Bærbar overvåkingsenhet i hverdagen til eldre voksne i lokalsamfunnet
20. september 2023 oppdatert av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Optimalisering av de helserelaterte funksjonene til en bærbar overvåkingsenhet i hverdagen til eldre voksne i lokalsamfunnet: En randomisert pilotstudie
Målet er å implementere et intervensjonsprogram for å fremme fortsatt bruk av Wearable Monitoring Devices blant eldre voksne gjennom en peer support-tilnærming som legger til rette for inkorporering av Wearable Monitoring Devices i dagliglivet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Siu Sai Wan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- eie en smarttelefon
- i stand til å kommunisere på kantonesisk eller mandarin
- kan få tilgang til Internett hjemme eller andre steder
Ekskluderingskriterier:
- har en bekreftet diagnose av kognitiv svikt
- sengebundet
- eier for tiden en bærbar overvåkingsenhet
- har allerede engasjert seg i andre studier av bærbare enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta et 3-måneders Live With Wearable Monitoring Device-program.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta et hjemmebesøk av en helsepersonell i lokalsamfunnet den første måneden, og motiverende meldinger hver annen uke via Whats-appen i den andre og tredje måneden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
Som med deltakerne i intervensjonsgruppen, kan de i kontrollgruppen bruke funksjonene i den bærbare overvåkingsenheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjonen om bruksendring av bærbar overvåkingsenhet
Tidsramme: Datainnsamling vil foregå på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt.
|
Det vil bli målt ved hjelp av en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala tatt opp fra Bhattacherjee (2001) og Windasari et al. (2021).
Fempunktsskalaen varierer fra 1 = ikke i det hele tatt fornøyd til 5 = veldig sikker, med høyere skåre som representerer en høyere sjanse for å fortsette å bruke masseødeleggelsesvåpen.
|
Datainnsamling vil foregå på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i overholdelseshastigheten til brukbar overvåkingsenhet
Tidsramme: Datainnsamling vil foregå på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt.
|
Det vil bli målt ved å sjekke i databasen vår antall dager deltakerne hadde på seg enheten sin, og gjennomsnittlig brukstid per dag.
Lengre brukstid representerer bedre vedheftsgrad
|
Datainnsamling vil foregå på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt.
|
|
Endringen i livskvalitet mellom baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt
Tidsramme: baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Hong Kong-versjonen av EuroQol 5-dimensjonsskalaen.
EQ-5D-5L består av fem dimensjoner, nemlig mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, og angst eller depresjon.
Nyttepoengene varierer fra 0 til 1, med høyere betyr bedre livskvalitet
|
baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt
|
|
Endring av helsetjenesteutnyttelse mellom baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt
Tidsramme: baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt
|
Helsetjenesteutnyttelsen inkluderer antall oppmøter ved allmennlegekontor, akuttmottak, sykehus og generell poliklinikk.
Dataene vil bli rapportert av deltakerne og bekreftet med lege- og fremmøtebevis
|
baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkt
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: baseline forhåndsintervensjon
|
Rekrutteringsgraden vil bli beregnet ved å dele antall deltakere som rekrutteres og randomiseres, med antall kvalifiserte deltakere.
|
baseline forhåndsintervensjon
|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Avgangsprosenten refererer til antall deltakere som trekker seg fra studien eller som går tapt for å følge opp.
|
6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Forekomst av rapporter om uønskede hendelser
Tidsramme: 6-måneders (T3) tidspunkter
|
forekomsten av rapporter om uønskede hendelser vil bli registrert av en medarbeider som er tildelt hvert av samfunnssentrene og en sykepleier
|
6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Forekomst av rapporter om tekniske vanskeligheter
Tidsramme: 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Forekomsten av rapporter om tekniske vanskeligheter vil bli registrert av en medarbeider som er tildelt hvert av samfunnssentrene og en sykepleier
|
6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Endringen i opplevd brukbarhet av den bærbare overvåkingsenheten før og etter programmet
Tidsramme: baseline pre-intervensjon, 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som måler deres holdning til bruk av WMD; den opplevde nytten, den opplevde brukervennligheten og selveffektiviteten ved å bruke enheten; og deres angstnivå for å bruke enheten.
Spørreskjemaet er utarbeidet av Chen og Chan (2014).
Denne 10-punkts Likert-skalaen varierer fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig), med høyere karakterer som indikerer et bedre resultat, med unntak av elementet om angstnivåer, der høyere karakterer representerer et høyere nivå av angst ved bruk av WMD.
|
baseline pre-intervensjon, 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A001523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .