ASD児の困難な行動に対する遠隔医療対応と対面での親介在による行動治療
2024年8月23日 更新者：Scott Hall、Stanford University
自閉症スペクトラム障害のある子供の困難な行動に対する、遠隔医療対応と親介在による対面での行動治療のランダム化比較試験
研究の目的は、自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供が一般的に示す困難な行動に対する親介在の行動療法が、遠隔医療を介して実施された場合でも、対面で実施された場合と同様に効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott Hall, PhD
- 電話番号：650-498-4799
- メール：hallss@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
主任研究者：
- Scott S Hall, PhD
-
コンタクト：
- Scott S Hall, phD
- 電話番号：650-498-4799
-
-
New Mexico
-
Alamogordo、New Mexico、アメリカ、88310
- 積極的、募集していない
- Behavior Change Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- お子様の年齢は3歳から5歳までです
- 子供はASDと診断されています（診断報告書によって確認されています）
- BPI-Sによると、子供は日常的に困難な行動を示していると報告されています
- お子様と参加する保護者/保護者は英語を話せます
- 子供の主な介護者は、FA および治療中の子供の困難な行動を安全に物理的に管理することができます。
- 子供の主な養育者は、12 週間にわたって介入を実施することができます。
除外基準:
- 子供または介護者が研究への参加を妨げる神経学的状態または感覚障害を抱えている
- 親/介護者は現在、子供の困難な行動を管理するために BCBA から直接親のコーチングを受けています。
- 子供は困難な行動のために向精神薬を服用している
- 子供は現在、週に5時間以上の集中的または包括的な行動治療を受けています
- 子どもが自傷行為や攻撃行為を行い、ベースライン状態にさらされると、子どもやその養育者が重篤または永久的な危害を及ぼす危険にさらされる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：心理教育
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介護者は、12 週間にわたって毎週 1 時間のセッションでオンライン教育モジュールを完了します。
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アクティブコンパレータ：対面治療
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介護者は、12 週間にわたり、毎週 1 時間のセッションで機能に基づいた行動療法を子どもと実践できるよう、対面または遠隔医療を通じて指導を受けます。
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アクティブコンパレータ：遠隔医療対応治療
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介護者は、12 週間にわたり、毎週 1 時間のセッションで機能に基づいた行動療法を子どもと実践できるよう、対面または遠隔医療を通じて指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子育てストレス指数
時間枠：過去 4 週間
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親のストレスの程度
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過去 4 週間
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挑戦的な行動の頻度
時間枠：4週間間隔
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セッション中の困難な行動の観察
|
4週間間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AR210221
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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