Tragbares Überwachungsgerät im täglichen Leben von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
20. September 2023 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Optimierung der gesundheitsbezogenen Funktionen eines tragbaren Überwachungsgeräts im täglichen Leben von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen: Eine randomisierte Pilotstudie
Ziel ist die Umsetzung eines Interventionsprogramms zur Förderung der fortgesetzten Nutzung von tragbaren Überwachungsgeräten bei älteren Erwachsenen durch einen Peer-Support-Ansatz, der die Integration von tragbaren Überwachungsgeräten in das tägliche Leben erleichtert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Siu Sai Wan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- ein Smartphone besitzen
- in der Lage, in Kantonesisch oder Mandarin zu kommunizieren
- in der Lage, zu Hause oder anderswo auf das Internet zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- eine bestätigte Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung haben
- bettlägrig
- derzeit ein tragbares Überwachungsgerät besitzen
- haben bereits an anderen Studien zu tragbaren Geräten teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 3-monatiges Live With Wearable Monitoring Device-Programm.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten im ersten Monat einen Hausbesuch durch einen Community Healthcare Worker und im zweiten und dritten Monat alle zwei Wochen Motivationsnachrichten per Whats App.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege.
Wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe können auch die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Funktionen des tragbaren Überwachungsgeräts nutzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der Nutzungsabsicht eines tragbaren Überwachungsgeräts
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Sie wird unter Verwendung einer 4-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von Bhattacherjee (2001) und Windasari et al. übernommen wurde. (2021).
Die Fünf-Punkte-Skala reicht von 1 = überhaupt nicht zufrieden bis 5 = sehr sicher, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Chance bedeuten, das Massenvernichtungswaffen weiterhin zu verwenden.
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Die Datenerhebung erfolgt zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der Adhärenzrate beim Tragen eines tragbaren Überwachungsgeräts
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Es wird gemessen, indem in unserer Datenbank die Anzahl der Tage überprüft wird, an denen die Teilnehmer ihr Gerät getragen haben, und die durchschnittliche Zeit, die sie pro Tag getragen haben.
Eine längere Tragezeit bedeutet eine bessere Haftungsrate
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Die Datenerhebung erfolgt zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Die Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (T0) und zu den Zeitpunkten nach 1 Monat (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3).
Zeitfenster: Baseline (T0) und zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Die Lebensqualität wird anhand der Hongkong-Version der 5-dimensionalen EuroQol-Skala gemessen.
Der EQ-5D-5L besteht aus fünf Dimensionen, nämlich Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden und Angst oder Depression.
Der Utility Score reicht von 0 bis 1, wobei höher eine bessere Lebensqualität bedeutet
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Baseline (T0) und zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Die Änderung der Nutzung des Gesundheitswesens zwischen Baseline (T0) und zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
Zeitfenster: Baseline (T0) und zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten umfasst die Anzahl der Besuche in einer Arztpraxis, einer Notaufnahme, einem Krankenhaus und einer allgemeinen Ambulanz.
Die Daten werden von den Teilnehmern gemeldet und mit Arzt- und Teilnahmebescheinigungen bestätigt
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Baseline (T0) und zu den Zeitpunkten 1 Monat (T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3).
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlegende Präintervention
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Die Rekrutierungsrate wird berechnet, indem die Anzahl der rekrutierten und randomisierten Teilnehmer durch die Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer geteilt wird.
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Grundlegende Präintervention
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Ausfallrate
Zeitfenster: Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Die Fluktuationsrate bezieht sich auf die Anzahl der Teilnehmer, die aus der Studie ausscheiden oder für die Nachverfolgung verloren gehen.
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Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Häufigkeit von Berichten über unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Die Häufigkeit der Berichte über unerwünschte Ereignisse wird von einem Mitarbeiter, der jedem Gemeindezentrum zugeordnet ist, und einer Krankenschwester erfasst
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Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Häufigkeit von Berichten über technische Schwierigkeiten
Zeitfenster: Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Berichte über technische Schwierigkeiten werden von einem Mitarbeiter, der jedem Gemeindezentrum zugeordnet ist, und einer Krankenschwester erfasst
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Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Die Änderung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit des tragbaren Überwachungsgeräts vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention, Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Die Teilnehmer müssen einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Einstellung zur Verwendung von Massenvernichtungswaffen misst; die empfundene Nützlichkeit, empfundene Benutzerfreundlichkeit und Selbstwirksamkeit der Verwendung des Geräts; und ihre Angst vor der Verwendung des Geräts.
Der Fragebogen wurde von Chen und Chan (2014) erstellt.
Diese 10-Punkte-Likert-Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme voll und ganz zu), wobei höhere Noten ein besseres Ergebnis anzeigen, mit Ausnahme des Items zu Angstniveaus, wo höhere Noten ein höheres Maß an Angst bei der Verwendung von darstellen Massenvernichtungswaffen.
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Baseline vor der Intervention, Zeitpunkte von 6 Monaten (T3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A001523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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