Телездравоохранение и личное поведенческое лечение при посредничестве родителей при проблемном поведении у детей с РАС
23 августа 2024 г. обновлено: Scott Hall, Stanford University
Рандомизированное контролируемое исследование поведенческой терапии с использованием телемедицины в сравнении с очным поведенческим лечением при посредничестве родителей при проблемном поведении у детей с расстройствами аутистического спектра
Цель исследования — определить, может ли опосредованная родителями поведенческая терапия проблемного поведения, обычно демонстрируемая детьми с расстройствами аутистического спектра (РАС), быть такой же эффективной при проведении через телемедицину, как и при личном обращении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Scott Hall, PhD
- Номер телефона: 650-498-4799
- Электронная почта: hallss@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Главный следователь:
- Scott S Hall, PhD
-
Контакт:
- Scott S Hall, phD
- Номер телефона: 650-498-4799
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Соединенные Штаты, 88310
- Активный, не рекрутирующий
- Behavior Change Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 3 до 5 лет включительно
- У ребенка диагноз РАС (подтвержден диагностическим заключением)
- Сообщается, что ребенок ежедневно демонстрирует проблемное поведение, согласно BPI-S.
- Ребенок и участвующий родитель/опекун говорят по-английски.
- Основной опекун ребенка может безопасно физически управлять сложным поведением своего ребенка во время ФА и лечения.
- Основной опекун ребенка готов реализовать вмешательство в течение 12 недель.
Критерий исключения:
- У ребенка или лица, осуществляющего уход, имеется неврологическое заболевание или сенсорный дефицит, которые препятствуют участию в исследовании.
- Родитель/опекун в настоящее время проходит прямое обучение родителей с помощью BCBA, чтобы справиться со сложным поведением своего ребенка.
- Ребенок принимает психоактивные препараты из-за проблемного поведения
- В настоящее время ребенок получает более 5 часов в неделю целенаправленного или комплексного поведенческого лечения.
- Ребенок совершает членовредительство или агрессию, когда воздействие исходных условий подвергает его или опекуна риску серьезного или необратимого вреда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Психообразование
|
Лица, осуществляющие уход, будут проходить онлайн-образовательные модули по 1 часу каждую неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Личное лечение
|
Лица, осуществляющие уход, будут обучены либо лично, либо посредством телемедицины проводить функционально-ориентированную поведенческую терапию в ходе 1-часовых занятий каждую неделю со своим ребенком в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Лечение с помощью телемедицины
|
Лица, осуществляющие уход, будут обучены либо лично, либо посредством телемедицины проводить функционально-ориентированную поведенческую терапию в ходе 1-часовых занятий каждую неделю со своим ребенком в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Предыдущие 4 недели
|
Тяжесть родительского стресса
|
Предыдущие 4 недели
|
|
Частота вызывающего поведения
Временное ограничение: Интервалы 4 недели
|
Наблюдения за проблемным поведением во время сессии
|
Интервалы 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR210221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .