- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05270135
ASAP: Доступ к шприцам в аптеках для профилактики инфекций, передающихся через кровь, среди потребителей инъекционных наркотиков (ASAP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уточнение включает улучшение мотивации, чтобы уменьшить двойственное отношение персонала к продаже шприцев ЛУИН (людям, употребляющим инъекционные наркотики), улучшения выборки, чтобы убедиться, что аптеки проекта, вероятно, обслуживают ЛУИН, а также уточнения содержания и проведения обучения вмешательству в трех выбранных округах Аризоны. Мохаве, Марикопа и Пима. Наша разработка и уточнение ASAP основывается на: 1) интервью с персоналом 6 аптек (по 2 в каждом округе), которые позволят оценить осуществимость, приемлемость и вероятность принятия первоначального проекта вмешательства ASAP, и 2) интервью и опросы среди аптек. персонал 3-х аптек (по 1 от каждого округа). Адаптация и уточнения ASAP будут осуществляться в ходе повторяющегося процесса между исследователями и консультативным советом сообщества (CAB). Кроме того, Консолидированная структура для исследований по внедрению (CFIR) будет направлять оценку осуществимости с акцентом на отдельные элементы CFIR в областях характеристик вмешательства, внешней и внутренней среды, характеристик отдельных лиц и процессов. Проект будет проходить в два этапа. Формирующая фаза 1-го года, которая НЕ является клиническим испытанием, будет включать: 1) подробные интервью с персоналом 6 аптек для уточнения компонентов вмешательства, обучения и осуществимости. Результаты будут использованы на этапе итеративной разработки и уточнения ASAP 2-го года, а также бета-тестировании (клиническом испытании) между исследователями и CAB; в том числе подробные отзывы сотрудников 3 аптек после бета-тестирования ASAP. Конкретные цели: Цель 1: Провести формативное исследование среди персонала аптеки, необходимого для разработки и бета-тестирования материалов вмешательства ASAP (например, учебного пособия, руководства по эксплуатации, протоколов оценки).
Цель 2: Определить осуществимость вмешательства как можно скорее относительно воздействия на продажи шприцев в аптеке и взаимодействие аптек с ЛУИН во время запроса на покупку шприца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- штатный сотрудник аптеки в качестве фармацевта или фармацевта в аптеке Аризоны в трех изучаемых округах (Пима, Марикопа, Мохаве)
Критерий исключения:
- не штатный сотрудник аптеки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Скорейшее вмешательство
Это пилотное исследование аптек, участвующих в программе ASAP, с целью изучения предварительного воздействия компонентов вмешательства: обучения CEU, инструктажа со стороны научного персонала, материалов ASAP и отслеживания продажи шприцев.
Сотрудники каждой зарегистрированной аптеки проведут опросы.
|
Программа ASAP направлена на увеличение продаж нестигматизированных шприцев людям, употребляющим инъекционные наркотики, для предотвращения болезней, передающихся через кровь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост продаж шприцев, измеренный инструментом отслеживания продаж
Временное ограничение: к концу 2 года
|
Аптеки ASAP увеличат продажу безрецептурных шприцев по запросу
|
к концу 2 года
|
|
Снижение стигматизации, измеренное с помощью инструмента оценки осуществимости
Временное ограничение: к концу 2 года
|
Персонал аптеки ASAP сообщит о снижении выраженной стигмы во время продажи шприцев.
|
к концу 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепатит
- Сепсис
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Гепатит С
- Инфекции мягких тканей
- Инфекции, передающиеся через кровь
Другие идентификационные номера исследования
- 2011214920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .