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El efecto del entrenamiento de la atención sobre los síntomas y la regulación de las emociones en pacientes depresivos

31 de mayo de 2024 actualizado por: University Ghent

El efecto del entrenamiento de la atención sobre los síntomas y la regulación de las emociones en pacientes depresivos: validación del entrenamiento de atención contingente en línea (OCAT).

El control de la atención de la información externa y el control cognitivo de la información interna juegan un papel causal en la regulación de las emociones según diferentes teorías e investigaciones. Investigaciones anteriores muestran que un entrenamiento interactivo de control de la atención en el que los participantes aprenden a desentrañar oraciones revueltas ("la vida es mi lío de fiesta") de una manera positiva ("mi vida es una fiesta") al recibir retroalimentación sobre sus movimientos oculares mientras prestan atención a las palabras con valencia, pueden ayudar a los participantes a ser más capaces de reinterpretar la información negativa de una manera positiva. En el estudio actual, queremos probar el efecto de la psicoeducación en combinación con un entrenamiento de control de atención de 10 días para ver si esto tiene un efecto positivo sobre los síntomas depresivos, de ansiedad y estrés, la regulación emocional y la autoestima en pacientes deprimidos. El estudio se lleva a cabo en un hospital psiquiátrico (Alexianen Zorggroep Tienen) mientras los participantes permanecen allí para recibir tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control de la atención de la información externa y el control cognitivo de la información interna juegan un papel causal en la regulación de las emociones según diferentes teorías e investigaciones empíricas. Investigaciones anteriores en el laboratorio de los investigadores han mostrado efectos positivos de un entrenamiento interactivo de control de la atención donde los participantes aprendieron a descifrar oraciones codificadas ("la vida es mi lío de fiesta") de una manera positiva ("mi vida es una fiesta") al obtener retroalimentación de seguimiento ocular sobre la atención para información positiva ("fiesta") versus información negativa ("lío") al mirar las oraciones. Después de la capacitación, los participantes pudieron reinterpretar mejor las imágenes negativas de una manera positiva. Los mecanismos de atención y control cognitivo antes de los estresores negativos (control proactivo) y después de los estresores negativos (control reactivo) pueden desempeñar un papel en los efectos. La investigación sugiere que el bajo control percibido y las expectativas negativas sobre las futuras habilidades de regulación emocional dan como resultado un menor control proactivo y una mayor necesidad de control reactivo. En base a esto, se puede suponer que los efectos del entrenamiento del control de la atención (enfocado en el control reactivo) podrían beneficiarse al agregar técnicas que afectan el control proactivo (es decir, psicoeducación, video motivacional corto adicional). En el presente estudio, esto se investiga probando un nuevo entrenamiento de control de la atención de 10 días para ver si tiene un efecto positivo sobre los síntomas depresivos, de ansiedad y estrés, la regulación emocional y la autoestima. Los participantes entre 18 y 65 años de edad son reclutados durante su ingreso en un hospital psiquiátrico (Alexianen Zorggroep Tienen). El entrenamiento de control de atención es una nueva aplicación basada en teléfonos inteligentes donde se les pide a los participantes que descifren oraciones codificadas en oraciones gramaticalmente correctas. Los participantes se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones: una condición de entrenamiento con un video de psicoeducación anterior (OCAT), una condición de control con un video de psicoeducación anterior (OCAT-sham) y una condición de entrenamiento con un video de psicoeducación anterior y breve vídeo motivacional antes de cada sesión de entrenamiento (OCAT+). En las condiciones de entrenamiento (OCAT y OCAT+), se pide a los participantes que descifren las oraciones codificadas de manera positiva. Al deslizar, los participantes pueden ver partes de las oraciones. Esto le da a los investigadores una imagen sobre el procesamiento de las sentencias. Este procedimiento permite medir cuánto tiempo los participantes prestan atención a las palabras positivas y negativas. En las condiciones de entrenamiento, los participantes reciben retroalimentación sobre la duración del procesamiento de palabras positivas y negativas. En el grupo de control, los participantes descifran las oraciones lo más rápido posible sin retroalimentación sobre la atención emocional. Los participantes en la condición de control solo reciben retroalimentación sobre la velocidad con la que se descifran las oraciones. Antes y después de las 10 sesiones de entrenamiento, se mide la atención de los participantes. Se administran cuestionarios sobre síntomas depresivos, ansiosos y de estrés, estrategias de regulación emocional y autoestima antes y después del entrenamiento. Además, también se medirá la credibilidad y la expectativa de los participantes con respecto a la capacitación. También hay una medida de seguimiento 3 meses después de la formación. Todos los grupos (entrenamiento y control) ven un video de psicoeducación antes del inicio del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sint-Denijs-Westrem, Bélgica, 9051
        • KARUS
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University
    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3300
        • Alexianen PK Zorggroep Tienen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno depresivo
  • Ingreso en un hospital psiquiátrico (Alexianen PK, Tienen)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psicótico actual
  • Deficiencias neurológicas actuales
  • Adicción al alcohol actual
  • Tratamiento actual con antidepresivos que aún no se ha mantenido constante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PSE + OCAT-falsa
Se administrará un vídeo de psicoeducación + un entrenamiento con placebo activo que constará de 10 sesiones de ±12 minutos cada una (durante un periodo de intervención de dos semanas). La tarea de entrenamiento es una tarea de oraciones codificadas no dirigida con retroalimentación contingente en línea (solo) sobre la velocidad con la que se hicieron las oraciones. En esta condición, los participantes no recibirán retroalimentación sobre la atención emocional.
Versión placebo del entrenamiento de atención contingente en línea precedida por un clip de película de psicoeducación.
Todos los grupos ven un video de psicoeducación antes del comienzo del entrenamiento de atención de 10 días.
Experimental: PSE + OCAT
Se administrará un vídeo de psicoeducación + un entrenamiento de la atención consistente en 10 sesiones de ±12 minutos cada una (durante un periodo de intervención de dos semanas). La tarea de entrenamiento es una tarea de oraciones codificadas dirigida positivamente con retroalimentación contingente en línea sobre cuánta atención se prestó a las palabras positivas frente a las negativas (atención emocional), junto con retroalimentación sobre la velocidad con la que se escribieron las oraciones.
Todos los grupos ven un video de psicoeducación antes del comienzo del entrenamiento de atención de 10 días.
Entrenamiento de atención contingente en línea precedido por un clip de película de psicoeducación.
Experimental: PSE + OCAT+
Se administrará un vídeo de psicoeducación + un breve vídeo motivacional antes de cada sesión de entrenamiento + un entrenamiento de atención que consta de 10 sesiones de ±12 minutos cada una (durante un período de intervención de dos semanas). La tarea de entrenamiento es una tarea de oraciones codificadas dirigida positivamente con retroalimentación contingente en línea sobre cuánta atención se prestó a las palabras positivas frente a las negativas (atención emocional), junto con retroalimentación sobre la velocidad con la que se escribieron las oraciones.
Todos los grupos ven un video de psicoeducación antes del comienzo del entrenamiento de atención de 10 días.
Entrenamiento de atención contingente en línea precedido por un clip de película de psicoeducación.
Los participantes en la condición OCAT+ ven un breve video motivacional antes de cada sesión de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Medido por la Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad (DASS-21), un cuestionario de autoinforme que contiene 21 elementos para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes de depresión, ansiedad y estrés. Los participantes deben indicar la presencia de un síntoma durante la semana anterior. Cada ítem del cuestionario se puntúa de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones más altas indican más síntomas. El cuestionario consta de tres subescalas (Depresión, Ansiedad y Estrés). Para esta medida de resultado específica, se utilizará la subescala de depresión (7 ítems) para investigar los efectos específicos del entrenamiento sobre los síntomas depresivos.
pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Cambios en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Medido por la Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad (DASS-21), un cuestionario de autoinforme que contiene 21 elementos para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes de depresión, ansiedad y estrés. Los participantes deben indicar la presencia de un síntoma durante la semana anterior. Cada ítem del cuestionario se puntúa de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones más altas indican más síntomas. El cuestionario consta de tres subescalas (Depresión, Ansiedad y Estrés). Para esta medida de resultado específica, se utilizará la subescala de ansiedad (7 ítems) para investigar los efectos específicos del entrenamiento sobre los síntomas de ansiedad.
pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Cambios en los síntomas del estrés
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Medido por la Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad (DASS-21), un cuestionario de autoinforme que contiene 21 elementos para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes de depresión, ansiedad y estrés. Los participantes deben indicar la presencia de un síntoma durante la semana anterior. Cada ítem del cuestionario se puntúa de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones más altas indican más síntomas. El cuestionario consta de tres subescalas (Depresión, Ansiedad y Estrés). Para esta medida de resultado específica, se utilizará la subescala de estrés (7 ítems) para investigar los efectos específicos del entrenamiento sobre los síntomas de estrés.
pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las estrategias cognitivas de regulación emocional
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Medido por el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ), un cuestionario de autoinforme que mide diferentes estrategias de regulación emocional, que contiene 36 ítems con un formato de respuesta Likert de 5 puntos puntuados de 1 ("Casi nunca") a 5 ("Casi siempre") . Este cuestionario tiene 9 subescalas: culparse a sí mismo, culpar a otros, rumiación, catastrofismo, puesta en perspectiva, reenfoque positivo, reevaluación positiva, aceptación y reenfoque en la planificación. Cada subescala tiene un rango de puntuación entre 4 y 20. Una puntuación más alta representa una mayor frecuencia de participar en esa estrategia de regulación emocional.
pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Autoestima
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Medido por la Escala de autoestima de Rosenberg (RSES), un cuestionario de autoinforme que evalúa la autoestima global. El cuestionario consta de 10 ítems con cinco ítems redactados positivamente y cinco redactados negativamente. Se utilizan cuatro categorías de respuesta, con elementos puntuados de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo).
pre-test (antes de comenzar la capacitación), post-test (inmediatamente después de la capacitación), seguimiento (tres meses después de la capacitación)
Credibilidad y expectativa del tratamiento
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar el entrenamiento), post-test (inmediatamente después del entrenamiento)
Medido por el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ). Mide la credibilidad de los participantes y la expectativa de la capacitación. En la escala de credibilidad, 4 elementos se califican en escalas de 9 puntos que van desde 1 (Nada lógico/útil/seguro) a 9 (Muy lógico/eficaz/seguro). Esto conduce a una puntuación total en esta escala entre 3 y 27. En la escala de expectativa (2 ítems) se utiliza la misma escala de 9 puntos, junto con una escala de 10 puntos (del 1% al 100%). Las respuestas están estandarizadas para obtener la puntuación de expectativa total. Las puntuaciones más altas representan una mayor credibilidad y expectativa. En esta versión del CEQ se incluye un ítem extra que contiene la pregunta si el participante cree ser parte de la condición placebo (a responder con 'sí/no').
pre-test (antes de comenzar el entrenamiento), post-test (inmediatamente después del entrenamiento)
Cambios en la atención emocional
Periodo de tiempo: pre-test (antes de comenzar el entrenamiento), post-test (inmediatamente después del entrenamiento)

Medido por una medida de referencia en la aplicación OCAT. Los participantes realizan una tarea de oraciones codificadas para medir los cambios previos y posteriores en los sesgos de atención emocional. Se instruye a los participantes a descifrar las oraciones lo más rápido posible para formar la primera oración positiva o negativa gramaticalmente correcta y significativa que se les ocurra espontáneamente, usando solo 5 palabras.

Se pide a los participantes que presionen una cruz de fijación para iniciar la sección de lectura del SST. Luego, se ocultan 6 palabras en cuadrados individuales y los participantes mueven los dedos para descubrir y leer la palabra correspondiente. Cuando los participantes mueven los dedos de una palabra a la posición de otra palabra, la palabra anterior se oculta nuevamente y se muestra la siguiente palabra. La posición y coordenadas del dedo de los participantes en la pantalla nos permite monitorear el tiempo exacto en que los participantes están atendiendo y leyendo cada palabra, y así medir sesgos de atención hacia palabras negativas y positivas.

pre-test (antes de comenzar el entrenamiento), post-test (inmediatamente después del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rudi De Raedt, Professor, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0G054-2021-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

  • Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.
  • Otros documentos estarán disponibles: Plan de Análisis Estadístico, Protocolo de Estudio (previa solicitud a los investigadores).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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