Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-enabled versus persoonlijke, door ouders gemedieerde gedragsbehandeling voor uitdagend gedrag bij kinderen met ASS

1 januari 2024 bijgewerkt door: Scott Hall, Stanford University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van telezorg-geactiveerde versus persoonlijke, door ouders gemedieerde gedragsbehandeling voor uitdagend gedrag bij kinderen met een autismespectrumstoornis

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of door ouders gemedieerde gedragstherapie voor uitdagend gedrag dat vaak wordt vertoond door kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) net zo effectief kan zijn wanneer deze via telezorg wordt gegeven als wanneer deze persoonlijk wordt gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott S Hall, PhD
        • Contact:
          • Scott S Hall, phD
          • Telefoonnummer: 650-498-4799
    • New Mexico
      • Alamogordo, New Mexico, Verenigde Staten, 88310
        • Actief, niet wervend
        • Behavior Change Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is 3 tot en met 5 jaar oud
  • Kind heeft een diagnose ASS (bevestigd door diagnostisch rapport)
  • Volgens de BPI-S vertoont het kind dagelijks uitdagend gedrag
  • Kind en deelnemende ouder/verzorger zijn Engelssprekend
  • De primaire verzorger van het kind is veilig in staat om het uitdagende gedrag van het kind tijdens de FA en de behandeling fysiek aan te pakken
  • De primaire verzorger van het kind is beschikbaar om de interventie gedurende 12 weken uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind of de verzorger heeft een neurologische aandoening of sensorische stoornis die deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt
  • Ouder/verzorger krijgt momenteel directe oudercoaching met een BCBA om het uitdagende gedrag van hun kind te beheersen
  • Het kind gebruikt psychoactieve medicijnen voor problematisch gedrag
  • Het kind krijgt momenteel meer dan 5 uur per week gerichte of uitgebreide gedragstherapie
  • Het kind is bezig met zelfverwonding of agressie waarbij blootstelling aan de basisomstandigheden hem of zijn verzorger het risico op ernstige of permanente schade zou opleveren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie
Ander: Psycho-educatie
Zorgverleners voltooien gedurende 12 weken elke week online onderwijsmodules in sessies van 1 uur.
Actieve vergelijker: Persoonlijke behandeling
Gedragsmatig: Gedragstherapie
Zorgverleners zullen persoonlijk of via telezorg worden gecoacht om functiegebaseerde gedragstherapie te implementeren in sessies van 1 uur per week met hun kind gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Behandeling met telezorg
Gedragsmatig: Gedragstherapie
Zorgverleners zullen persoonlijk of via telezorg worden gecoacht om functiegebaseerde gedragstherapie te implementeren in sessies van 1 uur per week met hun kind gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsstressindex
Tijdsspanne: Vorige 4 weken
Ernst van ouderlijke stress
Vorige 4 weken
Frequentie van uitdagend gedrag
Tijdsspanne: Intervallen van 4 weken
Observaties tijdens de sessie van uitdagend gedrag
Intervallen van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

United States Department of Defense
Behavior Change Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR210221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren