Traitement comportemental assisté par télésanté ou en personne médié par les parents pour les comportements difficiles chez les enfants atteints de TSA
23 août 2024 mis à jour par: Scott Hall, Stanford University
Essai contrôlé randomisé sur le traitement comportemental médié par les parents par rapport à la télésanté en personne pour les comportements difficiles chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de la recherche est de déterminer si la thérapie comportementale médiée par les parents pour les comportements difficiles généralement affichés par les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) peut être aussi efficace lorsqu'elle est dispensée par télésanté que lorsqu'elle est dispensée en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Hall, PhD
- Numéro de téléphone: 650-498-4799
- E-mail: hallss@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Chercheur principal:
- Scott S Hall, PhD
-
Contact:
- Scott S Hall, phD
- Numéro de téléphone: 650-498-4799
-
-
New Mexico
-
Alamogordo, New Mexico, États-Unis, 88310
- Actif, ne recrute pas
- Behavior Change Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est âgé de 3 à 5 ans inclus
- L'enfant a un diagnostic de TSA (confirmé par un rapport de diagnostic)
- Selon le BPI-S, l'enfant présenterait un comportement difficile au quotidien.
- L'enfant et le parent/tuteur participant sont anglophones
- Le principal responsable de l'enfant est capable de gérer physiquement en toute sécurité le comportement difficile de son enfant pendant l'AF et le traitement.
- Le principal responsable de l'enfant est disponible pour mettre en œuvre l'intervention sur 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- L'enfant ou le tuteur souffre d'un problème neurologique ou d'un déficit sensoriel qui empêcherait la participation à l'étude
- Le parent/tuteur reçoit actuellement un coaching parental direct avec un BCBA pour gérer les comportements difficiles de leur enfant.
- L'enfant prend des médicaments psychoactifs pour un comportement difficile
- L'enfant reçoit actuellement plus de 5 heures par semaine de traitement comportemental ciblé ou complet
- L'enfant s'automutile ou se livre à une agression lorsque l'exposition aux conditions de base l'exposerait, lui ou son soignant, à un risque de préjudice grave ou permanent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Psychoéducation
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Les soignants suivront des modules de formation en ligne en séances d'une heure chaque semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Traitement en personne
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Les soignants seront coachés soit en personne, soit par télésanté pour mettre en œuvre un traitement comportemental basé sur la fonction lors de séances d'une heure chaque semaine avec leur enfant pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Traitement basé sur la télésanté
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Les soignants seront coachés soit en personne, soit par télésanté pour mettre en œuvre un traitement comportemental basé sur la fonction lors de séances d'une heure chaque semaine avec leur enfant pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de stress parental
Délai: 4 semaines précédentes
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Gravité du stress des parents
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4 semaines précédentes
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Fréquence des comportements difficiles
Délai: Intervalles de 4 semaines
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Observations en séance de comportements difficiles
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Intervalles de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (Réel)
7 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AR210221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .