Ajankohtainen jäähoito lasiaisensisäisiin injektioihin
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Ajankohtainen jäähoito kivun modulaatioon lasiaisensisäisten injektioiden aikana: tuleva satunnaistettu kontrollikoe
Tarkoitus: Tutkia potilaan kipukokemuksen eroa lasiaisensisäisten anti-VEGF-injektioiden yhteydessä paikallisen jäähoidon esikäsittelyn kanssa verrattuna ei-jäähoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka yksi Minnesotan yliopiston oftalmologian laitoksen verkkokalvon asiantuntija on arvioinut ja joilla on kliininen indikaatio, joka edellyttää anti-VEGF-injektiota lasiaiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jääterapia
Jäähoitoa annetaan ennen lasiaisensisäisen injektion antamista
|
Jäähoitoa annetaan ennen lasiaisensisäisen injektion antamista
|
|
Placebo Comparator: Ei jääterapiaa
Jäähoitoa ei anneta ennen lasiaisensisäisen injektion antamista
|
Ylimääräistä interventiota (eli jäähoitoa) ei anneta ennen lasiaisensisäistä injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Oman itsensä ilmoittama luokitus yksi edustaa alhaisinta epämukavuudesta johtuvaa itse ilmoittamaa subjektiivista luokitusta, kun taas pistemäärä kymmenen tarkoittaa suurinta itse ilmoittamaa epämukavuuden aiheuttamaa subjektiivista luokitusta.
|
Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
|
Kutina arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama arvio yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu kutinasta, kun taas pistemäärä kymmenen merkitsee maksimaalista itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu kutinasta.
|
Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
|
Palaminen arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama arvio yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa polttamiseen liittyvää subjektiivista arviota, kun taas pistemäärä kymmenen merkitsee maksimaalista itse ilmoittamaa polttamisen subjektiivista luokitusta.
|
Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
|
Kokonaiskipu arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama luokitus yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu kokonaiskivusta, kun taas luokitus kymmenen merkitsee maksimaalista itse ilmoittamaa kokonaiskivun subjektiivista arviota.
|
Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
|
Yleinen siedettävyys arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama luokitus yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu yleisestä siedettävyydestä, kun taas luokitus kymmenen tarkoittaa maksimaalista itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka on annettu yleiselle siedettävyydelle.
|
Tämä arvioidaan viiden minuutin kuluttua lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Oman itsensä ilmoittama luokitus yksi edustaa alhaisinta epämukavuudesta johtuvaa itse ilmoittamaa subjektiivista luokitusta, kun taas pistemäärä kymmenen tarkoittaa suurinta itse ilmoittamaa epämukavuuden aiheuttamaa subjektiivista luokitusta.
|
Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
|
Kutina arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama arvio yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu kutinasta, kun taas pistemäärä kymmenen merkitsee maksimaalista itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu kutinasta.
|
Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
|
Palaminen arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama arvio yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa polttamiseen liittyvää subjektiivista arviota, kun taas pistemäärä kymmenen merkitsee maksimaalista itse ilmoittamaa polttamisen subjektiivista luokitusta.
|
Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
|
Kokonaiskipu arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama luokitus yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu kokonaiskivusta, kun taas luokitus kymmenen merkitsee maksimaalista itse ilmoittamaa kokonaiskivun subjektiivista arviota.
|
Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
|
Yleinen siedettävyys arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
Tätä ensisijaista tulosmittausta tarkastellaan visuaalisella analogisella asteikolla epämukavuuden kvantifioimiseksi numeeriselta tasolta yhdestä kymmeneen.
Itse ilmoittama luokitus yksi edustaa alhaisinta itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka johtuu yleisestä siedettävyydestä, kun taas luokitus kymmenen tarkoittaa maksimaalista itse ilmoittamaa subjektiivista arviota, joka on annettu yleiselle siedettävyydelle.
|
Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluttua lasiaisensisäisen injektion päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jade Moon, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPH-2022-30605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .