Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pomocí telehealth versus in-Person rodiči zprostředkovaná behaviorální léčba pro náročné chování u dětí s PAS

23. srpna 2024 aktualizováno: Scott Hall, Stanford University

Randomizovaná kontrolovaná studie telehealth versus individuální léčba chování rodičů zprostředkovaná rodiči pro náročné chování u dětí s poruchou autistického spektra

Účelem výzkumu je zjistit, zda rodičovská behaviorální terapie pro náročné chování běžně projevované dětmi s poruchou autistického spektra (ASD) může být stejně účinná, když je podávána prostřednictvím telehealth, jako když je podávána osobně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott S Hall, PhD
        • Kontakt:
          • Scott S Hall, phD
          • Telefonní číslo: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Spojené státy, 88310
        • Aktivní, ne nábor
        • Behavior Change Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 3 až 5 let včetně
  • Dítě má diagnózu ASD (potvrzeno diagnostickou zprávou)
  • Uvádí se, že dítě podle BPI-S denně vykazuje náročné chování
  • Dítě a zúčastněný rodič/pečovatel mluví anglicky
  • Primární pečovatel o dítě je bezpečně schopen fyzicky zvládnout náročné chování svého dítěte během FA a léčby
  • K realizaci intervence je po dobu 12 týdnů k dispozici primární pečovatel o dítě

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nebo pečovatel má neurologický stav nebo senzorický deficit, který by znemožňoval účast na studiu
  • Rodič/pečovatel v současné době absolvuje přímé rodičovské koučování s BCBA, aby zvládli náročné chování svého dítěte
  • Dítě užívá psychoaktivní léky na náročné chování
  • Dítě v současné době dostává více než 5 hodin týdně soustředěné nebo komplexní behaviorální léčby
  • Dítě se zapojí do sebepoškozování nebo agrese, kde by vystavení základním podmínkám vystavilo je nebo jejich pečovatele riziku vážného nebo trvalého poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Psychoedukace
Jiný: Psychoedukace
Pečovatelé dokončí online vzdělávací moduly v 1hodinových sezeních každý týden po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Osobní ošetření
Behaviorální: Terapie chování
Pečovatelé budou trénováni buď osobně, nebo prostřednictvím telehealth, aby zavedli behaviorální léčbu založenou na funkcích v 1hodinových sezeních každý týden se svým dítětem po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Léčba pomocí telehealth
Behaviorální: Terapie chování
Pečovatelé budou trénováni buď osobně, nebo prostřednictvím telehealth, aby zavedli behaviorální léčbu založenou na funkcích v 1hodinových sezeních každý týden se svým dítětem po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index
Časové okno: Předchozí 4 týdny
Závažnost rodičovského stresu
Předchozí 4 týdny
Četnost náročného chování
Časové okno: 4 týdenní intervaly
Pozorování náročného chování během sezení
4 týdenní intervaly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR210221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Terapie chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit