Puettava valvontalaite yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten jokapäiväiseen elämään
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Puettavan valvontalaitteen terveyteen liittyvien toimintojen optimointi yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten jokapäiväisessä elämässä: satunnaistettu pilottitutkimus
Tavoitteena on toteuttaa interventio-ohjelma, jolla edistetään puettavien valvontalaitteiden jatkuvaa käyttöä iäkkäiden aikuisten keskuudessa vertaistukilähestymistavan avulla, mikä helpottaa puettavien valvontalaitteiden sisällyttämistä jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Siu Sai Wan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaita tai vanhempia
- omistaa älypuhelimen
- pystyy kommunikoimaan kantoniksi tai mandariiniksi
- voi käyttää Internetiä kotona tai muualla
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on vahvistettu kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- vuoteenoma
- omistavat tällä hetkellä puettavan valvontalaitteen
- ovat jo osallistuneet muihin puettavien laitteiden tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat 3 kuukauden Live With Wearable Monitoring Device -ohjelman.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat ensimmäisen kuukauden aikana yhteisön terveydenhuollon työntekijän kotikäynnin ja toisella ja kolmannella kuukaudella motivaatioviestejä Whats Appin kautta joka toinen viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito.
Kuten interventioryhmän osallistujat, myös kontrolliryhmän jäsenet voivat hyödyntää puettavan valvontalaitteen ominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puettavan valvontalaitteen käyttötarkoituksen muutos
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
Se mitataan käyttämällä 4-kohdan, 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka on otettu käyttöön Bhattacherjeen (2001) ja Windasari et al. (2021).
Viiden pisteen asteikko vaihtelee 1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin varma, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa mahdollisuutta jatkaa joukkotuhoaseiden käyttöä.
|
Tiedonkeruu suoritetaan 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puettavan valvontalaitteen kiinnittymisasteen muutos
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
Se mitataan tarkistamalla tietokannastamme, kuinka monta päivää osallistujat käyttivät laitettaan ja kuinka paljon aikaa kulutettiin keskimäärin päivässä.
Pidempi käyttöaika tarkoittaa parempaa tarttumisastetta
|
Tiedonkeruu suoritetaan 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteen (T0) ja 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
Aikaikkuna: perusviiva (T0) ja 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
Elämänlaatua mitataan EuroQol 5-ulotteisen asteikon Hongkongin versiolla.
EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta, nimittäin liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kivusta tai epämukavuudesta ja ahdistuksesta tai masennuksesta.
Hyödyllisyyspisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeampi tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva (T0) ja 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
|
Terveyspalvelujen käytön muutos lähtötilanteen (T0) ja 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
Aikaikkuna: perusviiva (T0) ja 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
Terveyspalveluiden käyttö sisältää yleislääkärin vastaanotolla, ensiapupoliklinikalla, sairaalassa ja yleispoliklinikalla käyntimäärät.
Osallistujat raportoivat tiedot ja vahvistavat lääketieteellisillä ja läsnäolotodistuksilla
|
perusviiva (T0) ja 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: lähtötilanteen esiinterventio
|
Rekrytointiaste lasketaan jakamalla rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien määrä kelvollisten osallistujien lukumäärällä.
|
lähtötilanteen esiinterventio
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
Poistumisaste viittaa niiden osallistujien määrään, jotka vetäytyivät tutkimuksesta tai jotka ovat eksyneet seurantaan.
|
6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
|
Haittatapahtumien raporttien esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
jokaiseen yhteisökeskukseen määrätty henkilökunnan jäsen ja sairaanhoitaja rekisteröi haittatapahtumien ilmoitusten esiintyvyyden
|
6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
|
Teknisiä ongelmia koskevien ilmoitusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
Jokaiseen yhteisökeskukseen määrätty henkilökunnan jäsen ja sairaanhoitaja kirjaavat teknisten ongelmien ilmoitukset.
|
6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
|
Puettavan valvontalaitteen käyttökelpoisuuden muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
Osallistujien tulee täyttää kyselylomake, joka mittaa heidän suhtautumistaan joukkotuhoaseiden käyttöön. havaittu hyödyllisyys, havaittu helppokäyttöisyys ja laitteen käytön itsetehokkuus; ja heidän ahdistuksensa laitteen käytöstä.
Kyselylomakkeen ovat laatineet Chen ja Chan (2014).
Tämä 10 pisteen Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, lukuun ottamatta ahdistustasoa koskevaa kohtaa, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistustasoa Joukkotuhoaseita.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 6 kuukauden (T3) aikapisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A001523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .