Het effect van aandachtstraining op symptomen en emotieregulatie bij depressieve patiënten
31 mei 2024 bijgewerkt door: University Ghent
Het effect van aandachtstraining op symptomen en emotieregulatie bij depressieve patiënten: validatie van de online contingente aandachtstraining (OCAT).
Aandachtscontrole voor externe informatie en cognitieve controle voor interne informatie spelen volgens verschillende theorieën en onderzoeken een oorzakelijke rol bij emotieregulatie.
Uit eerder onderzoek blijkt dat een interactieve aandachtsbeheersingstraining waarbij deelnemers op een positieve manier leren gecodeerde zinnen (“life is my a party mess”) te ontrafelen (“my life is a party”) door feedback te krijgen op hun oogbewegingen tijdens het bijwonen van de valentiewoorden kunnen deelnemers helpen om negatieve informatie beter op een positieve manier te herinterpreteren.
In de huidige studie willen we het effect testen van psycho-educatie in combinatie met een 10-daagse aandachtscontroletraining om te zien of dit een positief effect heeft op depressieve, angst- en stresssymptomen, emotieregulatie en zelfbeeld bij depressieve patiënten.
Het onderzoek vindt plaats in een psychiatrisch ziekenhuis (Alexianen Zorggroep Tienen) terwijl deelnemers daar verblijven voor behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtscontrole voor externe informatie en cognitieve controle voor interne informatie spelen volgens verschillende theorieën en empirisch onderzoek een causale rol bij emotieregulatie.
Eerder onderzoek in het lab van de onderzoekers heeft positieve effecten aangetoond van een interactieve aandachtsbeheersingstraining waarbij deelnemers op een positieve manier leerden om door elkaar gegooide zinnen ("life is my a party mess") te ontcijferen ("my life is a party") door eye-tracking feedback over aandacht voor positieve ("feest") vs. negatieve informatie ("rommel") bij het bekijken van de zinnen.
Na de training konden de deelnemers negatieve beelden beter op een positieve manier herinterpreteren.
Aandachts- en cognitieve controlemechanismen voorafgaand aan negatieve stressoren (proactieve controle) en na negatieve stressoren (reactieve controle) kunnen een rol spelen bij de effecten.
Onderzoek wijst uit dat lage waargenomen controle en negatieve verwachtingen over toekomstige emotieregulatievaardigheden resulteren in lagere proactieve controle en een grotere behoefte aan reactieve controle.
Op basis hiervan kan worden aangenomen dat de effecten van aandachtscontroletraining - gericht op reactieve controle - baat zouden kunnen hebben bij het toevoegen van technieken die proactieve controle beïnvloeden (d.w.z.
psycho-educatie, aanvullende korte motiverende video).
In de huidige studie wordt dit onderzocht door een nieuwe 10-daagse aandachtscontroletraining te testen om te zien of dit een positief effect heeft op depressie, angst- en stresssymptomen, emotieregulatie en zelfrespect.
Deelnemers tussen 18 en 65 jaar worden geworven tijdens hun opname in een psychiatrisch ziekenhuis (Alexianen Zorggroep Tienen).
De aandachtscontroletraining is een nieuwe smartphone-gebaseerde applicatie waarbij deelnemers wordt gevraagd om gecodeerde zinnen te ontcijferen tot grammaticaal correcte zinnen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie condities: een trainingsconditie met voorafgaande psycho-educatieve video (OCAT), een controleconditie met voorafgaande psycho-educatieve video (OCAT-sham) en een trainingsconditie met voorafgaande psycho-educatieve video en aanvullende korte motiverende video voor elke trainingssessie (OCAT+).
In de trainingscondities (OCAT en OCAT+) wordt deelnemers gevraagd de gecodeerde zinnen op een positieve manier te ontcijferen.
Door te swipen kunnen deelnemers delen van de zinnen zien.
Zo krijgen de rechercheurs een beeld over de strafverwerking.
Met deze procedure kan worden gemeten hoe lang deelnemers aandacht besteden aan positieve en negatieve woorden.
In de trainingsvoorwaarden krijgen deelnemers feedback over de duur van het verwerken van positieve en negatieve woorden.
In de controlegroep ontcijferen deelnemers de zinnen zo snel mogelijk zonder feedback op emotionele aandacht.
Deelnemers in de controleconditie krijgen alleen feedback over de snelheid waarmee de zinnen worden ontcijferd.
Voor en na de 10 trainingen wordt de aandacht van de deelnemers gemeten.
Vragenlijsten over depressieve, angst- en stresssymptomen, emotieregulatiestrategieën en eigenwaarde worden voor en na de training afgenomen.
Bovendien zal ook de geloofwaardigheid en verwachting van de deelnemers ten opzichte van de training worden gemeten.
Ook is er een nazorgmaatregel 3 maanden na de opleiding.
Alle groepen (training en controle) bekijken voor aanvang van de training een psycho-educatieve video.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sint-Denijs-Westrem, België, 9051
- KARUS
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University
-
-
Vlaams-Brabant
-
Tienen, Vlaams-Brabant, België, 3300
- Alexianen PK Zorggroep Tienen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van depressieve stoornis
- Opname in een psychiatrisch ziekenhuis (Alexianen PK, Tienen)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychotische stoornis
- Huidige neurologische stoornissen
- Huidige alcoholverslaving
- Huidige behandeling met antidepressiva die nog niet constant is gehouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PSE + OCAT-sham
Er wordt een psycho-educatieve video + een actieve placebo-training van 10 sessies van elk ±12 minuten (gedurende een interventieperiode van twee weken) gegeven.
De trainingstaak is een ongerichte vervormde zinnentaak met online voorwaardelijke feedback (alleen) over de snelheid waarmee de zinnen tot stand zijn gekomen.
In deze toestand krijgen deelnemers geen feedback over emotionele aandacht.
|
Placeboversie van de online contingent attention training voorafgegaan door een psycho-educatief filmpje.
Alle groepen bekijken voor aanvang van de 10-daagse aandachtstraining een psycho-educatieve video.
|
|
Experimenteel: PSE + OCAT
Er wordt een psycho-educatieve video + een aandachtstraining van 10 sessies van elk ±12 minuten (gedurende een interventieperiode van twee weken) gegeven.
De trainingstaak is een positief gerichte taak met gecodeerde zinnen met online contingente feedback over hoeveel aandacht werd besteed aan positieve vs. negatieve woorden (emotionele aandacht), samen met feedback over de snelheid waarmee de zinnen werden gemaakt.
|
Alle groepen bekijken voor aanvang van de 10-daagse aandachtstraining een psycho-educatieve video.
Online contingent attention training voorafgegaan door een psycho-educatief filmpje.
|
|
Experimenteel: PSE + OCAT+
Psycho-educatie video + korte motiverende video voorafgaand aan elke trainingssessie + een aandachtstraining bestaande uit 10 sessies van elk ±12 minuten (gedurende een interventieperiode van twee weken).
De trainingstaak is een positief gerichte taak met gecodeerde zinnen met online contingente feedback over hoeveel aandacht werd besteed aan positieve vs. negatieve woorden (emotionele aandacht), samen met feedback over de snelheid waarmee de zinnen werden gemaakt.
|
Alle groepen bekijken voor aanvang van de 10-daagse aandachtstraining een psycho-educatieve video.
Online contingent attention training voorafgegaan door een psycho-educatief filmpje.
Deelnemers in de OCAT+ conditie bekijken voor elke trainingssessie een korte motiverende video.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressiesymptomen
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
Gemeten met de Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om de ernst te meten van een reeks veelvoorkomende symptomen van depressie, angst en stress.
Deelnemers moeten de aanwezigheid van een symptoom in de afgelopen week aangeven.
Elk item van de vragenlijst wordt gescoord van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Hogere scores duiden op meer symptomen.
De vragenlijst bestaat uit drie subschalen (Depressie, Angst en Stress).
Voor deze specifieke uitkomstmaat wordt de subschaal depressie gebruikt (7 items) om de specifieke effecten van de training op depressieve symptomen te onderzoeken.
|
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
|
Veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
Gemeten met de Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om de ernst te meten van een reeks veelvoorkomende symptomen van depressie, angst en stress.
Deelnemers moeten de aanwezigheid van een symptoom in de afgelopen week aangeven.
Elk item van de vragenlijst wordt gescoord van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Hogere scores duiden op meer symptomen.
De vragenlijst bestaat uit drie subschalen (Depressie, Angst en Stress).
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de subschaal angst worden gebruikt (7 items) om de specifieke effecten van de training op angstsymptomen te onderzoeken.
|
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
|
Veranderingen in stresssymptomen
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
Gemeten met de Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om de ernst te meten van een reeks veelvoorkomende symptomen van depressie, angst en stress.
Deelnemers moeten de aanwezigheid van een symptoom in de afgelopen week aangeven.
Elk item van de vragenlijst wordt gescoord van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Hogere scores duiden op meer symptomen.
De vragenlijst bestaat uit drie subschalen (Depressie, Angst en Stress).
Voor deze specifieke uitkomstmaat wordt de stress-subschaal gebruikt (7 items) om de specifieke effecten van de training op stresssymptomen te onderzoeken.
|
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cognitieve emotieregulatiestrategieën
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
Gemeten door de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), een zelfrapportagevragenlijst die verschillende emotieregulatiestrategieën meet, met 36 items met een 5-punts Likert-antwoordformaat gescoord van 1 ("Bijna nooit") tot 5 ("Bijna altijd") .
Deze vragenlijst heeft 9 subschalen: zichzelf de schuld geven, anderen de schuld geven, herkauwen, catastroferen, relativeren, positieve heroriëntatie, positieve herwaardering, acceptatie en herfocus op planning.
Elke subschaal heeft een scorebereik tussen 4 en 20.
Een hogere score vertegenwoordigt een grotere frequentie van betrokkenheid bij die strategie voor emotieregulatie.
|
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
Gemeten door de Rosenberg Self Esteem Scale (RSES), een zelfrapportagevragenlijst die het wereldwijde gevoel van eigenwaarde beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit 10 items met vijf positief geformuleerde items en vijf negatief geformuleerde items.
Er worden vier antwoordcategorieën gebruikt, met een score van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens).
|
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training), follow-up (drie maanden na de training)
|
|
Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training)
|
Gemeten aan de hand van de Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ).
Het meet de geloofwaardigheid van de deelnemers en de verwachting van de training.
Op de geloofwaardigheidsschaal worden 4 items gescoord op een 9-puntsschaal gaande van 1 (Helemaal niet logisch/nuttig/zelfverzekerd) tot 9 (Zeer logisch/effectief/zelfverzekerd).
Dit leidt tot een totaalscore op deze schaal tussen de 3 en 27.
Bij de verwachtingsschaal (2 items) wordt dezelfde 9-puntsschaal gebruikt, samen met een 10-puntsschaal (van 1% tot 100%).
Antwoorden zijn gestandaardiseerd om de totale verwachtingsscore te krijgen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere geloofwaardigheid en verwachting.
In deze versie van de CEQ is een extra item opgenomen met daarin de vraag of de deelnemer meent deel uit te maken van de placeboconditie (te beantwoorden met 'ja/nee').
|
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training)
|
|
Veranderingen in emotionele aandacht
Tijdsspanne: pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training)
|
Gemeten door een nulmeting in de OCAT app. Deelnemers voeren een Scrambled Sentences-taak uit om pre-post veranderingen in emotionele aandachtsbias te meten. De deelnemers worden geïnstrueerd om de zinnen zo snel mogelijk te ontcijferen om de eerste grammaticaal correcte en betekenisvolle positieve of negatieve zin te vormen die spontaan in hen opkwam, met slechts 5 woorden. Deelnemers wordt gevraagd op een fixatiekruis te drukken om het leesgedeelte van de SST te starten. Vervolgens worden 6 woorden verborgen in afzonderlijke vierkanten en deelnemers bewegen hun vingers om het bijbehorende woord te ontdekken en te lezen. Wanneer deelnemers hun vingers van het ene woord naar de positie van een ander woord bewegen, wordt het vorige woord weer verborgen en wordt het volgende woord getoond. De positie en coördinaten van de vinger van de deelnemers op het scherm stellen ons in staat om de exacte tijd te volgen dat de deelnemers aanwezig zijn en elk woord lezen, en zo de aandachtsbias voor negatieve en positieve woorden te meten. |
pre-test (voor aanvang van de training), post-test (direct na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanchez-Lopez A, Everaert J, Van Put J, De Raedt R, Koster EHW. Eye-gaze contingent attention training (ECAT): Examining the causal role of attention regulation in reappraisal and rumination. Biol Psychol. 2019 Mar;142:116-125. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.01.017. Epub 2019 Feb 5.
- De Raedt R, Hooley JM. The role of expectancy and proactive control in stress regulation: A neurocognitive framework for regulation expectation. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:45-55. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0G054-2021-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
- Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar.
- Andere documenten zullen beschikbaar zijn: statistisch analyseplan, studieprotocol (op aanvraag bij de onderzoekers).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .