Effekten af opmærksomhedstræning på symptomer og følelsesregulering hos depressive patienter
31. maj 2024 opdateret af: University Ghent
Effekten af opmærksomhedstræning på symptomer og følelsesregulering hos depressive patienter: Validering af online kontingent opmærksomhedstræning (OCAT).
Opmærksomhedskontrol for ekstern information og kognitiv kontrol for intern information spiller en kausal rolle i følelsesregulering ifølge forskellige teorier og forskning.
Tidligere forskning viser, at en interaktiv træning i opmærksomhedskontrol, hvor deltagerne lærer at optrevle krypterede sætninger ("livet er mit fest-rod") på en positiv måde ("mit liv er en fest") ved at modtage feedback på deres øjenbevægelser, mens de går til de valenserede ord, kan lette deltagerne til at være mere i stand til at genfortolke negativ information på en positiv måde.
I den aktuelle undersøgelse ønsker vi at teste effekten af psykoedukation i kombination med en 10 dages opmærksomhedskontrol træning for at se, om dette har en positiv effekt på depressive, angst- og stresssymptomer, følelsesregulering og selvværd hos deprimerede patienter.
Undersøgelsen foregår på et psykiatrisk hospital (Alexianen Zorggroep Tienen), mens deltagerne opholder sig der for at modtage behandling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opmærksomhedskontrol for ekstern information og kognitiv kontrol for intern information spiller en kausal rolle i følelsesregulering ifølge forskellige teorier og empirisk forskning.
Tidligere forskning i efterforskernes laboratorium har vist positive effekter af en interaktiv træning i opmærksomhedskontrol, hvor deltagerne lærte at forvrænge krypterede sætninger ("livet er mit festrod") på en positiv måde ("mit liv er en fest") ved at få eye-tracking feedback om opmærksomhed for positiv ("fest") vs. negativ information ("rod"), når man ser på sætningerne.
Efter træningen kunne deltagerne bedre genfortolke negative billeder på en positiv måde.
Opmærksomheds- og kognitive kontrolmekanismer forud for negative stressorer (proaktiv kontrol) og efter negative stressorer (reaktiv kontrol) kan spille en rolle i effekterne.
Forskning tyder på, at lav opfattet kontrol og negative forventninger til fremtidige følelsesreguleringsevner resulterer i lavere proaktiv kontrol og et højere behov for reaktiv kontrol.
Baseret på dette kan man antage, at effekterne af træning i opmærksomhedskontrol - målrettet reaktiv kontrol - kunne drage fordel af at tilføje teknikker, der påvirker proaktiv kontrol (dvs.
psyko-education, yderligere kort motivationsvideo).
I nærværende undersøgelse er dette undersøgt ved at teste en ny 10 dages opmærksomhedskontrol træning for at se, om denne har en positiv effekt på depressive, angst- og stresssymptomer, følelsesregulering og selvværd.
Deltagere mellem 18 og 65 år rekrutteres under deres indlæggelse på et psykiatrisk hospital (Alexianen Zorggroep Tienen).
Opmærksomhedskontroltræningen er en ny smartphone-baseret applikation, hvor deltagerne bliver bedt om at dekryptere forvrængede sætninger til grammatisk korrekte sætninger.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre tilstande: en træningstilstand med forudgående psykoedukationsvideo (OCAT), en kontroltilstand med forudgående psykoedukationsvideo (OCAT-sham) og en træningstilstand med forudgående psykoedukationsvideo og yderligere kort motivationsvideo før hver træningssession (OCAT+).
I træningsforholdene (OCAT og OCAT+) bliver deltagerne bedt om at afkode de forvrængede sætninger på en positiv måde.
Ved at swipe kan deltagerne se dele af sætningerne.
Dette giver efterforskerne et billede af behandlingen af sætningerne.
Denne procedure gør det muligt at måle, hvor længe deltagerne holder sig til positive og negative ord.
I træningsbetingelserne får deltagerne feedback om varigheden af behandlingen af positive og negative ord.
I kontrolgruppen afkrydser deltagerne sætningerne så hurtigt som muligt uden feedback på følelsesmæssig opmærksomhed.
Deltagere i kontrolbetingelsen får kun feedback om den hastighed, hvormed sætningerne afkodes.
Før og efter de 10 træningssessioner måles deltagernes opmærksomhed.
Spørgeskemaer om depressive, angst- og stresssymptomer, følelsesreguleringsstrategier og selvværd administreres før og efter træningen.
Desuden vil deltagernes troværdighed og forventning til træningen også blive målt.
Der er også en opfølgende foranstaltning 3 måneder efter uddannelsen.
Alle grupper (træning og kontrol) ser en psykoedukationsvideo inden træningens start.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgien, 9051
- KARUS
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Vlaams-Brabant
-
Tienen, Vlaams-Brabant, Belgien, 3300
- Alexianen PK Zorggroep Tienen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af depressiv lidelse
- Indlæggelse på psykiatrisk hospital (Alexianen PK, Tienen)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykotisk lidelse
- Aktuelle neurologiske svækkelser
- Aktuel alkoholafhængighed
- Nuværende behandling med antidepressiva, der endnu ikke er holdt konstant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PSE + OCAT-sham
Psykopædagogisk video + en aktiv placebo-træning bestående af 10 sessioner á ±12 minutter hver (i en interventionsperiode på to uger) vil blive administreret.
Træningsopgaven er en urettet forvrænget sætningsopgave med online kontingentfeedback (kun) om den hastighed, hvormed sætningerne blev lavet.
I denne tilstand vil deltagerne ikke modtage feedback på følelsesmæssig opmærksomhed.
|
Placebo-version af online-kontingent opmærksomhedstræning efterfulgt af et psyko-education filmklip.
Alle grupper ser en psykoedukationsvideo før starten på den 10-dages opmærksomhedstræning.
|
|
Eksperimentel: PSE + OCAT
Psykopædagogisk video + en opmærksomhedstræning bestående af 10 sessioner á ±12 minutter hver (i en interventionsperiode på to uger) vil blive administreret.
Træningsopgaven er en positivt rettet scramblede sætningsopgave med online kontingentfeedback på, hvor meget opmærksomhed der blev givet til positive vs. negative ord (emotionel opmærksomhed), sammen med feedback på hastigheden, hvormed sætningerne blev lavet.
|
Alle grupper ser en psykoedukationsvideo før starten på den 10-dages opmærksomhedstræning.
Online betinget opmærksomhedstræning indledt af et psykoedukationsfilmklip.
|
|
Eksperimentel: PSE + OCAT+
Psykopædagogisk video + kort motivationsvideo før hver træningssession + en opmærksomhedstræning bestående af 10 sessioner á ±12 minutter hver (i en interventionsperiode på to uger) vil blive administreret.
Træningsopgaven er en positivt rettet scramblede sætningsopgave med online kontingentfeedback på, hvor meget opmærksomhed der blev givet til positive vs. negative ord (emotionel opmærksomhed), sammen med feedback på hastigheden, hvormed sætningerne blev lavet.
|
Alle grupper ser en psykoedukationsvideo før starten på den 10-dages opmærksomhedstræning.
Online betinget opmærksomhedstræning indledt af et psykoedukationsfilmklip.
Deltagere i OCAT+-tilstanden ser en kort motiverende video før hver træningssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i depressionssymptomer
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
Målt ved Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), et selvrapporterende spørgeskema indeholdende 21 punkter til måling af sværhedsgraden af en række almindelige symptomer for depression, angst og stress.
Deltagerne skal angive tilstedeværelsen af et symptom i løbet af den foregående uge.
Hvert punkt i spørgeskemaet er scoret fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Højere score indikerer flere symptomer.
Spørgeskemaet består af tre underskalaer (Depression, Angst og Stress).
Til dette specifikke resultatmål vil depressionsunderskalaen blive brugt (7 punkter) til at undersøge træningens specifikke effekter på depressive symptomer.
|
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
|
Ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
Målt ved Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), et selvrapporterende spørgeskema indeholdende 21 punkter til måling af sværhedsgraden af en række almindelige symptomer for depression, angst og stress.
Deltagerne skal angive tilstedeværelsen af et symptom i løbet af den foregående uge.
Hvert punkt i spørgeskemaet er scoret fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Højere score indikerer flere symptomer.
Spørgeskemaet består af tre underskalaer (Depression, Angst og Stress).
Til dette specifikke resultatmål vil angstunderskalaen blive brugt (7 punkter) til at undersøge træningens specifikke effekter på angstsymptomer.
|
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
|
Ændringer i stresssymptomer
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
Målt ved Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), et selvrapporterende spørgeskema indeholdende 21 punkter til måling af sværhedsgraden af en række almindelige symptomer for depression, angst og stress.
Deltagerne skal angive tilstedeværelsen af et symptom i løbet af den foregående uge.
Hvert punkt i spørgeskemaet er scoret fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Højere score indikerer flere symptomer.
Spørgeskemaet består af tre underskalaer (Depression, Angst og Stress).
For dette specifikke resultatmål vil stress-underskalaen blive brugt (7 punkter) til at undersøge træningens specifikke effekter på stresssymptomer.
|
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kognitive følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), et selvrapporterende spørgeskema, der måler forskellige følelsesreguleringsstrategier, indeholdende 36 punkter med et 5-punkts Likert-svarformat scoret fra 1 ("Næsten aldrig") til 5 ("Næsten altid") .
Dette spørgeskema har 9 underskalaer: selvbebrejdelse, anden bebrejdelse, drøvtygning, katastrofalisering, perspektivering, positiv genfokusering, positiv omvurdering, accept og genfokus på planlægning.
Hver underskala har et scoreområde mellem 4 og 20.
En højere score repræsenterer en større frekvens af at engagere sig i den følelsesreguleringsstrategi.
|
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
|
Selvværd
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
Målt ved Rosenberg Self Esteem Scale (RSES), et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer globalt selvværd.
Spørgeskemaet består af 10 punkter med fem positivt formulerede punkter og fem negativt formulerede.
Der anvendes fire svarkategorier, med punkter scoret fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
|
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgning (tre måneder efter træningen)
|
|
Behandlingens troværdighed og forventning
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen)
|
Målt ved Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ).
Den måler deltagernes troværdighed og forventning til træningen.
I troværdighedsskalaen er 4 punkter bedømt på 9-punktsskalaer, der spænder fra 1 (slet ikke logisk/nyttigt/sikkert) til 9 (Meget logisk/effektivt/sikkert).
Dette fører til en samlet score på denne skala mellem 3 og 27.
I forventningsskalaen (2 punkter) anvendes den samme 9-trins skala sammen med en 10-trins skala (fra 1% til 100%).
Svarene er standardiseret for at få den samlede forventningsscore.
Højere score repræsenterer højere troværdighed og forventning.
I denne version af CEQ er et ekstra punkt inkluderet, der indeholder spørgsmålet, om deltageren mener at være en del af placebotilstanden (skal svares med 'ja/nej').
|
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig opmærksomhed
Tidsramme: pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen)
|
Målt ved et basismål i OCAT-appen. Deltagerne udfører en forvrænget sætningsopgave for at måle ændringer i følelsesmæssig opmærksomhed før post. Deltagerne instrueres i at dekryptere sætningerne så hurtigt som muligt for at danne den første grammatisk korrekte og meningsfulde positive eller negative sætning, der spontant kom til deres sind, ved at bruge kun 5 ord. Deltagerne bliver bedt om at trykke på et fikseringskryds for at starte læseafsnittet i SST. Derefter gemmes 6 ord i individuelle firkanter, og deltagerne bevæger deres fingre for at afdække og læse det tilsvarende ord. Når deltagerne flytter deres fingre væk fra et ord til positionen for et andet ord, skjules det forrige ord igen, og det næste ord vises. Positionen og koordinaterne for deltagernes finger på skærmen giver os mulighed for at overvåge det nøjagtige tidspunkt, hvor deltagerne deltager og læser hvert ord, og dermed måle opmærksomhedsbias mod negative og positive ord. |
pre-test (før start af uddannelsen), post-test (umiddelbart efter træningen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sanchez-Lopez A, Everaert J, Van Put J, De Raedt R, Koster EHW. Eye-gaze contingent attention training (ECAT): Examining the causal role of attention regulation in reappraisal and rumination. Biol Psychol. 2019 Mar;142:116-125. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.01.017. Epub 2019 Feb 5.
- De Raedt R, Hooley JM. The role of expectancy and proactive control in stress regulation: A neurocognitive framework for regulation expectation. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:45-55. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0G054-2021-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
- Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige.
- Andre dokumenter vil være tilgængelige: Statistisk analyseplan, undersøgelsesprotokol (efter anmodning til forskerne).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .