Topische ijstherapie voor intravitreale injecties
20 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Topische ijstherapie voor pijnmodulatie tijdens intravitreale injecties: een prospectieve gerandomiseerde controleproef
Doel: het verschil onderzoeken in de pijnervaring van de patiënt in de setting van intravitreale anti-VEGF-injecties met voorbehandeling van lokale ijstherapie in vergelijking met geen ijs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar of ouder beoordeeld door een enkele netvliesspecialist van de afdeling Oogheelkunde van de Universiteit van Minnesota met een klinische indicatie die een anti-VEGF intravitreale injectie noodzakelijk maakt
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IJstherapie
IJstherapie zal worden gegeven voorafgaand aan het toedienen van de intravitreale injectie
|
IJstherapie zal worden gegeven voorafgaand aan intravitreale injectie
|
|
Placebo-vergelijker: Geen ijstherapie
Voorafgaand aan de toediening van de intravitreale injectie wordt geen ijstherapie gegeven
|
Er zal geen aanvullende interventie (d.w.z.) ijstherapie worden gegeven voorafgaand aan intravitreale injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan ongemak, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan ongemak.
|
Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Jeuk beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan jeuk, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan jeuk.
|
Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Verbranding beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan verbranding, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan verbranding.
|
Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Algehele pijn beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan algehele pijn, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan algehele pijn.
|
Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Algehele verdraagbaarheid beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan de algehele verdraagbaarheid, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan de algehele verdraagbaarheid.
|
Dit wordt vijf minuten na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan ongemak, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan ongemak.
|
Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Jeuk beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan jeuk, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan jeuk.
|
Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Verbranding beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan verbranding, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan verbranding.
|
Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Algehele pijn beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan algehele pijn, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan algehele pijn.
|
Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
|
Algehele verdraagbaarheid beoordeeld door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Deze primaire uitkomstmaat zal worden onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal om ongemak te kwantificeren op een numeriek niveau van één tot tien.
Een zelfgerapporteerde beoordeling van één vertegenwoordigt de laagste zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling die wordt toegeschreven aan de algehele verdraagbaarheid, terwijl een beoordeling van tien de maximale zelfgerapporteerde subjectieve beoordeling betekent die wordt toegeschreven aan de algehele verdraagbaarheid.
|
Dit wordt 24 uur na beëindiging van de intravitreale injectie beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jade Moon, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPH-2022-30605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .