Dispositivo vestível de monitoramento no cotidiano de idosos da comunidade
20 de setembro de 2023 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Otimizando as funções relacionadas à saúde de um dispositivo de monitoramento vestível na vida diária de idosos residentes na comunidade: um estudo piloto randomizado
O objetivo é implementar um programa de intervenção para promover o uso continuado de Dispositivos vestíveis de monitoramento entre adultos mais velhos, por meio de uma abordagem de apoio entre pares, facilitando a incorporação de Dispositivos vestíveis de monitoramento na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Siu Sai Wan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais
- possuir um smartphone
- capaz de se comunicar em cantonês ou mandarim
- capaz de acessar a Internet em casa ou em outro lugar
Critério de exclusão:
- tem um diagnóstico confirmado de comprometimento cognitivo
- acamado
- atualmente possui um dispositivo de monitoramento vestível
- já se envolveram em outros estudos de dispositivos vestíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão um programa Live With Wearable Monitoring Device de 3 meses.
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Os participantes do grupo intervenção receberão visita domiciliar de Agente Comunitário de Saúde no primeiro mês e mensagens motivacionais quinzenais via Whats App no segundo e terceiro meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais.
Assim como os participantes do grupo de intervenção, os do grupo de controle podem utilizar os recursos do dispositivo de monitoramento vestível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança de intenção de uso do dispositivo de monitoramento vestível
Prazo: A coleta de dados será realizada nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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Será medido usando uma escala Likert de 4 itens e 5 pontos adotada de Bhattacherjee (2001) e Windasari et al. (2021).
A escala de cinco pontos varia de 1 = nada satisfeito a 5 = muito certo, sendo que pontuações mais altas representam maior chance de continuar usando a ADM.
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A coleta de dados será realizada nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na taxa de adesão do uso do dispositivo de monitoramento vestível
Prazo: A coleta de dados será realizada nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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Será medido verificando em nosso banco de dados o número de dias que os participantes usaram seu dispositivo e a quantidade média de tempo usado por dia.
Maior tempo de uso representa melhor taxa de aderência
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A coleta de dados será realizada nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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A mudança na qualidade de vida entre a linha de base (T0) e nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
Prazo: linha de base (T0) e nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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A qualidade de vida será medida usando a versão de Hong Kong da escala EuroQol de 5 dimensões.
O EQ-5D-5L é composto por cinco dimensões, a saber, mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
O escore de utilidade varia de 0 a 1, sendo que maior significa melhor qualidade de vida
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linha de base (T0) e nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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A mudança na utilização dos serviços de saúde entre a linha de base (T0) e nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
Prazo: linha de base (T0) e nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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a utilização de serviços de saúde inclui o número de atendimentos em um consultório de clínica geral, pronto-socorro, hospital e ambulatório geral.
Os dados serão informados pelos participantes e confirmados com atestados médicos e de atendimento
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linha de base (T0) e nos pontos de tempo de 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3)
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Taxa de recrutamento
Prazo: linha de base pré-intervenção
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A taxa de recrutamento será calculada dividindo o número de participantes recrutados e randomizados pelo número de participantes elegíveis.
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linha de base pré-intervenção
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Taxa de atrito
Prazo: Pontos de tempo de 6 meses (T3)
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A taxa de abandono refere-se ao número de participantes que se retiram do estudo ou que perdem o acompanhamento.
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Pontos de tempo de 6 meses (T3)
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Incidência de notificações de eventos adversos
Prazo: Pontos de tempo de 6 meses (T3)
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a incidência de relatos de eventos adversos será registrada por um funcionário designado para cada um dos centros comunitários e uma enfermeira
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Pontos de tempo de 6 meses (T3)
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Incidência de relatos de dificuldades técnicas
Prazo: Pontos de tempo de 6 meses (T3)
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A incidência de relatórios de dificuldades técnicas será registrada por um membro da equipe designado para cada um dos centros comunitários e uma enfermeira
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Pontos de tempo de 6 meses (T3)
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A mudança de usabilidade percebida do dispositivo de monitoramento vestível antes e depois do programa
Prazo: linha de base pré-intervenção, pontos de tempo de 6 meses (T3)
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Os participantes deverão preencher um questionário que mede sua atitude em relação ao uso de armas de destruição em massa; a utilidade percebida, a facilidade de uso percebida e a autoeficácia do uso do dispositivo; e seu nível de ansiedade sobre o uso do dispositivo.
O questionário foi elaborado por Chen e Chan (2014).
Essa escala Likert de 10 pontos varia de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente), com notas mais altas indicando melhor resultado, com exceção do item níveis de ansiedade, em que notas mais altas representam maior nível de ansiedade no uso do instrumento. WMD.
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linha de base pré-intervenção, pontos de tempo de 6 meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A001523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .