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至急:薬物を注射する人々の血液感染を防ぐために薬局で注射器を入手できるようにする (ASAP)

2023年12月12日 更新者:University of Arizona
Access to Syringes at Pharmacy (ASAP) は、血液由来疾患を減らすために、PWID への薬局ベースの注射器販売を増やすための、証拠に基づいた薬局介入を改良したものです。

調査の概要

詳細な説明

この改善には、PWID (薬物を注射する人々) への注射器の販売に関するスタッフのあいまいさを減らすための動機付けの強化、プロジェクトの薬局が PWID にサービスを提供している可能性が高いことを保証するためのサンプリングの改善、選択されたアリゾナ州の 3 つのプロジェクト郡における介入トレーニングの内容と実施の改良が統合されています。モハーベ、マリコパ、ピマ。 私たちの ASAP の開発と改良は以下に依存しています: 1) ASAP 介入の初期草案の実現可能性、受け入れ、採用の可能性を評価する 6 つの薬局 (各郡に 2 つ) の薬局スタッフとのインタビュー、および 2) 薬局間のインタビューとアンケート3 つの薬局のスタッフ (各郡から 1 人ずつ)。 ASAP の適応と改良は、調査員とコミュニティ諮問委員会 (CAB) の間の高度に反復的なプロセスによって導かれます。 さらに、実施研究のための統合フレームワーク(CFIR)は、介入特性、外側と内側の設定、個人とプロセスの特性の各領域にわたって、選択されたCFIR要素に焦点を当てて実現可能性評価を導きます。 プロジェクトは 2 つのフェーズで行われます。 1 年目の形成期は臨床試験ではありません。1) 介入の構成要素、トレーニング、実現可能性を明確にするため、6 つの薬局のスタッフとの綿密な面接が行われます。 調査結果は、2 年目の反復的な ASAP 開発および改良フェーズ、および研究者と CAB 間のベータ テスト (臨床試験) に通知されます。 ASAP ベータテスト後の 3 つの薬局の薬局スタッフからの広範なフィードバックが含まれています。 具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: ASAP 介入資料 (トレーニング マニュアル、業務マニュアル、評価プロトコルなど) の開発とベータ テストに必要な形成的研究を薬局スタッフ間で実施すること。

目的 2: 薬局の注射器関連販売および注射器購入要求時の PWID との薬局のやり取りへの影響を考慮して、できるだけ早く介入の実現可能性を判断すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85714
        • University of Arizona College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3つの研究郡(ピマ、マリコパ、モハベ)内のアリゾナ州の薬局の薬剤師または薬局技術者としてのフルタイムの薬局スタッフメンバー

除外基準:

  • 常勤の薬局スタッフではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:できるだけ早く介入
これは、CEU トレーニング、研究スタッフからのコーチング、ASAP 資料、注射器販売の追跡などの介入コンポーネントの予備的な影響を調査するための ASAP 介入薬局のパイロット研究です。 登録されている各薬局のスタッフがアンケートに回答します。
ASAP は、血液由来の病気を予防するために薬物を注射する人々に対する、偏見のない注射器の販売を増やすことを目的とした介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
販売追跡ツールで測定されたシリンジの販売増加
時間枠:2年目の終わりまでに
ASAP 薬局は要望に応じて一般用注射器の販売を拡大します
2年目の終わりまでに
実現可能性評価ツールによって測定された偏見の軽減
時間枠:2年目の終わりまでに
できるだけ早く薬局のスタッフが、注射器の販売時に表明された偏見の減少を報告します。
2年目の終わりまでに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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