Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu uwagi na objawy i regulację emocji u pacjentów z depresją

17 maja 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ treningu uwagi na objawy i regulację emocji u pacjentów z depresją: Walidacja internetowego treningu warunkowej uwagi (OCAT).

Według różnych teorii i badań kontrola uwagi w zakresie informacji zewnętrznych i kontrola poznawcza w zakresie informacji wewnętrznych odgrywają przyczynową rolę w regulacji emocji. Wcześniejsze badania wykazały, że interaktywny trening kontroli uwagi, w którym uczestnicy uczą się rozplątywać pomieszane zdania („życie to moja impreza”) w pozytywny sposób („moje życie to impreza”), otrzymując informację zwrotną na temat ruchów gałek ocznych podczas zajmowania się wartościowane słowa mogą ułatwić uczestnikom lepszą reinterpretację negatywnych informacji w pozytywny sposób. W obecnym badaniu chcemy przetestować efekt psychoedukacji w połączeniu z 10-dniowym treningiem kontroli uwagi, aby zobaczyć, czy ma to pozytywny wpływ na objawy depresji, lęku i stresu, regulację emocji i samoocenę u pacjentów z depresją. Badanie odbywa się w szpitalu psychiatrycznym (Alexianen Zorggroep Tienen), podczas gdy uczestnicy przebywają tam na leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z różnymi teoriami i badaniami empirycznymi kontrola uwagi dla informacji zewnętrznych i kontrola poznawcza dla informacji wewnętrznych odgrywają przyczynową rolę w regulacji emocji. Wcześniejsze badania w laboratorium badaczy wykazały pozytywne efekty interaktywnego treningu kontroli uwagi, w którym uczestnicy nauczyli się rozszyfrowywać pomieszane zdania („życie to moja impreza”) w pozytywny sposób („moje życie to impreza”), zdobywając informacje zwrotne ze śledzenia ruchu gałek ocznych dotyczące uwagi na pozytywne („impreza”) w porównaniu z negatywnymi („bałagan”) podczas patrzenia na zdania. Po szkoleniu uczestnicy mogli lepiej reinterpretować negatywne zdjęcia w pozytywny sposób. Mechanizmy kontroli uwagi i kontroli poznawczej przed negatywnymi stresorami (kontrola proaktywna) i po negatywnych stresorach (kontrola reaktywna) mogą odgrywać rolę w skutkach. Badania sugerują, że niska postrzegana kontrola i negatywne oczekiwania dotyczące przyszłych umiejętności regulacji emocji skutkują niższą kontrolą proaktywną i większą potrzebą kontroli reaktywnej. Na tej podstawie można założyć, że efekty treningu kontroli uwagi – nakierowane na kontrolę reaktywną – mogłyby skorzystać na dodaniu technik, które wpływają na kontrolę proaktywną (tj. psychoedukacja, dodatkowy krótki film motywacyjny). W niniejszym badaniu zbadano to, testując nowy 10-dniowy trening kontroli uwagi, aby sprawdzić, czy ma to pozytywny wpływ na objawy depresji, lęku i stresu, regulację emocji i poczucie własnej wartości. Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat są rekrutowani podczas przyjęcia do szpitala psychiatrycznego (Alexianen Zorggroep Tienen). Trening kontroli uwagi to nowa aplikacja na smartfony, w której uczestnicy proszeni są o rozszyfrowanie zaszyfrowanych zdań na zdania poprawne gramatycznie. Uczestnicy są losowo przypisywani do jednego z trzech warunków: warunek treningowy z poprzedzającym wideo psychoedukacyjnym (OCAT), warunek kontrolny z poprzedzającym wideo psychoedukacyjne (OCAT-sham) oraz warunek treningowy z poprzedzającym wideo psychoedukacyjne i dodatkowymi krótki film motywacyjny przed każdym treningiem (OCAT+). W warunkach treningowych (OCAT i OCAT+) uczestnicy proszeni są o pozytywne rozszyfrowanie zaszyfrowanych zdań. Przesuwając palcem, uczestnicy mogą zobaczyć części zdań. Daje to śledczym obraz przetwarzania wyroków. Ta procedura pozwala zmierzyć, jak długo uczestnicy skupiają się na pozytywnych i negatywnych słowach. W warunkach szkolenia uczestnicy otrzymują informację zwrotną o czasie przetwarzania pozytywnych i negatywnych słów. W grupie kontrolnej uczestnicy rozszyfrowują zdania tak szybko, jak to możliwe, bez informacji zwrotnej na temat uwagi emocjonalnej. Uczestnicy w warunku kontrolnym otrzymują tylko informację zwrotną o szybkości, z jaką zdania są rozszyfrowywane. Przed i po 10 sesjach treningowych mierzona jest uwaga uczestników. Kwestionariusze dotyczące objawów depresyjnych, lękowych i stresowych, strategii regulacji emocji i samooceny przeprowadzane są przed i po szkoleniu. Ponadto mierzona będzie również wiarygodność i oczekiwania uczestników wobec szkolenia. Istnieje również środek kontrolny 3 miesiące po szkoleniu. Wszystkie grupy (treningowa i kontrolna) przed rozpoczęciem treningu oglądają film psychoedukacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgia, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń depresyjnych
  • Przyjęcie do szpitala psychiatrycznego (Alexianen PK, Tienen)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie psychotyczne
  • Obecne zaburzenia neurologiczne
  • Obecne uzależnienie od alkoholu
  • Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi, które nie zostało jeszcze utrzymane na stałym poziomie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PSE + OCAT-pozorowane
Przeprowadzony zostanie film psychoedukacyjny + trening z aktywnym placebo składający się z 10 sesji po ±12 minut każda (podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego). Zadanie treningowe to zadanie z niekierowanymi, zaszyfrowanymi zdaniami z warunkową informacją zwrotną online (tylko) na temat szybkości, z jaką zdania zostały utworzone. W tym stanie uczestnicy nie otrzymają informacji zwrotnej na temat uwagi emocjonalnej.
Internetowy trening kontyngentnej uwagi w wersji placebo poprzedzony filmem psychoedukacyjnym.
Wszystkie grupy oglądają film psychoedukacyjny przed rozpoczęciem 10-dniowego treningu uwagi.
Eksperymentalny: PSE + OCAT
Przeprowadzony zostanie film psychoedukacyjny + trening uwagi składający się z 10 sesji po ±12 minut każda (podczas dwutygodniowego okresu interwencyjnego). Zadanie treningowe to pozytywnie ukierunkowane zadanie z pomieszanymi zdaniami z warunkową informacją zwrotną online na temat tego, ile uwagi poświęcono słowom pozytywnym i negatywnym (uwaga emocjonalna), wraz z informacją zwrotną na temat szybkości, z jaką zdania zostały utworzone.
Wszystkie grupy oglądają film psychoedukacyjny przed rozpoczęciem 10-dniowego treningu uwagi.
Trening warunkowej uwagi online poprzedzony filmem psychoedukacyjnym.
Eksperymentalny: PSE + OCAT +
Film psychoedukacyjny + krótki film motywacyjny przed każdą sesją treningową + trening uwagi składający się z 10 sesji po ±12 minut każda (podczas dwutygodniowego okresu interwencji). Zadanie treningowe to pozytywnie ukierunkowane zadanie z pomieszanymi zdaniami z warunkową informacją zwrotną online na temat tego, ile uwagi poświęcono słowom pozytywnym i negatywnym (uwaga emocjonalna), wraz z informacją zwrotną na temat szybkości, z jaką zdania zostały utworzone.
Wszystkie grupy oglądają film psychoedukacyjny przed rozpoczęciem 10-dniowego treningu uwagi.
Trening warunkowej uwagi online poprzedzony filmem psychoedukacyjnym.
Uczestnicy warunku OCAT+ oglądają przed każdym treningiem krótki film motywacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21), kwestionariusza samoopisowego zawierającego 21 pozycji do pomiaru nasilenia szeregu typowych objawów depresji, lęku i stresu. Uczestnicy są zobowiązani do wskazania obecności objawu w ciągu poprzedniego tygodnia. Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Kwestionariusz składa się z trzech podskal (Depresja, Lęk i Stres). W przypadku tego konkretnego miernika wyników zostanie wykorzystana podskala depresji (7 pozycji) w celu zbadania określonego wpływu treningu na objawy depresyjne.
pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21), kwestionariusza samoopisowego zawierającego 21 pozycji do pomiaru nasilenia szeregu typowych objawów depresji, lęku i stresu. Uczestnicy są zobowiązani do wskazania obecności objawu w ciągu poprzedniego tygodnia. Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Kwestionariusz składa się z trzech podskal (Depresja, Lęk i Stres). W przypadku tej konkretnej miary wyników zostanie wykorzystana podskala lęku (7 pozycji) w celu zbadania konkretnych efektów treningu na objawy lękowe.
pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Zmiany objawów stresu
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21), kwestionariusza samoopisowego zawierającego 21 pozycji do pomiaru nasilenia szeregu typowych objawów depresji, lęku i stresu. Uczestnicy są zobowiązani do wskazania obecności objawu w ciągu poprzedniego tygodnia. Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów. Kwestionariusz składa się z trzech podskal (Depresja, Lęk i Stres). W przypadku tej konkretnej miary wyników zostanie wykorzystana podskala stresu (7 pozycji) w celu zbadania konkretnego wpływu treningu na objawy stresu.
pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poznawczych strategiach regulacji emocji
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ), kwestionariusza samoopisowego mierzącego różne strategie regulacji emocji, zawierającego 36 pozycji z 5-punktowym formatem odpowiedzi Likerta, ocenianym od 1 („Prawie nigdy”) do 5 („Prawie zawsze”) . Kwestionariusz ten ma 9 podskal: obwinianie siebie, obwinianie innych, ruminacje, katastrofizowanie, patrzenie z perspektywy, pozytywne ponowne skupienie się, pozytywna ponowna ocena, akceptacja i ponowne skupienie się na planowaniu. Każda podskala ma zakres punktacji od 4 do 20. Wyższy wynik oznacza większą częstotliwość angażowania się w tę strategię regulacji emocji.
pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Mierzone za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES), kwestionariusza samoopisowego oceniającego globalną samoocenę. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, z których pięć jest sformułowanych pozytywnie, a pięć jest sformułowanych negatywnie. Stosowane są cztery kategorie odpowiedzi, z pozycjami punktowanymi od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam).
pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu), follow-up (3 miesiące po szkoleniu)
Wiarygodność i oczekiwanie leczenia
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu)
Mierzone za pomocą kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań (CEQ). Mierzy wiarygodność uczestników i oczekiwanie na szkolenie. W skali wiarygodności 4 pozycje są oceniane na 9-stopniowej skali od 1 (w ogóle nie logiczne/przydatne/pewne) do 9 (bardzo logiczne/skuteczne/pewne). Prowadzi to do całkowitego wyniku w tej skali między 3 a 27. W skali oczekiwań (2 pozycje) zastosowano tę samą skalę 9-stopniową oraz skalę 10-stopniową (od 1% do 100%). Odpowiedzi są standaryzowane, aby uzyskać całkowitą ocenę oczekiwaną. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiarygodność i oczekiwanie. Ta wersja CEQ zawiera dodatkową pozycję zawierającą pytanie, czy uczestnik uważa, że ​​jest częścią warunku placebo (należy odpowiedzieć „tak/nie”).
pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu)
Zmiany uwagi emocjonalnej
Ramy czasowe: pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu)

Mierzone za pomocą pomiaru podstawowego w aplikacji OCAT. Uczestnicy wykonują zadanie Scrambled Sentences, aby zmierzyć zmiany nastawienia uwagi emocjonalnej przed postem. Uczestnicy są poinstruowani, aby rozszyfrować zdania tak szybko, jak to możliwe, aby utworzyć pierwsze poprawne gramatycznie i znaczące pozytywne lub negatywne zdanie, które spontanicznie przyszło im do głowy, używając tylko 5 słów.

Uczestnicy proszeni są o naciśnięcie krzyżyka fiksacyjnego, aby rozpocząć sekcję czytania SST. Następnie 6 słów jest ukrytych w poszczególnych kwadratach, a uczestnicy poruszają palcami, aby odkryć i przeczytać odpowiednie słowo. Kiedy uczestnicy przesuwają palce z jednego słowa na pozycję innego słowa, poprzednie słowo jest ponownie ukrywane i pojawia się następne słowo. Pozycja i współrzędne palca uczestników na ekranie pozwalają nam monitorować dokładny czas, w którym uczestnicy są obecni i czytają każde słowo, a tym samym mierzyć uprzedzenia uwagi w kierunku negatywnych i pozytywnych słów.

pre-test (przed rozpoczęciem szkolenia), post-test (bezpośrednio po szkoleniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0G054-2021-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

  • Indywidualne dane uczestników nie będą dostępne.
  • Inne dokumenty będą dostępne: plan analizy statystycznej, protokół badania (na prośbę badaczy).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oszustwo OCAT

3
Subskrybuj