- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05270135
ASAP: Přístup k injekčním stříkačkám v lékárnách pro prevenci infekcí přenášených krví mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy (ASAP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vylepšení integruje motivační vylepšení ke snížení ambivalence zaměstnanců ohledně prodeje injekčních stříkaček PWID (Lidé, kteří injekčně užívají drogy), vylepšení odběru vzorků, aby bylo zajištěno, že projektové lékárny budou pravděpodobně sloužit PWID, a vylepšení obsahu intervenčních školení a poskytování ve třech vybraných krajích projektu Arizona Mohave, Maricopa a Pima. Náš vývoj a zdokonalování ASAP se opírá o: 1) rozhovory se zaměstnanci lékáren 6 lékáren (2 pro každý kraj), které posoudí proveditelnost, přijetí a pravděpodobné přijetí původního návrhu intervence ASAP, a 2) rozhovory a průzkumy mezi lékárnami zaměstnanci 3 lékáren (1 z každého kraje). Úpravy a vylepšení ASAP se budou řídit vysoce opakovaným procesem mezi vyšetřovateli a komunitním poradním výborem (CAB). Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) dále povede posouzení proveditelnosti se zaměřením na vybrané prvky CFIR napříč doménami charakteristik intervence, vnějšího a vnitřního prostředí, charakteristik jednotlivců a procesu. Projekt bude probíhat ve dvou fázích. Formativní fáze 1. ročníku a NENÍ klinickým hodnocením bude zahrnovat: 1) hloubkové rozhovory se zaměstnanci 6 lékáren za účelem objasnění složek intervence, školení a proveditelnosti. Zjištění budou informovat iterativní ASAP vývojovou a zdokonalovací fázi 2. roku a beta testování (klinické hodnocení) mezi vyšetřovateli a CAB; včetně rozsáhlé zpětné vazby od lékárenského personálu 3 lékáren po ASAP beta testu. Specifické cíle jsou: Cíl 1: Provést formativní výzkum mezi zaměstnanci lékáren potřebný k vývoji a testování beta intervenčních materiálů ASAP (např. školicí příručka, provozní příručka, protokoly hodnocení).
Cíl 2: Zjistit proveditelnost zásahu ASAP ve vztahu k dopadu na prodej injekčních stříkaček v lékárně a interakce lékáren s PWID v době žádosti o nákup injekční stříkačky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnanec lékárny na plný úvazek jako lékárník nebo farmaceutický technik v lékárně v Arizoně ve třech studijních okresech (Pima, Maricopa, Mohave)
Kritéria vyloučení:
- není zaměstnancem lékárny na plný úvazek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ASAP Intervence
Toto je pilotní studie intervenčních lékáren ASAP, která má prozkoumat předběžný dopad intervenčních složek: školení CEU, školení od výzkumných pracovníků, materiály ASAP a sledování prodeje injekčních stříkaček.
Zaměstnanci každé registrované lékárny vyplní průzkumy.
|
ASAP je intervence zaměřená na zvýšení prodeje nestigmatizovaných injekčních stříkaček lidem, kteří injekčně užívají drogy k prevenci nemocí přenášených krví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodej injekčních stříkaček se zvyšuje, měřeno nástrojem pro sledování prodeje
Časové okno: do konce roku 2
|
Lékárny ASAP na požádání zvýší prodej injekčních stříkaček bez předpisu
|
do konce roku 2
|
|
Snížené stigma měřené nástrojem hodnocení proveditelnosti
Časové okno: do konce roku 2
|
Zaměstnanci lékárny ASAP oznámí snížení vyjádřeného stigmatu v době prodeje injekčních stříkaček.
|
do konce roku 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Hepatitida
- Sepse
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Hepatitida C
- Infekce měkkých tkání
- Infekce přenášené krví
Další identifikační čísla studie
- 2011214920
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .