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Tratamiento conductual basado en telesalud versus tratamiento conductual en persona mediado por los padres para comportamientos desafiantes en niños con TEA

1 de enero de 2024 actualizado por: Scott Hall, Stanford University

Ensayo controlado aleatorio de tratamiento conductual basado en telesalud versus en persona mediado por los padres para comportamientos desafiantes en niños con trastorno del espectro autista

El propósito de la investigación es determinar si la terapia conductual mediada por los padres para el comportamiento desafiante que comúnmente muestran los niños con trastorno del espectro autista (TEA) puede ser tan efectiva cuando se administra a través de telesalud como cuando se realiza en persona.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Scott Hall, PhD
  • Número de teléfono: 650-498-4799
  • Correo electrónico: hallss@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Scott S Hall, PhD
        • Contacto:
          • Scott S Hall, phD
          • Número de teléfono: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Estados Unidos, 88310
        • Activo, no reclutando
        • Behavior Change Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 3 y 5 años inclusive.
  • El niño tiene un diagnóstico de TEA (confirmado por informe de diagnóstico)
  • Se informa que el niño exhibe un comportamiento desafiante a diario según el BPI-S
  • El niño y el padre/cuidador participante hablan inglés.
  • El cuidador principal del niño puede manejar físicamente de manera segura el comportamiento desafiante de su hijo durante la FA y el tratamiento.
  • El cuidador principal del niño está disponible para implementar la intervención durante 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • El niño o el cuidador tiene una condición neurológica o déficit sensorial que impediría la participación en el estudio.
  • Actualmente, los padres/cuidadores reciben capacitación directa para padres con un BCBA para manejar los comportamientos desafiantes de sus hijos.
  • El niño está tomando medicamentos psicoactivos por conductas desafiantes.
  • Actualmente, el niño recibe más de 5 horas por semana de tratamiento conductual integral o enfocado.
  • El niño se autolesiona o agrede cuando la exposición a las condiciones básicas lo pondría a él o a su cuidador en riesgo de sufrir un daño grave o permanente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Psicoeducación
Otro: Psicoeducación
Los cuidadores completarán módulos educativos en línea en sesiones de 1 hora cada semana durante 12 semanas.
Comparador activo: Tratamiento presencial
Conductual: Terapia de comportamiento
Los cuidadores recibirán capacitación en persona o mediante telesalud para implementar un tratamiento conductual basado en funciones en sesiones de 1 hora cada semana con su hijo durante 12 semanas.
Comparador activo: Tratamiento habilitado por telesalud
Conductual: Terapia de comportamiento
Los cuidadores recibirán capacitación en persona o mediante telesalud para implementar un tratamiento conductual basado en funciones en sesiones de 1 hora cada semana con su hijo durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 4 semanas anteriores
Gravedad del estrés de los padres
4 semanas anteriores
Frecuencia del comportamiento desafiante
Periodo de tiempo: Intervalos de 4 semanas
Observaciones durante la sesión de conductas desafiantes.
Intervalos de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AR210221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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