Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-aktiveret versus personlig forældre-medieret adfærdsbehandling for udfordrende adfærd hos børn med ASD

23. august 2024 opdateret af: Scott Hall, Stanford University

Randomiseret kontrolleret forsøg med telehealth-aktiveret versus personlig forældre-medieret adfærdsbehandling for udfordrende adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Formålet med forskningen er at afgøre, om forældremedieret adfærdsterapi til udfordrende adfærd, der almindeligvis vises af børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), kan være lige så effektiv, når den leveres via telesundhed, som når den leveres personligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Scott S Hall, PhD
        • Kontakt:
          • Scott S Hall, phD
          • Telefonnummer: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Forenede Stater, 88310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Behavior Change Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er i alderen 3 til 5 år inklusive
  • Barnet har en diagnose ASD (bekræftet af diagnostisk rapport)
  • Barn rapporteres at udvise udfordrende adfærd på daglig basis i henhold til BPI-S
  • Barn og deltagende forælder/plejer er engelsktalende
  • Barnets primære omsorgsperson er sikkert i stand til fysisk at håndtere deres barns udfordrende adfærd under FA og behandling
  • Barnets primære omsorgsperson står til rådighed for at gennemføre indsatsen over 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller omsorgsperson har en neurologisk tilstand eller sensorisk underskud, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
  • Forældre/plejer modtager i øjeblikket direkte forældrecoaching med en BCBA for at håndtere deres barns udfordrende adfærd
  • Barnet tager psykoaktiv medicin for udfordrende adfærd
  • Barnet modtager i øjeblikket mere end 5 timers fokuseret eller omfattende adfærdsbehandling om ugen
  • Barn engagerer sig i selvskade eller aggression, hvor udsættelse for de grundlæggende forhold ville placere dem eller deres omsorgsperson i risiko for alvorlig eller permanent skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Psykoedukation
Andet: Psykoedukation
Pårørende vil gennemføre online uddannelsesmoduler i 1-times sessioner hver uge over 12 uger.
Aktiv komparator: Personlig behandling
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapi
Pårørende vil blive coachet enten personligt eller via telehealth til at implementere funktionsbaseret adfærdsbehandling i 1-times sessioner hver uge med deres barn over 12 uger.
Aktiv komparator: Telehealth-aktiveret behandling
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapi
Pårørende vil blive coachet enten personligt eller via telehealth til at implementere funktionsbaseret adfærdsbehandling i 1-times sessioner hver uge med deres barn over 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stressindeks
Tidsramme: Forrige 4 uger
Sværhedsgraden af ​​forældrestress
Forrige 4 uger
Hyppighed af udfordrende adfærd
Tidsramme: 4 ugers mellemrum
Observationer under session af udfordrende adfærd
4 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR210221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner