Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehealth-aktivert versus personlig foreldremediert atferdsbehandling for utfordrende atferd hos barn med ASD

1. januar 2024 oppdatert av: Scott Hall, Stanford University

Randomisert kontrollert utprøving av telehelseaktivert versus personlig foreldremediert atferdsbehandling for utfordrende atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse

Hensikten med forskningen er å finne ut om foreldremediert atferdsterapi for utfordrende atferd som ofte vises av barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) kan være like effektiv når den leveres via telehelse som når den leveres personlig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Scott S Hall, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Scott S Hall, phD
          • Telefonnummer: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Forente stater, 88310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Behavior Change Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er i alderen 3 til 5 år inkludert
  • Barnet har en diagnose ASD (bekreftet av diagnoserapport)
  • Barn rapporteres å vise utfordrende atferd på daglig basis i henhold til BPI-S
  • Barn og deltakende forelder/omsorgsperson er engelsktalende
  • Barnets primære omsorgsperson er trygt i stand til å fysisk håndtere barnets utfordrende atferd under FA og behandling
  • Barnets primære omsorgsperson er tilgjengelig for å gjennomføre intervensjonen over 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller omsorgsperson har en nevrologisk tilstand eller sensorisk underskudd som vil utelukke studiedeltakelse
  • Foreldre/omsorgspersoner mottar for tiden direkte foreldrecoaching med en BCBA for å håndtere barnets utfordrende atferd
  • Barnet tar psykoaktive medisiner for utfordrende atferd
  • Barn mottar for tiden mer enn 5 timer per uke med fokusert eller omfattende atferdsbehandling
  • Barn engasjerer seg i selvskading eller aggresjon der eksponering for grunnforholdene ville sette dem eller deres omsorgsperson i fare for alvorlig eller permanent skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Psykoedukasjon
Annen: Psykoedukasjon
Omsorgspersoner vil fullføre nettbaserte utdanningsmoduler i 1-times økter hver uke over 12 uker.
Aktiv komparator: Personlig behandling
Atferdsmessig: Atferdsterapi
Omsorgspersoner vil bli coachet enten personlig eller via telehelse til å implementere funksjonsbasert atferdsbehandling i 1-times økter hver uke med barnet deres over 12 uker.
Aktiv komparator: Telehelse-aktivert behandling
Atferdsmessig: Atferdsterapi
Omsorgspersoner vil bli coachet enten personlig eller via telehelse til å implementere funksjonsbasert atferdsbehandling i 1-times økter hver uke med barnet deres over 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Forrige 4 uker
Alvorligheten av foreldrestress
Forrige 4 uker
Hyppighet av utfordrende atferd
Tidsramme: 4 ukers mellomrom
Observasjoner av utfordrende atferd under økten
4 ukers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR210221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere