Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dispositif de surveillance portable dans la vie quotidienne des personnes âgées vivant dans la communauté

20 septembre 2023 mis à jour par: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Optimiser les fonctions liées à la santé d'un appareil de surveillance portable dans la vie quotidienne des personnes âgées vivant dans la communauté : une étude pilote randomisée

L'objectif est de mettre en œuvre un programme d'intervention pour promouvoir l'utilisation continue des appareils de surveillance portables chez les personnes âgées grâce à une approche de soutien par les pairs facilitant l'intégration des appareils de surveillance portables dans la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 60 ans ou plus
  • posséder un smartphone
  • capable de communiquer en cantonais ou en mandarin
  • capable d'accéder à Internet à la maison ou ailleurs

Critère d'exclusion:

  • avoir un diagnostic confirmé de déficience cognitive
  • alité
  • possèdent actuellement un dispositif de surveillance portable
  • ont déjà participé à d'autres études sur les appareils portables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront un programme Live With Wearable Monitoring Device de 3 mois.
Dispositif: Programme Live With Wearable Monitoring Device
Les participants au groupe d'intervention recevront une visite à domicile par un agent de santé communautaire au cours du premier mois et des messages de motivation toutes les deux semaines via Whats App au cours des deuxième et troisième mois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels. Comme pour les participants du groupe d'intervention, ceux du groupe de contrôle peuvent utiliser les fonctionnalités du dispositif de surveillance portable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'intention d'utilisation d'un dispositif de surveillance portable
Délai: La collecte de données sera effectuée aux points temporels de 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Il sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 4 items et 5 points adoptée par Bhattacherjee (2001) et Windasari et al. (2021). L'échelle en cinq points va de 1 = pas du tout satisfait à 5 = très certain, les scores les plus élevés représentant une plus grande probabilité de continuer à utiliser les ADM.
La collecte de données sera effectuée aux points temporels de 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du taux d'adhésion au port d'un dispositif de surveillance portable
Délai: La collecte de données sera effectuée aux points temporels de 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Il sera mesuré en vérifiant dans notre base de données le nombre de jours pendant lesquels les participants ont porté leur appareil et la durée moyenne de port par jour. Un temps de port plus long représente un meilleur taux d'adhérence
La collecte de données sera effectuée aux points temporels de 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Le changement de la qualité de vie entre la ligne de base (T0) et les points temporels à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Délai: de référence (T0) et aux points temporels à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la version hongkongaise de l'échelle à 5 dimensions EuroQol. L'EQ-5D-5L comprend cinq dimensions, à savoir la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort et l'anxiété ou la dépression. Le score d'utilité varie de 0 à 1, plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
de référence (T0) et aux points temporels à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
La variation de l'utilisation des services de santé entre la ligne de base (T0) et aux points temporels de 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Délai: de référence (T0) et aux points temporels à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
L'utilisation des services de santé comprend le nombre de visites au cabinet d'un médecin généraliste, au service des urgences, à l'hôpital et à la clinique externe générale. Les données seront communiquées par les participants et confirmées par des certificats médicaux et de présence
de référence (T0) et aux points temporels à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Taux de recrutement
Délai: pré-intervention de base
Le taux de recrutement sera calculé en divisant le nombre de participants recrutés et randomisés par le nombre de participants éligibles.
pré-intervention de base
Taux d'attrition
Délai: Points de temps de 6 mois (T3)
Le taux d'attrition fait référence au nombre de participants qui se retirent de l'étude ou qui sont perdus de vue.
Points de temps de 6 mois (T3)
Incidence des déclarations d'événements indésirables
Délai: Points de temps de 6 mois (T3)
l'incidence des rapports d'événements indésirables sera enregistrée par un membre du personnel affecté à chacun des centres communautaires et une infirmière
Points de temps de 6 mois (T3)
Incidence des signalements de difficultés techniques
Délai: Points de temps de 6 mois (T3)
L'incidence des rapports de difficultés techniques sera enregistrée par un membre du personnel affecté à chacun des centres communautaires et une infirmière
Points de temps de 6 mois (T3)
Le changement de convivialité perçue du dispositif de surveillance portable avant et après le programme
Délai: pré-intervention de référence, points temporels à 6 mois (T3)
Les participants devront remplir un questionnaire qui mesure leur attitude à l'égard de l'utilisation des ADM ; l'utilité perçue, la facilité d'utilisation perçue et l'auto-efficacité de l'utilisation de l'appareil ; et leur niveau d'anxiété à propos de l'utilisation de l'appareil. Le questionnaire a été élaboré par Chen et Chan (2014). Cette échelle de Likert en 10 points va de 1 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord), les notes les plus élevées indiquant un meilleur résultat, à l'exception de l'item sur les niveaux d'anxiété, où les notes les plus élevées représentent un niveau d'anxiété plus élevé lors de l'utilisation de l'outil. ADM.
pré-intervention de référence, points temporels à 6 mois (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • A001523

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Appareil inefficace

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner