Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa terapia lodem do wstrzyknięć do ciała szklistego

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Miejscowa terapia lodem w celu modulacji bólu podczas wstrzyknięć doszklistkowych: prospektywna randomizowana próba kontrolna

Cel: Zbadanie różnicy w odczuwaniu bólu przez pacjentów po wstrzyknięciu do ciała szklistego anty-VEGF z zastosowaniem miejscowej terapii lodem w porównaniu z leczeniem bez lodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, oceniani przez jednego specjalistę od siatkówki na Wydziale Okulistyki Uniwersytetu w Minnesocie ze wskazaniem klinicznym wymagającym wstrzyknięcia doszklistkowego anty-VEGF

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia lodem
Terapia lodem zostanie zapewniona przed wykonaniem wstrzyknięcia do ciała szklistego
Inny: Terapia lodem
Terapia lodem zostanie zapewniona przed wykonaniem wstrzyknięcia do ciała szklistego
Komparator placebo: Brak terapii lodem
Przed wykonaniem wstrzyknięcia do ciała szklistego nie zostanie zapewniona terapia lodem
Inny: Brak terapii lodem
Żadna dodatkowa interwencja (tj.) terapia lodem nie będzie zapewniona przed wykonaniem wstrzyknięcia doszklistkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę dyskomfortu, podczas gdy ocena 10 oznacza maksymalną subiektywną ocenę dyskomfortu.
Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Swędzenie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena wynosząca jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisaną swędzeniu, podczas gdy ocena 10 oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisaną świądowi.
Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Spalanie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena wynosząca jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisywaną spaleniu, podczas gdy ocena 10 oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisywaną spalaniu.
Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ogólny ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samozgłoszona ocena jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisywaną ogólnemu bólowi, podczas gdy ocena dziesięć oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisywaną ogólnemu bólowi.
Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ogólna tolerancja oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena wynosząca jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisaną ogólnej tolerancji, podczas gdy ocena dziesięć oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisaną ogólnej tolerancji.
Zostanie to ocenione po pięciu minutach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę dyskomfortu, podczas gdy ocena 10 oznacza maksymalną subiektywną ocenę dyskomfortu.
Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Swędzenie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena wynosząca jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisaną swędzeniu, podczas gdy ocena 10 oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisaną świądowi.
Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Spalanie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena wynosząca jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisywaną spaleniu, podczas gdy ocena 10 oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisywaną spalaniu.
Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ogólny ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samozgłoszona ocena jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisywaną ogólnemu bólowi, podczas gdy ocena dziesięć oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisywaną ogólnemu bólowi.
Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ogólna tolerancja oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego
Ta podstawowa miara wyniku zostanie zbadana przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu ilościowego określenia dyskomfortu na poziomie liczbowym od jednego do dziesięciu. Samodzielna ocena wynosząca jeden oznacza najniższą subiektywną ocenę przypisaną ogólnej tolerancji, podczas gdy ocena dziesięć oznacza maksymalną subiektywną ocenę przypisaną ogólnej tolerancji.
Zostanie to ocenione po 24 godzinach od zakończenia wstrzyknięcia do ciała szklistego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jade Moon, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPH-2022-30605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia lodem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj