うつ病患者の症状と感情の制御に対する注意力トレーニングの効果
2024年5月31日 更新者:University Ghent
うつ病患者の症状と感情の制御に対する注意力トレーニングの効果: オンライン随時注意力トレーニング (OCAT) の検証。
さまざまな理論や研究によれば、外部情報に対する注意制御と内部情報に対する認知制御は、感情制御において因果的な役割を果たしています。
先行研究によると、参加者は、注意を払いながら目の動きに関するフィードバックを受け取ることで、混乱した文章 (「人生はパーティーの混乱だ」) をポジティブな方法 (「私の人生はパーティーだ」) で解き明かすことを学ぶ、対話型の注意制御トレーニングであることが示されています。価数の高い単語を使用すると、参加者がネガティブな情報をポジティブな方法で再解釈できるようになります。
現在の研究では、10日間の注意制御トレーニングと組み合わせた心理教育の効果をテストし、これがうつ病患者のうつ病、不安、ストレスの症状、感情調節、自尊心にプラスの効果があるかどうかを確認したいと考えています。
研究は精神病院(アレクシアネン・ゾルググループ・ティエネン)で行われ、参加者は治療を受けるためにそこに滞在している。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな理論や実証研究によると、外部情報に対する注意制御と内部情報に対する認知制御は、感情制御において因果的な役割を果たしています。
研究者の研究室で行われた以前の研究では、参加者が混乱した文章(「人生はパーティーの混乱だ」)をポジティブな方法で解くこと(「私の人生はパーティーだ」)を学ぶ対話型の注意制御トレーニングのプラスの効果が示されています。文章を見たときのポジティブな情報 (「パーティー」) とネガティブな情報 (「混乱」) への注意に関する視線追跡フィードバック。
トレーニング後、参加者はネガティブなイメージをポジティブな方法でより良く再解釈できるようになりました。
ネガティブなストレッサーの前(積極的コントロール)とネガティブなストレッサーの後(反応的コントロール)の注意および認知制御メカニズムが、影響に役割を果たしている可能性があります。
研究によると、コントロール力が低いと認識されており、将来の感情制御スキルについて否定的な期待があると、積極的なコントロールが低下し、事後的なコントロールの必要性が高まることがわかっています。
これに基づいて、事後対応制御をターゲットとした注意制御トレーニングの効果は、事前対応制御に影響を与えるテクニックを追加することで恩恵を受ける可能性があると仮定できます(つまり、事後制御をターゲットとしています)。
心理教育、追加の短い動機付けビデオ)。
本研究では、新しい10日間の注意制御トレーニングをテストして、これがうつ病、不安、ストレスの症状、感情調節、自尊心にプラスの効果があるかどうかを確認することによって調査されています。
18 歳から 65 歳までの参加者は、精神病院 (Alexianen Zorggroep Tienen) に入院している間に募集されます。
注意制御トレーニングは、参加者がスクランブルされた文を文法的に正しい文に解くよう求められる、新しいスマートフォン ベースのアプリケーションです。
参加者は、先行する心理教育ビデオ (OCAT) を使用したトレーニング条件、先行する心理教育ビデオ (OCAT-sham) を使用したコントロール条件、先行する心理教育ビデオと追加のトレーニング条件の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。各トレーニング セッション前の短いモチベーション ビデオ (OCAT+)。
トレーニング条件 (OCAT および OCAT+) では、参加者はスクランブルされた文章を積極的に解くことが求められます。
参加者はスワイプすることで文章の一部を閲覧することができます。
これにより、捜査員は刑の処理についてのイメージを得ることができます。
この手順により、参加者が肯定的な言葉と否定的な言葉にどれくらいの時間集中したかを測定することができます。
トレーニング条件では、参加者は肯定的な単語と否定的な単語の処理時間に関するフィードバックを受け取ります。
対照群では、参加者は感情的な注意に関するフィードバックを行わずに、できるだけ早く文章を解読します。
制御条件の参加者は、文のスクランブルが解除される速度に関するフィードバックのみを受け取ります。
10 回のトレーニング セッションの前後で、参加者の注意力が測定されます。
うつ病、不安、ストレスの症状、感情の調整方法、自尊心に関するアンケートがトレーニングの前後に実施されます。
さらに、参加者の信頼性とトレーニングに対する期待も測定されます。
研修後3ヶ月後のフォローアップもあります。
すべてのグループ (トレーニングおよびコントロール) は、トレーニングの開始前に心理教育ビデオを見ます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sint-Denijs-Westrem、ベルギー、9051
- KARUS
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University
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Vlaams-Brabant
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Tienen、Vlaams-Brabant、ベルギー、3300
- Alexianen PK Zorggroep Tienen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- うつ病性障害の診断
- 精神病院への入院(ティエネン、アレクシアネンPK)
除外基準:
- 現在の精神障害
- 現在の神経障害
- 現在のアルコール依存症
- 抗うつ薬による現在の治療はまだ一定に保たれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PSE + OCAT 偽装
心理教育ビデオ + ±12 分の 10 セッションからなるアクティブなプラセボ トレーニング (2 週間の介入期間中) が実施されます。
トレーニング タスクは、文章の作成速度に関するオンラインの偶発的なフィードバック (のみ) を伴う、指示のないスクランブル文のタスクです。
この状態では、参加者は感情的な注意に関するフィードバックを受け取ることができません。
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オンラインの偶発的注意トレーニングのプラセボ バージョンで、心理教育のムービークリップが先行します。
すべてのグループは、10 日間の注意力トレーニングを開始する前に心理教育ビデオを視聴します。
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実験的:PSE + OCAT
心理教育ビデオ + 各セッション ±12 分の 10 セッションからなる注意力トレーニング (2 週間の介入期間中) が実施されます。
このトレーニング タスクは、ポジティブな方向のスクランブル文タスクで、ポジティブな単語とネガティブな単語にどの程度の注意が払われたか (感情的注意) に関するオンラインの偶発的なフィードバックと、文が作成される速度に関するフィードバックが行われます。
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すべてのグループは、10 日間の注意力トレーニングを開始する前に心理教育ビデオを視聴します。
心理教育のムービークリップに先立って行われる、オンラインの偶発的注意トレーニング。
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実験的:PSE+OCAT+
心理教育ビデオ + 各トレーニングセッションの前に短い動機付けビデオ + 各トレーニングセッション ±12 分の 10 セッションからなる注意力トレーニング (2 週間の介入期間中) が実施されます。
このトレーニング タスクは、ポジティブな方向のスクランブル文タスクで、ポジティブな単語とネガティブな単語にどの程度の注意が払われたか (感情的注意) に関するオンラインの偶発的なフィードバックと、文が作成される速度に関するフィードバックが行われます。
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すべてのグループは、10 日間の注意力トレーニングを開始する前に心理教育ビデオを視聴します。
心理教育のムービークリップに先立って行われる、オンラインの偶発的注意トレーニング。
OCAT+ 条件の参加者は、各トレーニング セッションの前に短いモチベーション ビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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うつ病および不安ストレス スケール (DASS-21) によって測定されます。これは、うつ病、不安、ストレスの一般的な症状の重症度を測定するための 21 項目を含む自己申告式アンケートです。
参加者は、過去 1 週間に症状があったことを示す必要があります。
アンケートの各項目は、0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。
アンケートは 3 つの下位尺度 (うつ病、不安、ストレス) で構成されています。
この特定の結果測定では、うつ病サブスケール (7 項目) を使用して、うつ病症状に対するトレーニングの具体的な効果を調査します。
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プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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不安症状の変化
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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うつ病および不安ストレス スケール (DASS-21) によって測定されます。これは、うつ病、不安、ストレスの一般的な症状の重症度を測定するための 21 項目を含む自己申告式アンケートです。
参加者は、過去 1 週間に症状があったことを示す必要があります。
アンケートの各項目は、0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。
アンケートは 3 つの下位尺度 (うつ病、不安、ストレス) で構成されています。
この特定の結果測定では、不安下位尺度 (7 項目) を使用して、不安症状に対するトレーニングの具体的な効果を調査します。
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プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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ストレス症状の変化
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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うつ病および不安ストレス スケール (DASS-21) によって測定されます。これは、うつ病、不安、ストレスの一般的な症状の重症度を測定するための 21 項目を含む自己申告式アンケートです。
参加者は、過去 1 週間に症状があったことを示す必要があります。
アンケートの各項目は、0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までスコア付けされます。
スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。
アンケートは 3 つの下位尺度 (うつ病、不安、ストレス) で構成されています。
この特定の結果測定では、ストレスサブスケール (7 項目) を使用して、ストレス症状に対するトレーニングの具体的な効果を調査します。
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プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知感情制御戦略の変化
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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さまざまな感情制御戦略を測定する自己申告式アンケートである認知感情制御アンケート (CERQ) によって測定され、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほぼ常に」) までの 5 段階リッカート応答形式でスコア付けされた 36 項目が含まれています。 。
このアンケートには 9 つの下位尺度があります: 自責、他責、反芻、大惨事、全体像を把握する、前向きに焦点を合わせる、前向きに再評価する、受け入れ、計画に再度焦点を当てる。
各サブスケールのスコア範囲は 4 ~ 20 です。
スコアが高いほど、その感情制御戦略に参加する頻度が高いことを表します。
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プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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自尊心
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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世界的な自尊心を評価する自己申告式アンケートであるローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) によって測定されます。
アンケートは 10 項目で構成されており、そのうち 5 項目は肯定的な内容、5 項目は否定的な内容となっています。
4 つの回答カテゴリが使用され、項目は 0 (まったくそう思わない) から 3 (非常にそう思う) までスコア付けされます。
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プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップ(トレーニング後3ヶ月)
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治療の信頼性と期待
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)
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信頼性/期待度アンケート (CEQ) によって測定されます。
参加者の信頼性とトレーニングへの期待を測定します。
信頼性スケールでは、4 つの項目が 1 (まったく論理的ではない/役に立たない/自信がある) から 9 (非常に論理的/効果的/自信がある) までの 9 段階のスケールで評価されます。
これにより、このスケールの合計スコアは 3 ~ 27 になります。
期待スケール (2 項目) では、同じ 9 点スケールが 10 点スケール (1% ~ 100%) とともに使用されます。
回答は標準化されて、合計の期待スコアが得られます。
スコアが高いほど、信頼性と期待度が高いことを表します。
CEQ のこのバージョンには、参加者がプラセボ条件の一部であると信じているかどうか (「はい/いいえ」で答える) という質問を含む追加の項目が含まれています。
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プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)
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感情的な注意の変化
時間枠:プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)
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OCAT アプリのベースライン測定によって測定されます。 参加者はスクランブル文タスクを実行して、感情的注意バイアスの前後の変化を測定します。 参加者は、文をできるだけ早くスクランブル解除して、文法的に正しく、意味のある肯定文または否定文を 5 つの単語だけを使って自然に思い浮かんだ最初の文を形成するように指示されます。 参加者は、固定十字を押して SST の読み取りセクションを開始するように求められます。 次に、6 つの単語が個々の四角形に隠されており、参加者は指を動かして対応する単語を見つけて読みます。 参加者が指をある単語から離れて別の単語の位置に移動すると、前の単語が再び非表示になり、次の単語が表示されます。 画面上の参加者の指の位置と座標により、参加者が各単語に参加して読んでいる正確な時間を監視できるため、ネガティブな単語とポジティブな単語に対する注意のバイアスを測定できます。 |
プレテスト(トレーニング開始前)、ポストテスト(トレーニング直後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rudi De Raedt, Professor、University Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanchez-Lopez A, Everaert J, Van Put J, De Raedt R, Koster EHW. Eye-gaze contingent attention training (ECAT): Examining the causal role of attention regulation in reappraisal and rumination. Biol Psychol. 2019 Mar;142:116-125. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.01.017. Epub 2019 Feb 5.
- De Raedt R, Hooley JM. The role of expectancy and proactive control in stress regulation: A neurocognitive framework for regulation expectation. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:45-55. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月8日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。