Bærbar overvågningsenhed i hverdagen for ældre voksne i lokalsamfundet
20. september 2023 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Optimering af de sundhedsrelaterede funktioner af en bærbar overvågningsenhed i hverdagen for ældre voksne i lokalsamfundet: En randomiseret pilotundersøgelse
Målet er at implementere et interventionsprogram for at fremme den fortsatte brug af bærbare overvågningsenheder blandt ældre voksne gennem en peer-støttetilgang, der letter inkorporeringen af bærbare overvågningsenheder i dagligdagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Siu Sai Wan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- ejer en smartphone
- i stand til at kommunikere på kantonesisk eller mandarin
- kan få adgang til internettet derhjemme eller andre steder
Ekskluderingskriterier:
- har en bekræftet diagnose af kognitiv svækkelse
- sengebundet
- ejer i øjeblikket en bærbar overvågningsenhed
- har allerede engageret sig i andre undersøgelser af bærbare enheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage et 3-måneders Live With Wearable Monitoring Device-program.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et hjemmebesøg af en Community Healthcare Worker i den første måned og motiverende beskeder hver anden uge via Whats App i den anden og tredje måned.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje.
Som med deltagerne i interventionsgruppen kan dem i kontrolgruppen bruge funktionerne i den bærbare overvågningsenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensigten med ændring af brug af bærbar overvågningsenhed
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Det vil blive målt ved hjælp af en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala overtaget fra Bhattacherjee (2001) og Windasari et al. (2021).
Fem-punkts skalaen går fra 1 = slet ikke tilfreds til 5 = meget sikker, hvor højere score repræsenterer en større chance for at fortsætte med at bruge masseødelæggelsesvåben.
|
Dataindsamlingen vil blive udført på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af vedhæftningshastigheden af bærebar overvågningsenhed
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Det vil blive målt ved at tjekke i vores database antallet af dage, som deltagerne havde deres enhed på, og den gennemsnitlige tid, de brugte om dagen.
Længere brugstid repræsenterer bedre vedhæftningsgrad
|
Dataindsamlingen vil blive udført på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Ændringen i livskvalitet mellem baseline (T0) og på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
Tidsramme: baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hong Kong-versionen af EuroQol 5-dimensionsskalaen.
EQ-5D-5L består af fem dimensioner, nemlig mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression.
Nyttescoren varierer fra 0 til 1, med højere betyder bedre livskvalitet
|
baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Ændringen i sundhedstjenesteudnyttelsen mellem baseline (T0) og på 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
Tidsramme: baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Udnyttelsen af sundhedsvæsenet omfatter antallet af tilstedeværelser på praktiserende læge, akutmodtagelse, hospital og almen ambulatorium.
Dataene vil blive rapporteret af deltagerne og bekræftet med læge- og tilstedeværelsesattester
|
baseline (T0) og ved 1-måneders (T1), 3-måneders (T2) og 6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: baseline præ-intervention
|
Rekrutteringsraten vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der rekrutteres og randomiseres, med antallet af berettigede deltagere.
|
baseline præ-intervention
|
|
Nedslidningsrate
Tidsramme: 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Nedslidningsraten refererer til antallet af deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen, eller som går tabt for at følge op.
|
6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Forekomst af rapporter om uønskede hændelser
Tidsramme: 6-måneders (T3) tidspunkter
|
forekomsten af indberetninger om uønskede hændelser vil blive registreret af en medarbejder tilknyttet hvert af forsamlingshusene og en sygeplejerske
|
6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Forekomst af rapporter om tekniske vanskeligheder
Tidsramme: 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Forekomsten af rapporter om tekniske vanskeligheder vil blive registreret af en medarbejder tilknyttet hvert af forsamlingshusene og en sygeplejerske
|
6-måneders (T3) tidspunkter
|
|
Ændringen af den opfattede anvendelighed af den bærbare overvågningsenhed før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der måler deres holdning til brug af masseødelæggelsesvåben; den opfattede anvendelighed, opfattede brugervenlighed og selveffektivitet ved at bruge enheden; og deres angstniveau for at bruge enheden.
Spørgeskemaet er udarbejdet af Chen og Chan (2014).
Denne 10-punkts Likert-skala går fra 1 (meget uenig) til 10 (meget enig), med højere karakterer, der indikerer et bedre resultat, med undtagelse af punktet om angstniveauer, hvor højere karakterer repræsenterer et højere niveau af angst ved brug af WMD.
|
baseline præ-intervention, 6-måneders (T3) tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A001523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .