Tratamento comportamental habilitado por telessaúde versus tratamento presencial mediado pelos pais para comportamentos desafiadores em crianças com TEA
23 de agosto de 2024 atualizado por: Scott Hall, Stanford University
Ensaio randomizado controlado de tratamento comportamental habilitado por telessaúde versus tratamento comportamental mediado pessoalmente pelos pais para comportamentos desafiadores em crianças com transtorno do espectro do autismo
O objetivo da pesquisa é determinar se a terapia comportamental mediada pelos pais para comportamentos desafiadores comumente exibidos por crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) pode ser tão eficaz quando administrada por telessaúde quanto quando realizada pessoalmente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott Hall, PhD
- Número de telefone: 650-498-4799
- E-mail: hallss@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Scott S Hall, PhD
-
Contato:
- Scott S Hall, phD
- Número de telefone: 650-498-4799
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, Estados Unidos, 88310
- Ativo, não recrutando
- Behavior Change Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 3 e 5 anos inclusive
- A criança tem diagnóstico de TEA (confirmado por laudo diagnóstico)
- A criança apresenta comportamento desafiador diariamente, de acordo com o BPI-S
- A criança e os pais/responsáveis participantes falam inglês
- O cuidador principal da criança é capaz de controlar fisicamente com segurança o comportamento desafiador da criança durante a FA e o tratamento
- O cuidador principal da criança está disponível para implementar a intervenção durante 12 semanas
Critério de exclusão:
- A criança ou cuidador tem uma condição neurológica ou déficit sensorial que impediria a participação no estudo
- Os pais/cuidadores estão atualmente recebendo treinamento direto dos pais com um BCBA para gerenciar os comportamentos desafiadores de seus filhos
- A criança está tomando medicamentos psicoativos para comportamento desafiador
- A criança atualmente recebe mais de 5 horas por semana de tratamento comportamental focado ou abrangente
- A criança se envolve em automutilação ou agressão onde a exposição às condições iniciais colocaria ela ou seu cuidador em risco de danos graves ou permanentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Psicoeducação
|
Os cuidadores concluirão módulos educacionais on-line em sessões de 1 hora por semana durante 12 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento presencial
|
Os cuidadores serão treinados pessoalmente ou por telessaúde para implementar tratamento comportamental baseado em funções em sessões de 1 hora por semana com seus filhos durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Tratamento habilitado para telessaúde
|
Os cuidadores serão treinados pessoalmente ou por telessaúde para implementar tratamento comportamental baseado em funções em sessões de 1 hora por semana com seus filhos durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de estresse parental
Prazo: 4 semanas anteriores
|
Gravidade do estresse dos pais
|
4 semanas anteriores
|
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Frequência de comportamento desafiador
Prazo: Intervalos de 4 semanas
|
Observações durante a sessão de comportamento desafiador
|
Intervalos de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR210221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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