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ASD 아동의 도전적인 행동에 대한 원격 의료 지원 대 대면 부모 중재 행동 치료 비교

2024년 1월 1일 업데이트: Scott Hall, Stanford University

자폐 스펙트럼 장애 아동의 도전적인 행동에 대한 원격 건강 지원 대 대면 부모 중재 행동 치료의 무작위 대조 시험

연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동이 일반적으로 나타내는 도전적인 행동에 대한 부모 중재 행동 치료가 원격 의료를 통해 전달될 때 직접 전달될 때만큼 효과적일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 수석 연구원:
          • Scott S Hall, PhD
        • 연락하다:
          • Scott S Hall, phD
          • 전화번호: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, 미국, 88310
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Behavior Change Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이는 3~5세입니다.
  • 아이가 ASD 진단을 받았습니다(진단 보고서로 확인됨).
  • BPI-S에 따르면 아동은 매일 도전적인 행동을 보이는 것으로 보고되었습니다.
  • 아동과 참여하는 부모/보호자는 영어를 사용합니다.
  • 아동의 주 양육자는 FA 및 치료 기간 동안 아동의 도전적인 행동을 안전하게 물리적으로 관리할 수 있습니다.
  • 아동의 주 양육자가 12주에 걸쳐 개입을 시행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 아동 또는 보호자가 연구 참여를 방해할 수 있는 신경학적 질환 또는 감각 결함이 있는 경우
  • 부모/보호자는 현재 자녀의 문제 행동을 관리하기 위해 BCBA를 통해 직접적인 부모 코칭을 받고 있습니다.
  • 아이가 도전적인 행동을 하기 위해 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
  • 아동은 현재 주당 5시간 이상 집중 또는 종합 행동 치료를 받고 있습니다.
  • 아동이 기본 조건에 노출되면 자신이나 보호자가 심각하거나 영구적인 피해를 입을 위험이 있는 자해 또는 공격성에 가담합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 심리 교육
다른: 심리교육
간병인은 12주 동안 매주 1시간씩 온라인 교육 모듈을 완료하게 됩니다.
활성 비교기: 직접 치료
행동: 행동치료
간병인은 12주에 걸쳐 자녀와 함께 매주 1시간 세션으로 기능 기반 행동 치료를 구현하도록 직접 또는 원격 건강을 통해 지도를 받게 됩니다.
활성 비교기: 원격 의료 기반 치료
행동: 행동치료
간병인은 12주에 걸쳐 자녀와 함께 매주 1시간 세션으로 기능 기반 행동 치료를 구현하도록 직접 또는 원격 건강을 통해 지도를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스 지수
기간: 지난 4주
부모 스트레스의 심각성
지난 4주
도전적인 행동의 빈도
기간: 4주 간격
도전적인 행동에 대한 세션 중 관찰
4주 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AR210221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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