Etäterveyskäyttöinen vs. henkilökohtainen vanhempien välittämä käyttäytymishoito ASD:tä sairastavien lasten haastavassa käyttäytymisessä
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Scott Hall, Stanford University
Satunnaistettu kontrolloitu koe etäterveydellisen ja henkilökohtaisen vanhempien välittämän käyttäytymishoidon haastavasta käytöksestä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vanhempien välittämä käyttäytymisterapia autismispektrihäiriöstä (ASD) sairastavien lasten haastavaan käyttäytymiseen olla yhtä tehokas etäterveyden välityksellä kuin henkilökohtaisesti toimitettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Hall, PhD
- Puhelinnumero: 650-498-4799
- Sähköposti: hallss@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Scott S Hall, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott S Hall, phD
- Puhelinnumero: 650-498-4799
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Yhdysvallat, 88310
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Behavior Change Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 3-5 vuoden ikäinen
- Lapsella on ASD-diagnoosi (vahvistettu diagnoosiraportilla)
- Lapsen on raportoitu osoittavan haastavaa käyttäytymistä päivittäin BPI-S:n mukaan
- Lapsi ja osallistuva vanhempi/hoitaja puhuvat englantia
- Lapsen ensisijainen hoitaja pystyy turvallisesti hallitsemaan fyysisesti lapsensa haastavaa käyttäytymistä FA:n ja hoidon aikana
- Lapsen ensisijainen hoitaja on käytettävissä toteuttamaan interventiota 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella tai huoltajalla on neurologinen sairaus tai aistivaje, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Vanhempi/hoitaja saa tällä hetkellä suoraa vanhemman valmennusta BCBA:n kanssa hallitakseen lapsensa haastavaa käyttäytymistä
- Lapsi käyttää psykoaktiivisia lääkkeitä haastavaan käyttäytymiseen
- Lapsi saa tällä hetkellä yli 5 tuntia viikossa kohdennettua tai kokonaisvaltaista käyttäytymishoitoa
- Lapsi vahingoittaa itseään tai aggressiivisesti, jos altistuminen perusolosuhteille saattaisi hänet tai hänen huoltajansa vakavan tai pysyvän vahingon vaaraan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus
|
Omaishoitajat suorittavat verkkokoulutusmoduuleja 1 tunnin mittaisissa istunnoissa joka viikko 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen hoito
|
Omaishoitajia ohjataan joko henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta toteuttamaan toimintoperusteista käyttäytymishoitoa 1 tunnin mittaisissa istunnoissa joka viikko lapsensa kanssa yli 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Etäterveyden mahdollistava hoito
|
Omaishoitajia ohjataan joko henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta toteuttamaan toimintoperusteista käyttäytymishoitoa 1 tunnin mittaisissa istunnoissa joka viikko lapsensa kanssa yli 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Edelliset 4 viikkoa
|
Vanhempien stressin vakavuus
|
Edelliset 4 viikkoa
|
|
Haastavan käytöksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4 viikon välein
|
Havaintoja haastavasta käyttäytymisestä istunnon aikana
|
4 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR210221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .