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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05269823
유리체강내 주사를 위한 국소 얼음 요법
2025년 8월 20일 업데이트: University of Minnesota
유리체 강내 주사 중 통증 조절을 위한 국소 냉찜질 요법: 전향적 무작위 대조 시험
목적: 얼음찜질을 하지 않은 경우와 얼음찜질을 전처리한 유리체강내 항-VEGF 주사시 환자의 통증 경험의 차이를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미네소타 대학교 안과의 단일 망막 전문의가 항-VEGF 유리체강내 주사를 필요로 하는 임상 적응증으로 평가한 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 얼음 요법
유리체 강내 주사를 제공하기 전에 얼음 요법이 제공됩니다.
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얼음 요법은 유리체 강내 주사 제공 전에 제공됩니다.
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위약 비교기: 얼음 요법 없음
유리체 강내 주사를 제공하기 전에는 얼음 요법을 제공하지 않습니다.
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유리체 강내 주사 제공 전에 추가 개입(예: 얼음 요법)은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 불편함
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자기 보고 등급은 불편함에 기인한 가장 낮은 자기 보고 주관적 등급을 나타내고, 10의 등급은 불편에 기인한 최대 자기 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도로 평가되는 가려움증
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자체 보고 등급은 가려움증에 기인한 가장 낮은 자체 보고 주관적 등급을 나타내는 반면, 10 등급은 가려움증에 기인한 최대 자체 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 굽기
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자체 보고 등급은 연소에 기인한 가장 낮은 자체 보고 주관적 등급을 나타내고, 10의 등급은 연소에 기인한 최대 자체 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 전체 통증
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자가 보고 등급은 전반적인 통증에 기인한 가장 낮은 자가 보고 주관적 등급을 나타내는 반면, 10의 등급은 전반적인 통증에 기인한 최대 자가 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 전반적인 내약성
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
자체 보고 등급 1은 전체 내약성에 기인한 가장 낮은 자체 보고 주관적 등급을 나타내고, 10 등급은 전체 내약성에 기인한 최대 자체 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 5분에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 불편함
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자기 보고 등급은 불편함에 기인한 가장 낮은 자기 보고 주관적 등급을 나타내고, 10의 등급은 불편에 기인한 최대 자기 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도로 평가되는 가려움증
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자체 보고 등급은 가려움증에 기인한 가장 낮은 자체 보고 주관적 등급을 나타내는 반면, 10 등급은 가려움증에 기인한 최대 자체 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 굽기
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자체 보고 등급은 연소에 기인한 가장 낮은 자체 보고 주관적 등급을 나타내고, 10의 등급은 연소에 기인한 최대 자체 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 전체 통증
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
1의 자가 보고 등급은 전반적인 통증에 기인한 가장 낮은 자가 보고 주관적 등급을 나타내는 반면, 10의 등급은 전반적인 통증에 기인한 최대 자가 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 전반적인 내약성
기간: 이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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이 주요 결과 측정은 1에서 10까지의 수치 수준에서 불편함을 정량화하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사됩니다.
자체 보고 등급 1은 전체 내약성에 기인한 가장 낮은 자체 보고 주관적 등급을 나타내고, 10 등급은 전체 내약성에 기인한 최대 자체 보고 주관적 등급을 의미합니다.
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이것은 유리체 강내 주사 종료 후 24시간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jade Moon, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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