Huomioharjoittelun vaikutus masennuspotilaiden oireisiin ja tunteiden säätelyyn
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Tarkkailuharjoittelun vaikutus masennuspotilaiden oireisiin ja tunteiden säätelyyn: Online Contingent Attention Trainingin (OCAT) validointi.
Ulkoisen tiedon huomionhallinta ja sisäisen tiedon kognitiivinen hallinta vaikuttavat eri teorioiden ja tutkimusten mukaan tunteiden säätelyyn.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että interaktiivinen huomionhallintakoulutus, jossa osallistujat oppivat purkamaan sekoitettuja lauseita ("elämä on minun juhlasotkuni") positiivisella tavalla ("elämäni on juhla") saamalla palautetta silmiensä liikkeistään osallistuessaan Valenssisanat voivat auttaa osallistujia pystymään paremmin tulkitsemaan negatiivista tietoa uudelleen positiivisella tavalla.
Tässä tutkimuksessa haluamme testata psykokasvatuksen vaikutusta yhdessä 10 päivän huomionhallintakoulutuksen kanssa nähdäksemme, onko tällä positiivinen vaikutus masentuneiden potilaiden masennukseen, ahdistuneisuus- ja stressioireisiin, tunteiden säätelyyn ja itsetuntoon.
Tutkimus tapahtuu psykiatrisessa sairaalassa (Alexianen Zorggroep Tienen) osallistujien ollessa siellä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunteiden säätelyssä on eri teorioiden ja empiiristen tutkimusten mukaan kausaalista roolia ulkoisen tiedon huomioivalla ja sisäisen tiedon kognitiivisella ohjauksella.
Aiempi tutkimus tutkijoiden laboratoriossa on osoittanut interaktiivisen huomionhallintakoulutuksen myönteisiä vaikutuksia, joissa osallistujat oppivat purkamaan sekoitettuja lauseita ("elämä on minun juhlasotkuni") positiivisella tavalla ("elämäni on juhla") katseenseurantapalaute huomiosta positiiviseen ("juhla") vs. negatiiviseen informaatioon ("sotku") lauseita katsottaessa.
Koulutuksen jälkeen osallistujat pystyivät paremmin tulkitsemaan negatiivisia kuvia positiivisella tavalla.
Huomio- ja kognitiiviset kontrollimekanismit ennen negatiivisia stressitekijöitä (proaktiivinen kontrolli) ja negatiivisten stressitekijöiden jälkeen (reaktiivinen kontrolli) voivat vaikuttaa vaikutuksiin.
Tutkimukset viittaavat siihen, että alhainen koettu kontrolli ja negatiiviset odotukset tulevaisuuden tunteiden säätelytaidoista heikentävät ennakoivaa kontrollia ja lisäävät reaktiivisen hallinnan tarvetta.
Tämän perusteella voidaan olettaa, että huomionhallintakoulutuksen vaikutukset - reaktiiviseen ohjaukseen kohdistettu - voisivat hyötyä lisäämällä proaktiiviseen ohjaukseen vaikuttavia tekniikoita (esim.
psykokoulutus, lyhyt lisämotivaatiovideo).
Tässä tutkimuksessa tätä tutkitaan testaamalla uutta 10 päivän huomionhallintakoulutusta, jotta nähdään, onko tällä positiivinen vaikutus masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin, tunteiden säätelyyn ja itsetuntoon.
18-65-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan psykiatriseen sairaalaan ottaessaan (Alexianen Zorggroep Tienen).
Huomiohallintakoulutus on uusi älypuhelinpohjainen sovellus, jossa osallistujia pyydetään purkamaan sekoitettuja lauseita kieliopillisesti oikeiksi lauseiksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: harjoitusehto edeltävällä psykokoulutusvideolla (OCAT), kontrollitila edeltävällä psykokasvatusvideolla (OCAT-sham) ja harjoitusehto, jossa on edeltävä psykokoulutusvideo ja lisä lyhyt motivoiva video ennen jokaista harjoittelua (OCAT+).
Harjoitteluolosuhteissa (OCAT ja OCAT+) osallistujia pyydetään purkamaan sekoitettuja lauseita positiivisella tavalla.
Pyyhkäisemällä osallistujat näkevät osia lauseista.
Tämä antaa tutkijoille kuvan lauseiden käsittelystä.
Tämän menetelmän avulla voidaan mitata, kuinka kauan osallistujat käsittelevät positiivisia ja negatiivisia sanoja.
Koulutusolosuhteissa osallistujat saavat palautetta positiivisten ja negatiivisten sanojen käsittelyn kestosta.
Vertailuryhmän osallistujat purkavat lauseet mahdollisimman nopeasti ilman palautetta emotionaalisesta huomiosta.
Kontrolliehtoon osallistujat saavat palautetta vain siitä, kuinka nopeasti lauseet puretaan.
Ennen ja jälkeen 10 harjoituskertaa mitataan osallistujien huomio.
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita, tunteiden säätelystrategioita ja itsetuntoa koskevia kyselylomakkeita annetaan ennen ja jälkeen harjoittelun.
Lisäksi mitataan osallistujien uskottavuutta ja odotuksia koulutukseen.
Myös seurantatoimenpide on 3 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Kaikki ryhmät (koulutus ja kontrolli) katsovat psykokasvatusvideon ennen koulutuksen alkua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgia, 9051
- KARUS
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Vlaams-Brabant
-
Tienen, Vlaams-Brabant, Belgia, 3300
- Alexianen PK Zorggroep Tienen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennushäiriön diagnoosi
- Pääsy psykiatriseen sairaalaan (Alexianen PK, Tienen)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Nykyiset neurologiset vammat
- Nykyinen alkoholiriippuvuus
- Nykyinen masennuslääkkeiden hoito, jota ei ole vielä pidetty vakiona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PSE + OCAT-huijaus
Psykokasvatusvideo + aktiivinen lumelääkeharjoittelu, joka koostuu 10 ±12 minuutin mittaisesta istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana).
Harjoitustehtävä on ohjaamaton sekoitettu lausetehtävä, jossa on online-ehtoinen palaute (vain) lauseiden tekonopeudesta.
Tässä tilassa osallistujat eivät saa palautetta emotionaalisesta huomiosta.
|
Placebo-versio online-valmiusharjoittelusta, jota edeltää psykokasvatuselokuva.
Kaikki ryhmät katsovat psykokasvatusvideon ennen 10 päivän huomiovalmennuksen alkua.
|
|
Kokeellinen: PSE + OCAT
Psykokasvatusvideo + huomiovalmennus, joka koostuu 10 ±12 minuutin mittaisesta istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana).
Harjoitustehtävä on positiivisesti suunnattu sekoitettu lausetehtävä, jossa on online-ehtoinen palaute siitä, kuinka paljon huomiota kiinnitettiin positiivisiin vs. negatiivisiin sanoihin (emotionaalinen huomio), sekä palautetta lauseiden tekonopeudesta.
|
Kaikki ryhmät katsovat psykokasvatusvideon ennen 10 päivän huomiovalmennuksen alkua.
Online-varmistusharjoittelu, jota edeltää psykokasvatuselokuva.
|
|
Kokeellinen: PSE + OCAT+
Psykokasvatusvideo + lyhyt motivaatiovideo ennen jokaista harjoittelua + 10 ±12 minuutin mittainen huomiovalmennus (kahden viikon interventiojakson aikana).
Harjoitustehtävä on positiivisesti suunnattu sekoitettu lausetehtävä, jossa on online-ehtoinen palaute siitä, kuinka paljon huomiota kiinnitettiin positiivisiin vs. negatiivisiin sanoihin (emotionaalinen huomio), sekä palautetta lauseiden tekonopeudesta.
|
Kaikki ryhmät katsovat psykokasvatusvideon ennen 10 päivän huomiovalmennuksen alkua.
Online-varmistusharjoittelu, jota edeltää psykokasvatuselokuva.
OCAT+-kunnossa olevat katsovat lyhyen motivoivan videon ennen jokaista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Mitataan Depression and Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS-21), itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 21 kohtaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin yleisten oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Osallistujien tulee ilmoittaa oireen esiintymisestä edellisen viikon aikana.
Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Kyselylomakkeessa on kolme alaasteikkoa (masennus, ahdistus ja stressi).
Tässä tulosmittauksessa käytetään masennuksen alaasteikkoa (7 kohtaa) tutkimaan koulutuksen erityisiä vaikutuksia masennusoireisiin.
|
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Mitataan Depression and Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS-21), itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 21 kohtaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin yleisten oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Osallistujien tulee ilmoittaa oireen esiintymisestä edellisen viikon aikana.
Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Kyselylomakkeessa on kolme alaasteikkoa (masennus, ahdistus ja stressi).
Tässä erityisessä tulosmittauksessa käytetään ahdistuksen alaasteikkoa (7 kohtaa) tutkimaan koulutuksen erityisiä vaikutuksia ahdistuneisuusoireisiin.
|
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
|
Muutokset stressin oireissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Mitataan Depression and Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS-21), itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 21 kohtaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin yleisten oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Osallistujien tulee ilmoittaa oireen esiintymisestä edellisen viikon aikana.
Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Kyselylomakkeessa on kolme alaasteikkoa (masennus, ahdistus ja stressi).
Tässä tulosmittauksessa käytetään stressin alaasteikkoa (7 kohtaa) tutkimaan koulutuksen erityisiä vaikutuksia stressioireisiin.
|
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiivisten tunteiden säätelystrategioissa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Mitattu Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa erilaisia tunteiden säätelystrategioita, sisältää 36 kohdetta 5-pisteen Likert-vastausmuodolla, joka on pisteytetty yhdestä ("Melkein koskaan") 5:een ("Melkein aina"). .
Tässä kyselyssä on 9 ala-asteikkoa: itsesyytös, muusyytös, märehtiminen, katastrofi, perspektiiviin asettaminen, positiivinen fokusointi, positiivinen uudelleenarviointi, hyväksyminen ja uudelleen keskittyminen suunnitteluun.
Jokaisen ala-asteikon pisteytysalue on 4–20.
Korkeampi pistemäärä edustaa useampaa osallistumista kyseiseen tunteiden säätelystrategiaan.
|
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Mitattu Rosenberg Self Esteem Scale (RSES) -kyselylomakkeella, joka arvioi maailmanlaajuista itsetuntoa.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, joista viisi on positiivisesti ja viisi negatiivisesti muotoiltua.
Käytössä on neljä vastauskategoriaa, joiden pistemäärä on 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
|
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen), seuranta (kolme kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
|
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
|
Mitattu uskottavuus/odotuskyselyllä (CEQ).
Se mittaa osallistujien uskottavuutta ja odotuksia koulutuksen suhteen.
Uskottavuusasteikolla 4 kohtaa on arvioitu 9 pisteen asteikoilla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan looginen/hyödyllinen/luottava) 9:ään (erittäin looginen/tehokas/varma).
Tämä johtaa kokonaispistemäärään tällä asteikolla välillä 3–27.
Odotusasteikolla (2 kohtaa) käytetään samaa 9 pisteen asteikkoa sekä 10 pisteen asteikkoa (1 % - 100 %).
Vastaukset standardoidaan odotusarvojen kokonaismäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa uskottavuutta ja odotuksia.
Tässä CEQ:n versiossa on ylimääräinen kohta, joka sisältää kysymyksen, uskooko osallistuja olevan osa lumelääkettä (vastataan "kyllä/ei").
|
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
|
|
Muutokset emotionaalisessa huomiossa
Aikaikkuna: esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
|
Mitattu OCAT-sovelluksen perusmittauksella. Osallistujat suorittavat Scrambled Sentence Task -tehtävän mitatakseen emotionaalisen huomion vääristymien muutoksia ennen postausta. Osallistujia neuvotaan purkamaan lauseet niin nopeasti kuin mahdollista muodostamaan ensimmäinen kieliopillisesti oikea ja merkityksellinen positiivinen tai negatiivinen lause, joka tulee heidän spontaanisti mieleensä, käyttämällä vain 5 sanaa. Osallistujia pyydetään painamaan kiinnitysristiä aloittaakseen SST:n lukuosan. Sitten 6 sanaa piilotetaan yksittäisiin ruutuihin ja osallistujat siirtävät sormiaan löytääkseen ja lukeakseen vastaavan sanan. Kun osallistujat siirtävät sormensa pois yhdestä sanasta toisen sanan paikkaan, edellinen sana piilotetaan uudelleen ja seuraava sana näytetään. Osallistujien sormen sijainti ja koordinaatit näytöllä antavat meille mahdollisuuden tarkkailla tarkkaa aikaa, jolloin osallistujat ovat läsnä ja lukevat jokaista sanaa, ja siten mitata huomion painottumista negatiivisiin ja positiivisiin sanoihin. |
esikoe (ennen koulutuksen aloittamista), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanchez-Lopez A, Everaert J, Van Put J, De Raedt R, Koster EHW. Eye-gaze contingent attention training (ECAT): Examining the causal role of attention regulation in reappraisal and rumination. Biol Psychol. 2019 Mar;142:116-125. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.01.017. Epub 2019 Feb 5.
- De Raedt R, Hooley JM. The role of expectancy and proactive control in stress regulation: A neurocognitive framework for regulation expectation. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:45-55. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0G054-2021-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
- Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole käytettävissä.
- Muita asiakirjoja on saatavilla: Tilastollinen analyysisuunnitelma, tutkimuspöytäkirja (tutkijoille pyynnöstä).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .