茨瓦纳和纳米比亚 COVID-19 的流行病学、临床、病毒学和免疫学轨迹的影响 (Core-NB)
在过去几个月中,COVID-19 已成为全球大流行病,对公共卫生和更广泛的社会产生了前所未有的影响。 人们对病毒流行病学以及影响不同临床表现的因素知之甚少。 迄今为止,大多数病例发生在高收入国家,因此 COVID-19 诊断和研究主要在这些环境中进行。 悬而未决的问题包括了解病毒如何传播以及它如何引起病理学。 当前知识的一个特殊差距是 HIV 和结核病 (TB) 对 COVID-19 疾病结果的影响,因为这两种情况会损害宿主对其他传染病的免疫反应。 了解这三种流行病如何相互作用至关重要。 我们制定了一项提案,将在资源匮乏、贫困负担沉重、结核病和艾滋病毒高发国家(即纳米比亚和博茨瓦纳)的背景下回答有关 COVID-19 疾病流行病学的关键问题。 鉴于目前两国诊断出的 COVID-19 病例很少,该项目将记录病毒如何在易感人群中传播。 该提案的开发是高度协作和跨学科的,来自纳米比亚和博茨瓦纳的研究人员与欧洲的同事密切合作。 我们还将与纳米比亚的一家非政府组织 Health Poverty Action 合作,以支持快速实施。
该项目包括两项将依次进行的研究。 第一项研究将遵循世卫组织在 COVID-19 背景下进行家庭传播调查的方案。 它将探索传播频率并描述疾病的临床谱。 收集的样本还将作为 COVID-19 分子流行病学和宿主免疫反应的基础。 第二项研究将评估就诊于两国哨点医疗机构的个人的表现、诊断和临床特征。 该项目将有一个强大的实验室加强部分,这将提高 COVID-19 实验室和研究能力。 这将包括开发诊断测试和 COVID-19 测序的技能和知识,并将建设科学和研究能力。
该项目的研究结果将提供可靠的数据,以协助指导两国对 COVID-19 的国家应对措施,并协助我们了解病毒在结核病和艾滋病毒背景下的发病机制,进而提供有关如何应对的重要信息提供临床护理以及如何设计疗法和疫苗。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Windhoek、纳米比亚
- 招聘中
- University of Namibia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
家庭接触研究:分别在纳米比亚和博茨瓦纳的一个城市和一个农村地区的 Covid-19 指数病例的家庭成员。
医疗机构研究:分别在纳米比亚和博茨瓦纳的一个城市和一个农村初级医疗机构的机构参与者。
描述
纳入标准:
- 家庭接触研究:选定地区 Covid-19 指数病例的所有家庭成员
- 医疗机构研究:选定初级医疗机构的所有参加者
排除标准:
- 家庭接触研究:选定地区 Covid-19 指数病例的非家庭成员;个人不同意
- 医疗机构研究:个人不同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
家庭接触研究
Covid-19 指示病例家庭的结核感染和疾病、HIV 血清阳性、Covid-19 活动性感染和既往感染调查。
|
GeneXpert(痰液)将用于诊断活动性结核病,IGRA 将用于诊断潜伏性结核感染,PCR 将用于诊断 Covid-19 活动性感染,HIV 快速检测将用于诊断 HIV 血清阳性。
|
初级保健机构研究
调查初级保健机构参加者的结核病感染和疾病、HIV 血清阳性、Covid-19 活动性感染和既往感染。
|
GeneXpert(痰液)将用于诊断活动性结核病,IGRA 将用于诊断潜伏性结核感染,PCR 将用于诊断 Covid-19 活动性感染,HIV 快速检测将用于诊断 HIV 血清阳性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
家庭中的 Covid-19 活动性感染
大体时间:6个月
|
确定 Covid-19 指数病例家庭成员中的 Covid-19 活动性感染
|
6个月
|
医疗机构中的 Covid-19 活动性感染
大体时间:6个月
|
确定医疗机构参与者中的 Covid-19 活动性感染
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
家庭中的结核病感染和疾病
大体时间:6个月
|
确定 Covid-19 指示病例的家庭成员中的结核病感染和疾病
|
6个月
|
医疗机构中的结核病感染和疾病
大体时间:6个月
|
确定医疗机构参加者的结核病感染和疾病
|
6个月
|
家庭中的 HIV 血清阳性
大体时间:6个月
|
确定 Covid-19 指数病例的家庭成员中的 HIV 血清阳性
|
6个月
|
医疗机构中的 HIV 血清阳性
大体时间:6个月
|
确定医疗机构参加者的 HIV 血清阳性
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RIA2020EF-2963
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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