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Telemedizingestützte versus persönliche elternvermittelte Verhaltensbehandlung für herausforderndes Verhalten bei Kindern mit ASD

1. Januar 2024 aktualisiert von: Scott Hall, Stanford University

Randomisierte kontrollierte Studie zur telemedizingestützten versus persönlichen elternvermittelten Verhaltensbehandlung für herausforderndes Verhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Der Zweck der Forschung besteht darin, festzustellen, ob eine elternvermittelte Verhaltenstherapie für herausforderndes Verhalten, das häufig bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) auftritt, bei einer telemedizinischen Durchführung ebenso wirksam sein kann wie bei einer persönlichen Durchführung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Scott S Hall, PhD
        • Kontakt:
          • Scott S Hall, phD
          • Telefonnummer: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88310
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Behavior Change Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist 3 bis einschließlich 5 Jahre alt
  • Das Kind hat eine ASD-Diagnose (bestätigt durch Diagnosebericht)
  • Laut BPI-S zeigt das Kind täglich herausforderndes Verhalten
  • Das Kind und die teilnehmenden Eltern/Betreuer sprechen Englisch
  • Die primäre Betreuungsperson des Kindes ist sicher in der Lage, das herausfordernde Verhalten ihres Kindes während der FA und der Behandlung körperlich zu bewältigen
  • Die primäre Bezugsperson des Kindes steht für die Durchführung der Intervention über einen Zeitraum von 12 Wochen zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind oder die Betreuungsperson hat eine neurologische Erkrankung oder ein sensorisches Defizit, das eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde
  • Eltern/Betreuer erhalten derzeit ein direktes Eltern-Coaching mit einem BCBA, um mit den herausfordernden Verhaltensweisen ihres Kindes umzugehen
  • Kind nimmt psychoaktive Medikamente wegen herausforderndem Verhalten
  • Das Kind erhält derzeit mehr als 5 Stunden pro Woche gezielte oder umfassende Verhaltensbehandlung
  • Das Kind begeht Selbstverletzungen oder Aggressionen, wenn es oder seine Betreuungsperson durch den Kontakt mit den Ausgangsbedingungen dem Risiko ernsthafter oder dauerhafter Schäden ausgesetzt wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Psychoedukation
Sonstiges: Psychoedukation
Betreuer absolvieren über einen Zeitraum von 12 Wochen jede Woche Online-Bildungsmodule in einstündigen Sitzungen.
Aktiver Komparator: Persönliche Behandlung
Verhalten: Verhaltenstherapie
Betreuer werden entweder persönlich oder per Telemedizin darin geschult, eine funktionsbasierte Verhaltensbehandlung in einstündigen Sitzungen pro Woche mit ihrem Kind über einen Zeitraum von 12 Wochen durchzuführen.
Aktiver Komparator: Telemedizingestützte Behandlung
Verhalten: Verhaltenstherapie
Betreuer werden entweder persönlich oder per Telemedizin darin geschult, eine funktionsbasierte Verhaltensbehandlung in einstündigen Sitzungen pro Woche mit ihrem Kind über einen Zeitraum von 12 Wochen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: Vorherige 4 Wochen
Schwere des Stresses der Eltern
Vorherige 4 Wochen
Häufigkeit herausfordernden Verhaltens
Zeitfenster: 4-wöchige Intervalle
Beobachtungen herausfordernden Verhaltens während der Sitzung
4-wöchige Intervalle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR210221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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