Telehealth-aktivert versus personlig foreldremediert atferdsbehandling for utfordrende atferd hos barn med ASD
23. august 2024 oppdatert av: Scott Hall, Stanford University
Randomisert kontrollert utprøving av telehelseaktivert versus personlig foreldremediert atferdsbehandling for utfordrende atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse
Hensikten med forskningen er å finne ut om foreldremediert atferdsterapi for utfordrende atferd som ofte vises av barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) kan være like effektiv når den leveres via telehelse som når den leveres personlig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott Hall, PhD
- Telefonnummer: 650-498-4799
- E-post: hallss@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Hovedetterforsker:
- Scott S Hall, PhD
-
Ta kontakt med:
- Scott S Hall, phD
- Telefonnummer: 650-498-4799
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Forente stater, 88310
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Behavior Change Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er i alderen 3 til 5 år inkludert
- Barnet har en diagnose ASD (bekreftet av diagnoserapport)
- Barn rapporteres å vise utfordrende atferd på daglig basis i henhold til BPI-S
- Barn og deltakende forelder/omsorgsperson er engelsktalende
- Barnets primære omsorgsperson er trygt i stand til å fysisk håndtere barnets utfordrende atferd under FA og behandling
- Barnets primære omsorgsperson er tilgjengelig for å gjennomføre intervensjonen over 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller omsorgsperson har en nevrologisk tilstand eller sensorisk underskudd som vil utelukke studiedeltakelse
- Foreldre/omsorgspersoner mottar for tiden direkte foreldrecoaching med en BCBA for å håndtere barnets utfordrende atferd
- Barnet tar psykoaktive medisiner for utfordrende atferd
- Barn mottar for tiden mer enn 5 timer per uke med fokusert eller omfattende atferdsbehandling
- Barn engasjerer seg i selvskading eller aggresjon der eksponering for grunnforholdene ville sette dem eller deres omsorgsperson i fare for alvorlig eller permanent skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Psykoedukasjon
|
Omsorgspersoner vil fullføre nettbaserte utdanningsmoduler i 1-times økter hver uke over 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Personlig behandling
|
Omsorgspersoner vil bli coachet enten personlig eller via telehelse til å implementere funksjonsbasert atferdsbehandling i 1-times økter hver uke med barnet deres over 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Telehelse-aktivert behandling
|
Omsorgspersoner vil bli coachet enten personlig eller via telehelse til å implementere funksjonsbasert atferdsbehandling i 1-times økter hver uke med barnet deres over 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Forrige 4 uker
|
Alvorligheten av foreldrestress
|
Forrige 4 uker
|
|
Hyppighet av utfordrende atferd
Tidsramme: 4 ukers mellomrom
|
Observasjoner av utfordrende atferd under økten
|
4 ukers mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AR210221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .