Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная ледяная терапия для интравитреальных инъекций

20 августа 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Местная ледяная терапия для модуляции боли во время интравитреальных инъекций: проспективное рандомизированное контрольное исследование

Цель: изучить разницу в ощущениях пациента от боли в условиях интравитреальных инъекций анти-VEGF с предварительной обработкой местной терапией льдом по сравнению с отсутствием льда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, обследованные одним специалистом по сетчатке в отделении офтальмологии Миннесотского университета, имеют клинические показания, требующие интравитреальной инъекции анти-VEGF.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ледяная терапия
Ледяная терапия будет проводиться до интравитреальной инъекции.
Другой: Ледяная терапия
Ледяная терапия будет проводиться перед интравитреальной инъекцией.
Плацебо Компаратор: Нет ледяной терапии
Перед интравитреальной инъекцией ледяная терапия не проводится.
Другой: Нет ледяной терапии
Никаких дополнительных вмешательств (например, ледяная терапия) перед интравитреальной инъекцией не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, приписываемой дискомфорту, в то время как оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, приписываемой дискомфорту.
Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Зуд оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, приписываемой зуду, а оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, приписываемой зуду.
Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Жжение оценивают по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, приписываемой сжиганию, а оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, приписываемой сжиганию.
Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Общая оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, связанной с общей болью, в то время как оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, связанную с общей болью.
Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Общая переносимость оценивается по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, относящейся к общей переносимости, тогда как оценка, равная десяти, означает максимальную самооценку субъективной оценки, относящуюся к общей переносимости.
Это будет оцениваться через пять минут после завершения интравитреальной инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, приписываемой дискомфорту, в то время как оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, приписываемой дискомфорту.
Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Зуд оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, приписываемой зуду, а оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, приписываемой зуду.
Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Жжение оценивают по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, приписываемой сжиганию, а оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, приписываемой сжиганию.
Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Общая оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, связанной с общей болью, в то время как оценка десять означает максимальную самооценку субъективной оценки, связанную с общей болью.
Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Общая переносимость оценивается по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.
Эта первичная мера результата будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы для количественной оценки дискомфорта от числового уровня от одного до десяти. Самооценка, равная единице, представляет собой самую низкую самооценку субъективной оценки, относящейся к общей переносимости, тогда как оценка, равная десяти, означает максимальную самооценку субъективной оценки, относящуюся к общей переносимости.
Это будет оцениваться через 24 часа после завершения интравитреальной инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Jade Moon, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPH-2022-30605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться