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O efeito do treinamento de atenção nos sintomas e na regulação emocional em pacientes depressivos

31 de maio de 2024 atualizado por: University Ghent

O efeito do treinamento de atenção nos sintomas e na regulação emocional em pacientes depressivos: validação do treinamento online de atenção contingente (OCAT).

O controle da atenção para informações externas e o controle cognitivo para informações internas desempenham um papel causal na regulação emocional de acordo com diferentes teorias e pesquisas. Pesquisas anteriores mostram que um treinamento interativo de controle de atenção no qual os participantes aprendem a desvendar frases embaralhadas ("a vida é uma bagunça de festa") de maneira positiva ("minha vida é uma festa") recebendo feedback sobre os movimentos dos olhos enquanto atendem a as palavras valedas, podem facilitar aos participantes a serem mais capazes de reinterpretar as informações negativas de uma forma positiva. No estudo atual, queremos testar o efeito da psicoeducação em combinação com um treinamento de controle de atenção de 10 dias para ver se isso tem um efeito positivo nos sintomas depressivos, de ansiedade e estresse, regulação emocional e autoestima em pacientes deprimidos. O estudo ocorre em um hospital psiquiátrico (Alexianen Zorggroep Tienen) enquanto os participantes ficam lá para receber tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controle da atenção para informações externas e o controle cognitivo para informações internas desempenham um papel causal na regulação emocional de acordo com diferentes teorias e pesquisas empíricas. Pesquisas anteriores no laboratório dos investigadores mostraram efeitos positivos de um treinamento interativo de controle de atenção, no qual os participantes aprenderam a decifrar frases embaralhadas ("a vida é uma bagunça de festa") de maneira positiva ("minha vida é uma festa") obtendo feedback de rastreamento ocular sobre atenção para informações positivas ("festa") versus informações negativas ("bagunça") ao olhar para as frases. Após o treinamento, os participantes puderam reinterpretar melhor as imagens negativas de forma positiva. Mecanismos de controle cognitivo e de atenção antes de estressores negativos (controle proativo) e depois de estressores negativos (controle reativo) podem desempenhar um papel nos efeitos. A pesquisa sugere que o baixo controle percebido e as expectativas negativas sobre as futuras habilidades de regulação emocional resultam em menor controle proativo e maior necessidade de controle reativo. Com base nisso, pode-se supor que os efeitos do treinamento de controle de atenção - visando o controle reativo - poderiam se beneficiar da adição de técnicas que afetam o controle proativo (ou seja, psicoeducação, vídeo motivacional curto adicional). No presente estudo, isso é investigado testando um novo treinamento de controle de atenção de 10 dias para ver se isso tem um efeito positivo nos sintomas depressivos, de ansiedade e estresse, na regulação emocional e na autoestima. Os participantes entre 18 e 65 anos de idade são recrutados durante a internação em um hospital psiquiátrico (Alexianen Zorggroep Tienen). O treinamento de controle de atenção é um novo aplicativo baseado em smartphone onde os participantes são solicitados a desembaralhar frases embaralhadas em frases gramaticalmente corretas. Os participantes são designados aleatoriamente para uma das três condições: uma condição de treinamento com vídeo psicoeducativo anterior (OCAT), uma condição de controle com vídeo psicoeducativo anterior (OCAT-sham) e uma condição de treinamento com vídeo psicoeducativo anterior e adicional pequeno vídeo motivacional antes de cada sessão de treino (OCAT+). Nas condições de treinamento (OCAT e OCAT+), os participantes são solicitados a desembaralhar as sentenças embaralhadas de forma positiva. Ao deslizar, os participantes podem ver partes das frases. Isso dá aos investigadores uma imagem sobre o processamento das sentenças. Este procedimento permite medir quanto tempo os participantes atendem a palavras positivas e negativas. Nas condições de treinamento, os participantes recebem feedback sobre a duração do processamento de palavras positivas e negativas. No grupo de controle, os participantes decifram as frases o mais rápido possível, sem feedback sobre a atenção emocional. Os participantes na condição de controle recebem apenas feedback sobre a velocidade com que as sentenças são desembaralhadas. Antes e depois das 10 sessões de treinamento, a atenção dos participantes é medida. Questionários sobre sintomas depressivos, de ansiedade e estresse, estratégias de regulação emocional e autoestima são aplicados antes e depois do treinamento. Além disso, também serão medidas a credibilidade e a expectativa dos participantes em relação ao treinamento. Existe também uma medida de acompanhamento 3 meses após a formação. Todos os grupos (treinamento e controle) assistem a um vídeo psicoeducativo antes do início do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sint-Denijs-Westrem, Bélgica, 9051
        • KARUS
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno depressivo
  • Admissão em um hospital psiquiátrico (Alexianen PK, Tienen)

Critério de exclusão:

  • Transtorno psicótico atual
  • Deficiências neurológicas atuais
  • Alcoolismo atual
  • Tratamento atual com antidepressivos que ainda não foi mantido constante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PSE + OCAT-simulação
Será administrado um vídeo psicoeducativo + um treino placebo ativo composto por 10 sessões de ±12 minutos cada (durante um período de intervenção de duas semanas). A tarefa de treinamento é uma tarefa de sentenças embaralhadas não direcionadas com feedback contingente online (apenas) sobre a velocidade com que as sentenças foram feitas. Nesta condição, os participantes não receberão feedback sobre a atenção emocional.
Versão placebo do treinamento online de atenção contingente precedido por um videoclipe de psicoeducação.
Todos os grupos assistem a um vídeo de psicoeducação antes do início do treinamento de atenção de 10 dias.
Experimental: PSE + OCAT
Será administrado um vídeo psicoeducativo + um treino de atenção composto por 10 sessões de ±12 minutos cada (durante um período de intervenção de duas semanas). A tarefa de treinamento é uma tarefa de sentenças embaralhadas direcionadas positivamente com feedback contingente on-line sobre quanta atenção foi dada a palavras positivas versus palavras negativas (atenção emocional), junto com feedback sobre a velocidade com que as sentenças foram feitas.
Todos os grupos assistem a um vídeo de psicoeducação antes do início do treinamento de atenção de 10 dias.
Treinamento online de atenção contingente precedido por um videoclipe de psicoeducação.
Experimental: PSE + OCAT+
Será administrado um vídeo psicoeducativo + um pequeno vídeo motivacional antes de cada sessão de treino + um treino de atenção composto por 10 sessões de ±12 minutos cada (durante um período de intervenção de duas semanas). A tarefa de treinamento é uma tarefa de sentenças embaralhadas direcionadas positivamente com feedback contingente on-line sobre quanta atenção foi dada a palavras positivas versus palavras negativas (atenção emocional), junto com feedback sobre a velocidade com que as sentenças foram feitas.
Todos os grupos assistem a um vídeo de psicoeducação antes do início do treinamento de atenção de 10 dias.
Treinamento online de atenção contingente precedido por um videoclipe de psicoeducação.
Os participantes na condição OCAT+ assistem a um pequeno vídeo motivacional antes de cada sessão de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas de depressão
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Medido pela Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade (DASS-21), um questionário de autorrelato contendo 21 itens para medir a gravidade de uma série de sintomas comuns de depressão, ansiedade e estresse. Os participantes são obrigados a indicar a presença de um sintoma na semana anterior. Cada item do questionário é pontuado de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Pontuações mais altas indicam mais sintomas. O questionário é composto por três subescalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Para esta medida de resultado específica, a subescala de depressão será usada (7 itens) para investigar os efeitos específicos do treinamento sobre os sintomas depressivos.
pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Medido pela Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade (DASS-21), um questionário de autorrelato contendo 21 itens para medir a gravidade de uma série de sintomas comuns de depressão, ansiedade e estresse. Os participantes são obrigados a indicar a presença de um sintoma na semana anterior. Cada item do questionário é pontuado de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Pontuações mais altas indicam mais sintomas. O questionário é composto por três subescalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Para esta medida de resultado específica, a subescala de ansiedade será usada (7 itens) para investigar os efeitos específicos do treinamento sobre os sintomas de ansiedade.
pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Alterações nos sintomas de estresse
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Medido pela Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade (DASS-21), um questionário de autorrelato contendo 21 itens para medir a gravidade de uma série de sintomas comuns de depressão, ansiedade e estresse. Os participantes são obrigados a indicar a presença de um sintoma na semana anterior. Cada item do questionário é pontuado de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Pontuações mais altas indicam mais sintomas. O questionário é composto por três subescalas (Depressão, Ansiedade e Estresse). Para esta medida de resultado específica, a subescala de estresse será usada (7 itens) para investigar os efeitos específicos do treinamento sobre os sintomas de estresse.
pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas estratégias cognitivas de regulação emocional
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Medido pelo Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), um questionário de autorrelato que mede diferentes estratégias de regulação emocional, contendo 36 itens com formato de resposta Likert de 5 pontos pontuados de 1 ("Quase nunca") a 5 ("Quase sempre") . Este questionário possui 9 subescalas: autoculpabilização, culpa do outro, ruminação, catastrofização, colocar em perspectiva, reorientação positiva, reavaliação positiva, aceitação e reorientação no planejamento. Cada subescala tem um intervalo de pontuação entre 4 e 20. Uma pontuação mais alta representa uma maior frequência de envolvimento nessa estratégia de regulação emocional.
pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Auto estima
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Medido pela Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES), um questionário de autorrelato que avalia a autoestima global. O questionário consiste em 10 itens com cinco itens redigidos positivamente e cinco redigidos negativamente. Quatro categorias de resposta são usadas, com itens pontuados de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento), follow-up (três meses após o treinamento)
Credibilidade e Expectativa do Tratamento
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento)
Medido pelo Questionário de Credibilidade/Expectancy (CEQ). Ele mede a credibilidade e a expectativa dos participantes em relação ao treinamento. Na escala de credibilidade, 4 itens são classificados em escalas de 9 pontos, variando de 1 (Nada lógico/útil/confiante) a 9 (Muito lógico/eficaz/confiante). Isso leva a uma pontuação total nesta escala entre 3 e 27. Na escala de expectativa (2 itens) é utilizada a mesma escala de 9 pontos, juntamente com uma escala de 10 pontos (de 1% a 100%). As respostas são padronizadas para obter a pontuação total de expectativa. Pontuações mais altas representam maior credibilidade e expectativa. Nesta versão do CEQ, é incluído um item extra contendo a pergunta se o participante acredita fazer parte da condição placebo (a ser respondida com 'sim/não').
pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento)
Mudanças na atenção emocional
Prazo: pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento)

Medido por uma medida de linha de base no aplicativo OCAT. Os participantes realizam uma tarefa de frases embaralhadas para medir as mudanças pré-pós nos vieses de atenção emocional. Os participantes são instruídos a desembaralhar as frases o mais rápido possível para formar a primeira frase positiva ou negativa gramaticalmente correta e significativa que venha espontaneamente à sua mente, usando apenas 5 palavras.

Os participantes são solicitados a pressionar uma cruz de fixação para iniciar a seção de leitura do SST. Então, 6 palavras são escondidas em quadrados individuais e os participantes movem seus dedos para descobrir e ler a palavra correspondente. Quando os participantes movem seus dedos de uma palavra para a posição de outra palavra, a palavra anterior é ocultada novamente e a próxima palavra é mostrada. A posição e as coordenadas do dedo dos participantes na tela permitem monitorar o tempo exato em que os participantes estão assistindo e lendo cada palavra e, assim, medir os vieses de atenção para palavras negativas e positivas.

pré-teste (antes de iniciar o treinamento), pós-teste (imediatamente após o treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0G054-2021-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

  • Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis.
  • Outros documentos estarão disponíveis: Plano de Análise Estatística, Protocolo do Estudo (a pedido dos pesquisadores).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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