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Dispositivo de Monitoreo Usable en la Vida Cotidiana de Adultos Mayores Comunitarios

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Optimización de las funciones relacionadas con la salud de un dispositivo de monitoreo portátil en la vida diaria de los adultos mayores que viven en la comunidad: un estudio piloto aleatorizado

El objetivo es implementar un programa de intervención para promover el uso continuo de dispositivos portátiles de monitoreo entre adultos mayores a través de un enfoque de apoyo entre pares que facilite la incorporación de dispositivos portátiles de monitoreo en la vida diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • tener un teléfono inteligente
  • capaz de comunicarse en cantonés o mandarín
  • capaz de acceder a Internet en casa o en cualquier otro lugar

Criterio de exclusión:

  • tener un diagnóstico confirmado de deterioro cognitivo
  • cama atado
  • actualmente posee un dispositivo de monitoreo portátil
  • ya han participado en otros estudios de dispositivos portátiles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán un programa Live With Wearable Monitoring Device de 3 meses.
Dispositivo: Programa Live With Wearable Monitoring Device
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una visita domiciliaria de un Trabajador de Salud Comunitario en el primer mes, y mensajes de motivación quincenales a través de Whats App en el segundo y tercer mes.
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual. Al igual que con los participantes en el grupo de intervención, los del grupo de control pueden utilizar las funciones del dispositivo de monitoreo portátil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de intención de uso del dispositivo de monitoreo portátil
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se llevará a cabo en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
Se medirá utilizando una escala Likert de 4 ítems y 5 puntos adoptada de Bhattacherjee (2001) y Windasari et al. (2021). La escala de cinco puntos va de 1 = nada satisfecho a 5 = muy seguro, y las puntuaciones más altas representan una mayor probabilidad de seguir usando las armas de destrucción masiva.
La recopilación de datos se llevará a cabo en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la tasa de adherencia de usar un dispositivo de monitoreo portátil
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se llevará a cabo en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
Se medirá verificando en nuestra base de datos la cantidad de días que los participantes usaron su dispositivo y la cantidad promedio de tiempo que usaron por día. El tiempo de uso prolongado representa una mejor tasa de adherencia
La recopilación de datos se llevará a cabo en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
El cambio en la calidad de vida entre el inicio (T0) y en los puntos temporales de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
La calidad de vida se medirá utilizando la versión de Hong Kong de la escala de 5 dimensiones EuroQol. El EQ-5D-5L se compone de cinco dimensiones, a saber, movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor o malestar y ansiedad o depresión. El puntaje de utilidad varía de 0 a 1, con mayor significa mejor calidad de vida
línea de base (T0) y en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
El cambio de la utilización de los servicios de salud entre la línea de base (T0) y en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
La utilización de los servicios de salud incluye el número de visitas a la oficina de un médico general, departamento de emergencia, hospital y clínica ambulatoria general. Los datos serán informados por los participantes y confirmados con certificados médicos y de asistencia.
línea de base (T0) y en los puntos de tiempo de 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3)
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: preintervención inicial
La tasa de reclutamiento se calculará dividiendo el número de participantes que son reclutados y aleatorizados por el número de participantes elegibles.
preintervención inicial
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 6 meses (T3)
La tasa de deserción se refiere al número de participantes que se retiran del estudio o que se pierden durante el seguimiento.
Puntos de tiempo de 6 meses (T3)
Incidencia de informes de eventos adversos
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 6 meses (T3)
la incidencia de reportes de eventos adversos será registrada por un miembro del personal asignado a cada uno de los centros comunitarios y una enfermera
Puntos de tiempo de 6 meses (T3)
Incidencia de informes de dificultades técnicas
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 6 meses (T3)
La incidencia de informes de dificultades técnicas será registrada por un miembro del personal asignado a cada uno de los centros comunitarios y una enfermera
Puntos de tiempo de 6 meses (T3)
El cambio de usabilidad percibida del dispositivo de monitoreo portátil antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, puntos de tiempo de 6 meses (T3)
Los participantes deberán completar un cuestionario que mide su actitud hacia el uso de las armas de destrucción masiva; la utilidad percibida, la facilidad de uso percibida y la autoeficacia del uso del dispositivo; y su nivel de ansiedad sobre el uso del dispositivo. El cuestionario fue elaborado por Chen y Chan (2014). Esta escala Likert de 10 puntos va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, con la excepción del ítem sobre los niveles de ansiedad, donde las puntuaciones más altas representan un nivel más alto de ansiedad al usar la escala. ADM.
antes de la intervención inicial, puntos de tiempo de 6 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A001523

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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