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주의력 훈련이 우울증 환자의 증상 및 정서 조절에 미치는 영향

2024년 5월 31일 업데이트: University Ghent

주의력 훈련이 우울증 환자의 증상 및 감정 조절에 미치는 영향: 온라인 임시 주의력 훈련(OCAT)의 타당성.

외부 정보에 대한 주의 조절과 내부 정보에 대한 인지 조절은 다양한 이론과 연구에 따라 감정 조절에 인과적 역할을 한다. 이전 연구에서는 참가자가 주의를 기울이는 동안 안구 운동에 대한 피드백을 받아 뒤섞인 문장("인생은 나의 파티 엉망")을 긍정적인 방식("내 인생은 파티")으로 푸는 방법을 배우는 대화형 주의 제어 훈련이 있음을 보여줍니다. 중요한 단어는 참여자가 부정적인 정보를 긍정적인 방식으로 재해석할 수 있도록 촉진할 수 있습니다. 현재 연구에서 우리는 이것이 우울증 환자의 우울, 불안 및 스트레스 증상, 감정 조절 및 자존감에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보기 위해 10일간의 주의력 조절 훈련과 함께 심리 교육의 효과를 테스트하고자 합니다. 이 연구는 참가자들이 치료를 받기 위해 머무르는 동안 정신 병원(Alexianen Zorggroep Tienen)에서 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

외부 정보에 대한 주의 조절과 내부 정보에 대한 인지 조절은 다양한 이론과 실증 연구에 따라 감정 조절에 인과적 역할을 한다. 수사관 연구실의 이전 연구는 참가자들이 스크램블된 문장("인생은 나의 파티 엉망")을 긍정적인 방식("내 인생은 파티")으로 해독하는 방법을 배운 대화식 주의 제어 훈련의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 문장을 볼 때 긍정적인 정보("party") 대 부정적인 정보("mess")에 대한 시선 추적 피드백. 훈련 후 참가자들은 부정적인 그림을 긍정적인 방식으로 더 잘 재해석할 수 있었습니다. 부정적인 스트레스 요인 이전(사전 제어)과 부정적인 스트레스 요인 이후(반응 제어)의 주의 및 인지 제어 메커니즘이 효과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연구에 따르면 미래의 감정 조절 기술에 대한 인식이 낮고 부정적인 기대는 사전 통제가 낮고 반응 통제의 필요성이 높아집니다. 이를 바탕으로 반응 제어를 목표로 하는 주의 제어 훈련의 효과가 사전 제어에 영향을 미치는 기술(즉, 심리 교육, 추가 짧은 동기 부여 비디오). 현재 연구에서는 이것이 우울, 불안 및 스트레스 증상, 감정 조절 및 자존감에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보기 위해 새로운 10일 주의 조절 훈련을 테스트하여 조사했습니다. 18세에서 65세 사이의 참가자는 정신 병원(Alexianen Zorggroep Tienen)에 입원하는 동안 모집됩니다. 주의력 제어 교육은 참가자에게 스크램블된 문장을 문법적으로 올바른 문장으로 풀어내도록 요청하는 새로운 스마트폰 기반 애플리케이션입니다. 참가자는 선행 심리 교육 비디오(OCAT)가 있는 훈련 조건, 선행 심리 교육 비디오(OCAT-sham)가 있는 통제 조건, 선행 심리 교육 비디오가 있는 훈련 조건 및 추가 각 교육 세션 전 짧은 동기 부여 비디오(OCAT+). 훈련 조건(OCAT 및 OCAT+)에서 참가자는 스크램블된 문장을 긍정적인 방식으로 해독하도록 요청받습니다. 스 와이프하여 참가자는 문장의 일부를 볼 수 있습니다. 이것은 조사자에게 문장 처리에 대한 이미지를 제공합니다. 이 절차를 통해 참가자가 긍정적인 단어와 부정적인 단어에 얼마나 오래 주의를 기울이는지 측정할 수 있습니다. 훈련 조건에서 참가자는 긍정적인 단어와 부정적인 단어를 처리하는 기간에 대한 피드백을 받습니다. 대조군에서 참가자들은 감정적 주의에 대한 피드백 없이 가능한 한 빨리 문장을 해독합니다. 제어 조건의 참가자는 문장이 스크램블되는 속도에 대한 피드백만 받습니다. 10회의 교육 세션 전후에 참가자의 주의력을 측정합니다. 훈련 전후에 우울, 불안, 스트레스 증상, 정서 조절 전략, 자존감에 대한 설문을 실시한다. 또한 교육에 대한 참가자의 신뢰도와 기대도 측정됩니다. 훈련 후 3개월 후 후속 조치도 있습니다. 모든 그룹(훈련 및 통제)은 훈련 시작 전에 심리 교육 비디오를 시청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sint-Denijs-Westrem, 벨기에, 9051
        • KARUS
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우울 장애의 진단
  • 정신 병원 입원 (Alexianen PK, Tienen)

제외 기준:

  • 현재의 정신병적 장애
  • 현재 신경 장애
  • 현재 알코올 중독
  • 아직 일정하게 유지되지 않은 항우울제를 사용한 현재 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PSE + OCAT 가짜
심리 교육 비디오 + 각 ±12분의 10개 세션으로 구성된 능동적 위약 훈련(2주의 중재 기간 동안)이 시행됩니다. 훈련 작업은 문장이 만들어지는 속도에 대한 온라인 우발적 피드백(오직)이 있는 무방향 스크램블 문장 작업입니다. 이 상태에서 참가자는 정서적 관심에 대한 피드백을 받지 못합니다.
심리 교육 영화 클립에 선행하는 온라인 조건부 주의력 훈련의 플라시보 버전.
모든 그룹은 10일간의 주의력 훈련을 시작하기 전에 심리 교육 비디오를 봅니다.
실험적: PSE + OCAT
심리 교육 비디오 + 각 ±12분의 10 세션으로 구성된 주의력 훈련(중재 기간 2주 동안)이 시행됩니다. 훈련 작업은 문장이 만들어지는 속도에 대한 피드백과 함께 긍정적인 단어와 부정적인 단어에 얼마나 많은 주의를 기울였는지에 대한 온라인 조건부 피드백(감정적 주의)이 있는 긍정적으로 지시된 뒤섞인 문장 작업입니다.
모든 그룹은 10일간의 주의력 훈련을 시작하기 전에 심리 교육 비디오를 봅니다.
심리 교육 영화 클립이 선행되는 온라인 우발적 주의력 훈련.
실험적: PSE + OCAT+
심리 교육 비디오 + 각 훈련 세션 전 짧은 동기 부여 비디오 + 각 ±12분의 10개 세션으로 구성된 주의력 훈련(중재 기간 2주 동안)이 시행됩니다. 훈련 작업은 문장이 만들어지는 속도에 대한 피드백과 함께 긍정적인 단어와 부정적인 단어에 얼마나 많은 주의를 기울였는지에 대한 온라인 조건부 피드백(감정적 주의)이 있는 긍정적으로 지시된 뒤섞인 문장 작업입니다.
모든 그룹은 10일간의 주의력 훈련을 시작하기 전에 심리 교육 비디오를 봅니다.
심리 교육 영화 클립이 선행되는 온라인 우발적 주의력 훈련.
OCAT+ 조건의 참가자는 각 훈련 세션 전에 짧은 동기 부여 비디오를 시청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 일반적인 증상 범위의 심각도를 측정하기 위해 21개 항목을 포함하는 자가 보고서 설문지인 우울증 및 불안 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 참가자는 지난주에 증상이 있었는지 표시해야 합니다. 설문지의 각 항목은 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다. 설문지는 세 가지 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)로 구성됩니다. 이 특정 결과 측정을 위해 우울 증상에 대한 훈련의 특정 효과를 조사하기 위해 우울증 하위 척도(7개 항목)가 사용됩니다.
사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
불안 증상의 변화
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 일반적인 증상 범위의 심각도를 측정하기 위해 21개 항목을 포함하는 자가 보고서 설문지인 우울증 및 불안 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 참가자는 지난주에 증상이 있었는지 표시해야 합니다. 설문지의 각 항목은 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다. 설문지는 세 가지 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)로 구성됩니다. 이 특정 결과 측정을 위해 불안 증상에 대한 훈련의 특정 효과를 조사하기 위해 불안 하위 척도(7개 항목)가 사용됩니다.
사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
스트레스 증상의 변화
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 일반적인 증상 범위의 심각도를 측정하기 위해 21개 항목을 포함하는 자가 보고서 설문지인 우울증 및 불안 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 참가자는 지난주에 증상이 있었는지 표시해야 합니다. 설문지의 각 항목은 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다. 설문지는 세 가지 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)로 구성됩니다. 이 특정 결과 측정을 위해 스트레스 증상에 대한 훈련의 특정 효과를 조사하기 위해 스트레스 하위 척도(7개 항목)가 사용됩니다.
사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 감정 조절 전략의 변화
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
다양한 감정 조절 전략을 측정하는 자가 보고형 설문지인 인지 감정 조절 질문지(CERQ)로 측정했으며, 1점("거의 없음")에서 5점("거의 항상")까지 점수가 매겨진 5점 리커트 응답 형식의 36개 항목을 포함합니다. . 이 설문지는 자기 비난, 타인 비난, 반추, 파국화, 원근감 부여, 긍정적 재집중, 긍정적 재평가, 수용 및 계획 재집중의 9가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도는 4에서 20 사이의 점수 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 감정 조절 전략에 참여하는 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
자아 존중감
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
Rosenberg Self Esteem Scale(RSES)로 측정하는 것은 전반적인 자존감을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 설문지는 총 10문항으로 긍정적인 문항 5문항과 부정적인 문항 5문항으로 구성되어 있다. 0(매우 동의하지 않음)에서 3(매우 동의함)까지 점수가 매겨진 항목과 함께 네 가지 응답 범주가 사용됩니다.
사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후), 후속 조치(교육 후 3개월)
치료 신뢰성 및 기대
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후)
신뢰도/기대 설문지(CEQ)로 측정합니다. 참가자의 교육에 대한 신뢰도와 기대치를 측정합니다. 신뢰성 척도에서 4개 항목은 1(전혀 논리적/유용하지 않음/자신감)에서 9(매우 논리적/효과적/자신감) 범위의 9점 척도로 평가됩니다. 이것은 3에서 27 사이의 이 척도에서 총 점수로 이어집니다. 기대 척도(2개 항목)에서 10점 척도(1%에서 100%까지)와 함께 동일한 9점 척도가 사용됩니다. 응답은 총 기대 점수를 얻기 위해 표준화됩니다. 높은 점수는 높은 신뢰도와 기대치를 나타냅니다. 이 버전의 CEQ에는 참가자가 위약 조건의 일부라고 믿는지('예/아니오'로 응답) 질문을 포함하는 추가 항목이 포함되어 있습니다.
사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후)
정서적 관심의 변화
기간: 사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후)

OCAT 앱에서 기준 측정으로 측정됩니다. 참가자는 스크램블된 문장 작업을 수행하여 정서적 주의 편향의 사전 사후 변화를 측정합니다. 참가자는 가능한 한 빨리 문장을 풀어서 단 5개의 단어를 사용하여 문법적으로 정확하고 의미 있는 첫 번째 긍정적 또는 부정적 문장을 형성하도록 지시받습니다.

참가자는 SST의 읽기 섹션을 시작하기 위해 고정 십자가를 누르도록 요청받습니다. 그런 다음 개별 사각형에 6개의 단어를 숨기고 참가자는 손가락을 움직여 해당 단어를 찾아 읽습니다. 참가자가 한 단어에서 다른 단어의 위치로 손가락을 움직이면 이전 단어가 다시 숨겨지고 다음 단어가 표시됩니다. 화면에서 참가자 손가락의 위치와 좌표를 통해 참가자가 참석하고 각 단어를 읽는 정확한 시간을 모니터링할 수 있으므로 부정적인 단어와 긍정적인 단어에 대한 주의 편향을 측정할 수 있습니다.

사전 테스트(교육 시작 전), 사후 테스트(교육 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0G054-2021-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

  • 개별 참가자 데이터는 사용할 수 없습니다.
  • 다른 문서를 사용할 수 있습니다: 통계 분석 계획, 연구 프로토콜(연구자에게 요청 시).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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