Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки внимания на симптомы и регуляцию эмоций у пациентов с депрессией

31 мая 2024 г. обновлено: University Ghent

Влияние тренировки внимания на симптомы и регуляцию эмоций у пациентов с депрессией: проверка онлайн-тренировки условного внимания (OCAT).

Согласно различным теориям и исследованиям, контроль внимания за внешней информацией и когнитивный контроль за внутренней информацией играют причинную роль в регуляции эмоций. Предыдущие исследования показывают, что интерактивный тренинг по контролю внимания, в ходе которого участники учатся расшифровывать запутанные предложения («жизнь — это моя вечеринка») в позитивном ключе («моя жизнь — это вечеринка»), получая обратную связь о движениях своих глаз, обращая внимание на валентные слова могут помочь участникам лучше интерпретировать негативную информацию в позитивном ключе. В текущем исследовании мы хотим проверить эффект психообразования в сочетании с 10-дневным тренингом по контролю внимания, чтобы увидеть, оказывает ли это положительное влияние на симптомы депрессии, тревоги и стресса, регуляцию эмоций и самооценку у пациентов с депрессией. Исследование проходит в психиатрической больнице (Alexianen Zorggroep Tienen), пока участники остаются там для лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно различным теориям и эмпирическим исследованиям, контроль внимания за внешней информацией и когнитивный контроль за внутренней информацией играют причинную роль в регуляции эмоций. Предыдущее исследование в лаборатории следователей показало положительный эффект интерактивного тренинга по контролю внимания, когда участники учились расшифровывать зашифрованные предложения («жизнь — это моя вечеринка») в позитивном ключе («моя жизнь — это вечеринка»), получая обратная связь с отслеживанием взгляда о внимании к положительной («вечеринка») по сравнению с отрицательной информацией («беспорядок») при просмотре предложений. После тренинга участники смогли лучше интерпретировать негативные изображения в позитивном ключе. Механизмы внимания и когнитивного контроля до негативных стрессоров (проактивный контроль) и после негативных стрессоров (реактивный контроль) могут играть роль в эффектах. Исследования показывают, что низкий воспринимаемый контроль и негативные ожидания в отношении будущих навыков регулирования эмоций приводят к более низкому упреждающему контролю и более высокой потребности в реактивном контроле. Основываясь на этом, можно сделать предположение, что эффекты обучения контролю внимания, ориентированные на реактивный контроль, могут улучшиться за счет добавления техник, влияющих на проактивный контроль (т. психологическое образование, дополнительное короткое мотивационное видео). В настоящем исследовании это исследуется путем тестирования нового 10-дневного тренинга по контролю внимания, чтобы увидеть, оказывает ли он положительное влияние на симптомы депрессии, тревоги и стресса, регуляцию эмоций и самооценку. Участники в возрасте от 18 до 65 лет набираются при поступлении в психиатрическую больницу (Alexianen Zorggroep Tienen). Тренинг по контролю внимания представляет собой новое приложение для смартфонов, в котором участников просят расшифровать перемешанные предложения в грамматически правильные предложения. Участникам случайным образом назначают одно из трех условий: тренировочное состояние с предшествующим психообразовательным видео (OCAT), контрольное состояние с предшествующим психообразовательным видео (OCAT-фиктивное) и тренировочное состояние с предшествующим психообразовательным видео и дополнительным короткое мотивационное видео перед каждой тренировкой (OCAT+). В условиях обучения (OCAT и OCAT+) участников просят расшифровать зашифрованные предложения положительным образом. Проводя пальцем, участники могут видеть части предложений. Это дает следователям представление об обработке предложений. Эта процедура позволяет измерить, как долго участники обращают внимание на положительные и отрицательные слова. В условиях обучения участники получают обратную связь о продолжительности обработки положительных и отрицательных слов. В контрольной группе участники максимально быстро расшифровывали предложения без обратной связи на эмоциональное внимание. Участники контрольного условия получают обратную связь только о скорости расшифровки предложений. До и после 10 учебных занятий измеряется внимание участников. До и после тренинга проводятся анкеты по симптомам депрессии, тревоги и стресса, стратегиям регуляции эмоций и самооценке. Кроме того, будут также оцениваться доверие участников к тренингу и их ожидания. Существует также последующая мера через 3 месяца после обучения. Все группы (обучающая и контрольная) перед началом занятий смотрят психообразовательный ролик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sint-Denijs-Westrem, Бельгия, 9051
        • KARUS
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика депрессивного расстройства
  • Госпитализация в психиатрическую больницу (Алексианен П.К., Тинен)

Критерий исключения:

  • Текущее психотическое расстройство
  • Текущие неврологические нарушения
  • Текущая алкогольная зависимость
  • Текущее лечение антидепрессантами, которое еще не было постоянным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: PSE + OCAT-фиктивный
Будет проведено психообразовательное видео + активный тренинг плацебо, состоящий из 10 сеансов по ± 12 минут каждый (в течение двухнедельного периода вмешательства). Учебное задание представляет собой ненаправленное задание на составление зашифрованных предложений с условной онлайн-обратной связью (только) о скорости, с которой были составлены предложения. В этом состоянии участники не получат обратную связь об эмоциональном внимании.
Плацебо-версия онлайн-тренировки условного внимания, которой предшествует видеоклип с психологическим образованием.
Перед началом 10-дневного тренинга по концентрации внимания все группы смотрят обучающее видео по психологии.
Экспериментальный: ПСЕ + ОСАТ
Будет проводиться психообразовательное видео + тренировка внимания, состоящая из 10 сеансов по ± 12 минут каждый (в течение двухнедельного периода вмешательства). Учебное задание представляет собой задание на составление зашифрованных предложений с положительной направленностью с условной онлайн-обратной связью о том, сколько внимания было уделено положительным и отрицательным словам (эмоциональное внимание), а также обратной связью о скорости, с которой были составлены предложения.
Перед началом 10-дневного тренинга по концентрации внимания все группы смотрят обучающее видео по психологии.
Онлайн-тренинг условного внимания, которому предшествует психологический мувиклип.
Экспериментальный: ПСЕ + ОСАТ+
Психообразовательное видео + короткое мотивационное видео перед каждой тренировкой + тренировка внимания, состоящая из 10 сессий по ± 12 минут каждая (в течение двухнедельного периода вмешательства). Учебное задание представляет собой задание на составление зашифрованных предложений с положительной направленностью с условной онлайн-обратной связью о том, сколько внимания было уделено положительным и отрицательным словам (эмоциональное внимание), а также обратной связью о скорости, с которой были составлены предложения.
Перед началом 10-дневного тренинга по концентрации внимания все группы смотрят обучающее видео по психологии.
Онлайн-тренинг условного внимания, которому предшествует психологический мувиклип.
Перед каждой тренировкой участники в состоянии OCAT+ смотрят короткое мотивационное видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения симптомов депрессии
Временное ограничение: предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Измеряется с помощью Шкалы депрессии и тревожного стресса (DASS-21), анкеты для самоотчета, содержащей 21 пункт для измерения тяжести ряда общих симптомов депрессии, тревоги и стресса. Участники должны указать наличие симптома за предыдущую неделю. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень или чаще всего). Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Опросник состоит из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс). Для этого конкретного показателя результата будет использоваться подшкала депрессии (7 пунктов) для изучения специфического воздействия тренинга на симптомы депрессии.
предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Измеряется с помощью Шкалы депрессии и тревожного стресса (DASS-21), анкеты для самоотчета, содержащей 21 пункт для измерения тяжести ряда общих симптомов депрессии, тревоги и стресса. Участники должны указать наличие симптома за предыдущую неделю. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень или чаще всего). Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Опросник состоит из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс). Для этого конкретного показателя результата будет использоваться подшкала тревожности (7 пунктов) для изучения специфического воздействия тренинга на симптомы тревожности.
предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Изменения симптомов стресса
Временное ограничение: предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Измеряется с помощью Шкалы депрессии и тревожного стресса (DASS-21), анкеты для самоотчета, содержащей 21 пункт для измерения тяжести ряда общих симптомов депрессии, тревоги и стресса. Участники должны указать наличие симптома за предыдущую неделю. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень или чаще всего). Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов. Опросник состоит из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс). Для этого конкретного показателя результата будет использоваться подшкала стресса (7 пунктов) для изучения конкретных эффектов обучения на симптомы стресса.
предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в стратегиях регуляции когнитивных эмоций
Временное ограничение: предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Измеряется с помощью Опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ), опросника для самоотчетов, измеряющего различные стратегии регуляции эмоций, содержащего 36 пунктов с 5-балльным форматом ответа Лайкерта, оцениваемым от 1 («Почти никогда») до 5 («Почти всегда»). . Этот опросник имеет 9 подшкал: самообвинение, обвинение других, размышления, катастрофизация, рассмотрение в перспективе, позитивная переориентация, позитивная переоценка, принятие и переориентация на планирование. Каждая подшкала имеет диапазон баллов от 4 до 20. Более высокий балл представляет собой большую частоту участия в этой стратегии регулирования эмоций.
предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Самооценка
Временное ограничение: предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Измеряется с помощью шкалы самооценки Розенберга (RSES), анкеты для самоотчетов, оценивающей общую самооценку. Анкета состоит из 10 пунктов, из которых пять положительно сформулированы и пять отрицательно сформулированы. Используются четыре категории ответов с баллами от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен).
предтестовый (перед началом обучения), посттестовый (сразу после обучения), контрольный (через три месяца после обучения)
Достоверность лечения и ожидания
Временное ограничение: пре-тест (перед началом обучения), пост-тест (сразу после обучения)
Измеряется с помощью опросника правдоподобия/ожиданий (CEQ). Он измеряет доверие участников и ожидания от обучения. В шкале достоверности 4 пункта оцениваются по 9-балльной шкале от 1 (совсем не логично/полезно/уверенно) до 9 (очень логично/эффективно/уверенно). Это приводит к общему баллу по этой шкале от 3 до 27. В шкале ожиданий (2 пункта) используется та же 9-балльная шкала, а также 10-балльная шкала (от 1% до 100%). Ответы стандартизированы, чтобы получить общую оценку ожидания. Более высокие баллы представляют более высокий уровень доверия и ожидания. В эту версию CEQ включен дополнительный пункт, содержащий вопрос, считает ли участник, что он является частью условия плацебо (на который следует ответить «да/нет»).
пре-тест (перед началом обучения), пост-тест (сразу после обучения)
Изменения эмоционального внимания
Временное ограничение: пре-тест (перед началом обучения), пост-тест (сразу после обучения)

Измеряется с помощью базовой меры в приложении OCAT. Участники выполняют задание «Скремблированные предложения», чтобы измерить пред-пост-изменения предвзятости эмоционального внимания. Участникам предлагается расшифровать предложения как можно быстрее, чтобы составить первое грамматически правильное и осмысленное положительное или отрицательное предложение, которое спонтанно пришло им в голову, используя всего 5 слов.

Участников просят нажать крестик фиксации, чтобы начать раздел чтения SST. Затем 6 слов прячутся в отдельные квадраты, и участники двигают пальцами, чтобы раскрыть и прочитать соответствующее слово. Когда участники перемещают пальцы от одного слова к позиции другого слова, предыдущее слово снова скрывается, а следующее слово отображается. Положение и координаты пальцев участников на экране позволяют нам отслеживать точное время, в течение которого участники посещают и читают каждое слово, и, таким образом, измеряют смещение внимания в сторону отрицательных и положительных слов.

пре-тест (перед началом обучения), пост-тест (сразу после обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0G054-2021-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

  • Данные отдельных участников будут недоступны.
  • Будут доступны и другие документы: план статистического анализа, протокол исследования (по запросу исследователей).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться