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Die Wirkung von Aufmerksamkeitstraining auf Symptome und Emotionsregulation bei depressiven Patienten

31. Mai 2024 aktualisiert von: University Ghent

Die Wirkung von Aufmerksamkeitstraining auf Symptome und Emotionsregulation bei depressiven Patienten: Validierung des Online Contingent Attention Training (OCAT).

Verschiedenen Theorien und Forschungen zufolge spielen die Aufmerksamkeitskontrolle für externe Informationen und die kognitive Kontrolle für interne Informationen eine kausale Rolle bei der Emotionsregulation. Frühere Untersuchungen zeigen, dass ein interaktives Aufmerksamkeitskontrolltraining, bei dem die Teilnehmer lernen, durcheinander geratene Sätze („Das Leben ist ein Party-Chaos“) auf positive Weise zu entwirren („Mein Leben ist eine Party“), indem sie Feedback zu ihren Augenbewegungen während der Aufmerksamkeit erhalten Die bewerteten Wörter können es den Teilnehmern erleichtern, negative Informationen besser in positiver Weise umzudeuten. In der aktuellen Studie wollen wir die Wirkung von Psychoedukation in Kombination mit einem 10-tägigen Aufmerksamkeitskontrolltraining testen, um zu sehen, ob sich dies positiv auf Depressionen, Angst- und Stresssymptome, Emotionsregulation und Selbstwertgefühl bei depressiven Patienten auswirkt. Die Studie findet in einer psychiatrischen Klinik (Alexianen Zorggroep Tienen) statt, während sich die Teilnehmer dort zur Behandlung aufhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitskontrolle für externe Informationen und die kognitive Kontrolle für interne Informationen spielen nach verschiedenen Theorien und empirischen Untersuchungen eine kausale Rolle bei der Emotionsregulation. Frühere Forschungen im Labor der Forscher haben positive Auswirkungen eines interaktiven Aufmerksamkeitskontrolltrainings gezeigt, bei dem die Teilnehmer lernten, verschlüsselte Sätze („Das Leben ist mein Party-Chaos“) auf eine positive Art und Weise zu entschlüsseln („Mein Leben ist eine Party“), indem sie es lernten Eye-Tracking-Feedback über die Aufmerksamkeit für positive („Party“) vs. negative Informationen („Chaos“) beim Betrachten der Sätze. Nach dem Training konnten die Teilnehmer negative Bilder besser ins Positive umdeuten. Aufmerksamkeits- und kognitive Kontrollmechanismen vor negativen Stressoren (proaktive Kontrolle) und nach negativen Stressoren (reaktive Kontrolle) können bei den Auswirkungen eine Rolle spielen. Untersuchungen legen nahe, dass eine geringe wahrgenommene Kontrolle und negative Erwartungen an zukünftige Fähigkeiten zur Emotionsregulation zu einer geringeren proaktiven Kontrolle und einem höheren Bedarf an reaktiver Kontrolle führen. Auf dieser Grundlage kann davon ausgegangen werden, dass die Effekte des Aufmerksamkeitskontrolltrainings – das auf die reaktive Kontrolle abzielt – von der Hinzufügung von Techniken profitieren könnten, die die proaktive Kontrolle beeinflussen (d. h. Psychoedukation, zusätzliches kurzes Motivationsvideo). In der vorliegenden Studie wird dies untersucht, indem ein neues 10-tägiges Aufmerksamkeitskontrolltraining getestet wird, um zu sehen, ob sich dieses positiv auf Depressionen, Angst- und Stresssymptome, Emotionsregulation und Selbstwertgefühl auswirkt. Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden während ihrer Aufnahme in eine psychiatrische Klinik (Alexianen Zorggroep Tienen) rekrutiert. Das Aufmerksamkeitskontrolltraining ist eine neue Smartphone-basierte Anwendung, bei der die Teilnehmer gebeten werden, verschlüsselte Sätze in grammatikalisch korrekte Sätze zu entschlüsseln. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: einer Trainingsbedingung mit vorangehendem Psychoedukationsvideo (OCAT), einer Kontrollbedingung mit vorhergehendem Psychoedukationsvideo (OCAT-Sham) und einer Trainingsbedingung mit vorhergehendem Psychoedukationsvideo und weiteren kurzes Motivationsvideo vor jeder Trainingseinheit (OCAT+). In den Trainingsbedingungen (OCAT und OCAT+) werden die Teilnehmer gebeten, die verschlüsselten Sätze positiv zu entschlüsseln. Durch Wischen können die Teilnehmer Teile der Sätze sehen. Dadurch erhalten die Ermittler ein Bild über die Verarbeitung der Sätze. Mit diesem Verfahren lässt sich messen, wie lange die Teilnehmer auf positive und negative Wörter achten. In den Trainingsbedingungen erhalten die Teilnehmer Feedback über die Dauer der Verarbeitung positiver und negativer Wörter. In der Kontrollgruppe entschlüsseln die Teilnehmer die Sätze so schnell wie möglich, ohne Feedback zur emotionalen Aufmerksamkeit. Teilnehmer der Kontrollbedingung erhalten lediglich eine Rückmeldung über die Geschwindigkeit, mit der die Sätze entschlüsselt werden. Vor und nach den 10 Trainingseinheiten wird die Aufmerksamkeit der Teilnehmer gemessen. Vor und nach dem Training werden Fragebögen zu Depressions-, Angst- und Stresssymptomen, Strategien zur Emotionsregulation und zum Selbstwertgefühl ausgefüllt. Darüber hinaus werden auch die Glaubwürdigkeit und Erwartungen der Teilnehmer an das Training gemessen. Außerdem gibt es eine Folgemaßnahme 3 Monate nach der Schulung. Alle Gruppen (Training und Kontrolle) schauen sich vor Beginn des Trainings ein Psychoedukationsvideo an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sint-Denijs-Westrem, Belgien, 9051
        • KARUS
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Belgien, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer depressiven Störung
  • Einweisung in eine psychiatrische Klinik (Alexianen PK, Tienen)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle psychotische Störung
  • Aktuelle neurologische Beeinträchtigungen
  • Aktuelle Alkoholsucht
  • Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva, die noch nicht konstant gehalten werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PSE + OCAT-Schein
Es werden ein Psychoedukationsvideo + ein aktives Placebo-Training bestehend aus 10 Sitzungen à ±12 Minuten (während eines Interventionszeitraums von zwei Wochen) durchgeführt. Bei der Trainingsaufgabe handelt es sich um eine ungerichtete Aufgabe mit verschlüsselten Sätzen mit Online-Kontingent-Feedback (nur) zur Geschwindigkeit, mit der die Sätze gebildet wurden. In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer kein Feedback zur emotionalen Aufmerksamkeit.
Placebo-Version des Online-Trainings zur kontingenten Aufmerksamkeit, dem ein psychoedukativer Movieclip vorangeht.
Alle Gruppen schauen sich vor Beginn des 10-tägigen Aufmerksamkeitstrainings ein Psychoedukationsvideo an.
Experimental: PSE + OCAT
Es werden ein Psychoedukationsvideo + ein Aufmerksamkeitstraining bestehend aus 10 Sitzungen à ±12 Minuten (während eines Interventionszeitraums von zwei Wochen) durchgeführt. Bei der Trainingsaufgabe handelt es sich um eine positiv gerichtete Aufgabe mit verwürfelten Sätzen mit Online-Kontingent-Feedback darüber, wie viel Aufmerksamkeit positiven gegenüber negativen Wörtern geschenkt wurde (emotionale Aufmerksamkeit), zusammen mit Feedback über die Geschwindigkeit, mit der die Sätze gebildet wurden.
Alle Gruppen schauen sich vor Beginn des 10-tägigen Aufmerksamkeitstrainings ein Psychoedukationsvideo an.
Online-Training zur kontingenten Aufmerksamkeit, dem ein psychoedukativer Movieclip vorangeht.
Experimental: PSE + OCAT+
Es wird ein Psychoedukationsvideo + ein kurzes Motivationsvideo vor jeder Trainingseinheit + ein Aufmerksamkeitstraining bestehend aus 10 Sitzungen à ±12 Minuten (während eines Interventionszeitraums von zwei Wochen) durchgeführt. Bei der Trainingsaufgabe handelt es sich um eine positiv gerichtete Aufgabe mit verwürfelten Sätzen mit Online-Kontingent-Feedback darüber, wie viel Aufmerksamkeit positiven gegenüber negativen Wörtern geschenkt wurde (emotionale Aufmerksamkeit), zusammen mit Feedback über die Geschwindigkeit, mit der die Sätze gebildet wurden.
Alle Gruppen schauen sich vor Beginn des 10-tägigen Aufmerksamkeitstrainings ein Psychoedukationsvideo an.
Online-Training zur kontingenten Aufmerksamkeit, dem ein psychoedukativer Movieclip vorangeht.
Teilnehmer der OCAT+-Bedingung schauen sich vor jeder Trainingseinheit ein kurzes Motivationsvideo an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Depressionssymptome
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Gemessen anhand der Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Elementen zur Messung der Schwere einer Reihe häufiger Symptome von Depression, Angst und Stress. Die Teilnehmer müssen angeben, dass in der vergangenen Woche ein Symptom aufgetreten ist. Jeder Punkt des Fragebogens wird mit einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Der Fragebogen umfasst drei Subskalen (Depression, Angst und Stress). Für dieses spezifische Ergebnismaß wird die Depressions-Subskala (7 Items) verwendet, um die spezifischen Auswirkungen des Trainings auf depressive Symptome zu untersuchen.
Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Gemessen anhand der Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Elementen zur Messung der Schwere einer Reihe häufiger Symptome von Depression, Angst und Stress. Die Teilnehmer müssen angeben, dass in der vergangenen Woche ein Symptom aufgetreten ist. Jeder Punkt des Fragebogens wird mit einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Der Fragebogen umfasst drei Subskalen (Depression, Angst und Stress). Für dieses spezifische Ergebnismaß wird die Angst-Subskala (7 Items) verwendet, um die spezifischen Auswirkungen des Trainings auf Angstsymptome zu untersuchen.
Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Veränderungen der Stresssymptome
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Gemessen anhand der Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Elementen zur Messung der Schwere einer Reihe häufiger Symptome von Depression, Angst und Stress. Die Teilnehmer müssen angeben, dass in der vergangenen Woche ein Symptom aufgetreten ist. Jeder Punkt des Fragebogens wird mit einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin. Der Fragebogen umfasst drei Subskalen (Depression, Angst und Stress). Für dieses spezifische Ergebnismaß wird die Stress-Subskala (7 Items) verwendet, um die spezifischen Auswirkungen des Trainings auf Stresssymptome zu untersuchen.
Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in den Strategien zur kognitiven Emotionsregulation
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Gemessen mit dem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), einem Selbstberichtsfragebogen zur Messung verschiedener Strategien zur Emotionsregulation, der 36 Items mit einem 5-Punkte-Likert-Antwortformat enthält, das von 1 („Fast nie“) bis 5 („Fast immer“) bewertet wird. . Dieser Fragebogen hat 9 Unterskalen: Selbstvorwürfe, Fremdvorwürfe, Grübeln, Katastrophisieren, Relativieren, positive Neuausrichtung, positive Neubewertung, Akzeptanz und Neuausrichtung auf die Planung. Jede Unterskala hat einen Bewertungsbereich zwischen 4 und 20. Eine höhere Punktzahl stellt eine größere Häufigkeit dar, mit der diese Strategie zur Emotionsregulierung angewendet wird.
Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Selbstachtung
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Gemessen anhand der Rosenberg Self Esteem Scale (RSES), einem Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung des globalen Selbstwertgefühls. Der Fragebogen besteht aus 10 Items mit fünf positiv und fünf negativ formulierten Items. Es werden vier Antwortkategorien verwendet, wobei die Punkte von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) bewertet werden.
Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung), Nachuntersuchung (drei Monate nach der Ausbildung)
Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung)
Gemessen am Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ). Es misst die Glaubwürdigkeit und Erwartung der Teilnehmer an das Training. In der Glaubwürdigkeitsskala werden 4 Elemente auf einer 9-Punkte-Skala von 1 (Überhaupt nicht logisch/nützlich/sicher) bis 9 (sehr logisch/effektiv/sicher) bewertet. Dies führt zu einer Gesamtpunktzahl auf dieser Skala zwischen 3 und 27. In der Erwartungsskala (2 Items) wird die gleiche 9-Punkte-Skala zusammen mit einer 10-Punkte-Skala (von 1 % bis 100 %) verwendet. Die Antworten werden standardisiert, um den Gesamterwartungswert zu erhalten. Höhere Werte bedeuten eine höhere Glaubwürdigkeit und Erwartung. In dieser Version des CEQ ist ein zusätzlicher Punkt enthalten, der die Frage enthält, ob der Teilnehmer glaubt, an der Placebo-Erkrankung zu leiden (zu beantworten mit „Ja/Nein“).
Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung)
Veränderungen der emotionalen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung)

Gemessen anhand einer Basismessung in der OCAT-App. Die Teilnehmer führen eine Aufgabe mit verwürfelten Sätzen durch, um Veränderungen der emotionalen Aufmerksamkeitsverzerrungen vor und nach dem Test zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Sätze so schnell wie möglich zu entschlüsseln, um mit nur fünf Wörtern den ersten grammatikalisch korrekten und sinnvollen positiven oder negativen Satz zu bilden, der ihnen spontan in den Sinn kommt.

Die Teilnehmer werden gebeten, ein Fixierungskreuz zu drücken, um den Leseabschnitt des SST zu starten. Dann werden 6 Wörter in einzelnen Quadraten versteckt und die Teilnehmer bewegen ihre Finger, um das entsprechende Wort aufzudecken und zu lesen. Wenn die Teilnehmer ihre Finger von einem Wort zur Position eines anderen Wortes bewegen, wird das vorherige Wort wieder ausgeblendet und das nächste Wort angezeigt. Die Position und Koordinaten der Finger der Teilnehmer auf dem Bildschirm ermöglichen es uns, die genaue Zeit zu überwachen, zu der die Teilnehmer jedes Wort lesen und lesen, und so die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber negativen und positiven Wörtern zu messen.

Vortest (vor Beginn der Ausbildung), Nachtest (unmittelbar nach der Ausbildung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0G054-2021-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

  • Einzelne Teilnehmerdaten sind nicht verfügbar.
  • Weitere Dokumente werden verfügbar sein: Statistischer Analyseplan, Studienprotokoll (auf Anfrage an die Forscher).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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