硝子体内注射のための局所アイスセラピー
2025年8月20日 更新者：University of Minnesota
硝子体内注射中の疼痛調節のための局所氷療法：前向き無作為対照試験
目的: 硝子体内抗 VEGF 注射の設定における患者の疼痛経験の違いを調べるために、氷なしと比較して、局所氷療法の前処理を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者は、ミネソタ大学眼科の単一の網膜専門医によって評価され、抗VEGF硝子体内注射を必要とする臨床的適応症があります
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アイスセラピー
硝子体内注射を行う前に氷療法が行われます。
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硝子体内注射の提供前に氷治療が提供されます
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プラセボコンパレーター：アイスセラピーなし
硝子体内注射を行う前に氷療法は行われません。
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追加の介入（つまり）氷治療は、硝子体内注射提供前に提供されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される不快感
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、不快感に起因する自己申告による主観的評価の最低値を表し、評価 10 は、不快感に起因する自己申告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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ビジュアルアナログスケールによるかゆみ評価
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、かゆみに起因する自己申告による主観的評価が最も低いことを表し、評価 10 は、かゆみに起因する自己申告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される燃焼
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、燃焼に起因する自己申告による主観的評価が最も低いことを表し、評価 10 は、燃焼に起因する自己申告による主観的評価が最大であることを示します。
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これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される全体的な痛み
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己報告評価 1 は、全体的な痛みに起因する自己報告による主観的評価の最低を表し、評価 10 は、全体的な痛みに起因する自己報告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される全体的な忍容性
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、全体的な許容性に起因する自己申告による主観的評価の最低値を表し、評価 10 は、全体的な許容性に起因する自己申告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後 5 分で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される不快感
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、不快感に起因する自己申告による主観的評価の最低値を表し、評価 10 は、不快感に起因する自己申告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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ビジュアルアナログスケールによるかゆみ評価
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、かゆみに起因する自己申告による主観的評価が最も低いことを表し、評価 10 は、かゆみに起因する自己申告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される燃焼
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、燃焼に起因する自己申告による主観的評価が最も低いことを表し、評価 10 は、燃焼に起因する自己申告による主観的評価が最大であることを示します。
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これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される全体的な痛み
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己報告評価 1 は、全体的な痛みに起因する自己報告による主観的評価の最低を表し、評価 10 は、全体的な痛みに起因する自己報告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される全体的な忍容性
時間枠：これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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この主要な結果の尺度は、1 から 10 の数値レベルで不快感を定量化する視覚的アナログ スケールを使用して調査されます。
自己申告による評価 1 は、全体的な許容性に起因する自己申告による主観的評価の最低値を表し、評価 10 は、全体的な許容性に起因する自己申告による主観的評価の最大値を表します。
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これは、硝子体内注射の終了後24時間で評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jade Moon, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。