Topische Eistherapie für intravitreale Injektionen
20. August 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Topische Eistherapie zur Schmerzmodulation während intravitrealer Injektionen: Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie
Zweck: Untersuchung des Unterschieds im Schmerzempfinden des Patienten bei intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen mit Vorbehandlung einer topischen Eistherapie im Vergleich zu No-Ice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die von einem einzelnen Netzhautspezialisten an der Abteilung für Augenheilkunde der Universität von Minnesota mit einer klinischen Indikation untersucht wurden, die eine intravitreale Anti-VEGF-Injektion erfordert
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eistherapie
Vor der intravitrealen Injektion wird eine Eistherapie durchgeführt
|
Vor der intravitrealen Injektion wird eine Eistherapie durchgeführt
|
|
Placebo-Komparator: Keine Eistherapie
Vor der intravitrealen Injektion wird keine Eistherapie durchgeführt
|
Vor der Bereitstellung der intravitrealen Injektion wird keine zusätzliche Intervention (d. h. Eistherapie) bereitgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unbehagen bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Unbehagen zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Unbehagen zugeschrieben wird.
|
Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Juckreiz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Juckreiz zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Juckreiz zugeschrieben wird.
|
Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Brennen anhand der visuellen Analogskala beurteilt
Zeitfenster: Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Brennen zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Brennen zugeschrieben wird.
|
Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Gesamtschmerz bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Gesamtschmerz zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Gesamtschmerz zugeordnet wird.
|
Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Gesamtverträglichkeit bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die der allgemeinen Verträglichkeit zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die der allgemeinen Verträglichkeit zugeordnet wird.
|
Dies wird fünf Minuten nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unbehagen bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Unbehagen zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Unbehagen zugeschrieben wird.
|
Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Juckreiz, beurteilt anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Juckreiz zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Juckreiz zugeschrieben wird.
|
Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Brennen anhand der visuellen Analogskala beurteilt
Zeitfenster: Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Brennen zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Brennen zugeschrieben wird.
|
Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Gesamtschmerz bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die dem Gesamtschmerz zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die dem Gesamtschmerz zugeordnet wird.
|
Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
|
Gesamtverträglichkeit bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Dieses primäre Ergebnismaß wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala erhoben, um das Unbehagen auf einem numerischen Niveau von eins bis zehn zu quantifizieren.
Eine selbstberichtete Bewertung von eins stellt die niedrigste selbstberichtete subjektive Bewertung dar, die der allgemeinen Verträglichkeit zugeschrieben wird, während eine Bewertung von zehn die maximale selbstberichtete subjektive Bewertung bedeutet, die der allgemeinen Verträglichkeit zugeordnet wird.
|
Dies wird 24 Stunden nach Abschluss der intravitrealen Injektion beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jade Moon, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPH-2022-30605
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .