Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASAP: Přístup k injekčním stříkačkám v lékárnách pro prevenci infekcí přenášených krví mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy (ASAP)

12. prosince 2023 aktualizováno: University of Arizona
Přístup k stříkačkám v lékárnách (ASAP) je zdokonalením lékárenského zásahu založeného na důkazech s cílem zvýšit prodej injekčních stříkaček v lékárnách PWID, aby se mezi nimi snížily krví přenosné nemoci.

Přehled studie

Detailní popis

Vylepšení integruje motivační vylepšení ke snížení ambivalence zaměstnanců ohledně prodeje injekčních stříkaček PWID (Lidé, kteří injekčně užívají drogy), vylepšení odběru vzorků, aby bylo zajištěno, že projektové lékárny budou pravděpodobně sloužit PWID, a vylepšení obsahu intervenčních školení a poskytování ve třech vybraných krajích projektu Arizona Mohave, Maricopa a Pima. Náš vývoj a zdokonalování ASAP se opírá o: 1) rozhovory se zaměstnanci lékáren 6 lékáren (2 pro každý kraj), které posoudí proveditelnost, přijetí a pravděpodobné přijetí původního návrhu intervence ASAP, a 2) rozhovory a průzkumy mezi lékárnami zaměstnanci 3 lékáren (1 z každého kraje). Úpravy a vylepšení ASAP se budou řídit vysoce opakovaným procesem mezi vyšetřovateli a komunitním poradním výborem (CAB). Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) dále povede posouzení proveditelnosti se zaměřením na vybrané prvky CFIR napříč doménami charakteristik intervence, vnějšího a vnitřního prostředí, charakteristik jednotlivců a procesu. Projekt bude probíhat ve dvou fázích. Formativní fáze 1. ročníku a NENÍ klinickým hodnocením bude zahrnovat: 1) hloubkové rozhovory se zaměstnanci 6 lékáren za účelem objasnění složek intervence, školení a proveditelnosti. Zjištění budou informovat iterativní ASAP vývojovou a zdokonalovací fázi 2. roku a beta testování (klinické hodnocení) mezi vyšetřovateli a CAB; včetně rozsáhlé zpětné vazby od lékárenského personálu 3 lékáren po ASAP beta testu. Specifické cíle jsou: Cíl 1: Provést formativní výzkum mezi zaměstnanci lékáren potřebný k vývoji a testování beta intervenčních materiálů ASAP (např. školicí příručka, provozní příručka, protokoly hodnocení).

Cíl 2: Zjistit proveditelnost zásahu ASAP ve vztahu k dopadu na prodej injekčních stříkaček v lékárně a interakce lékáren s PWID v době žádosti o nákup injekční stříkačky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměstnanec lékárny na plný úvazek jako lékárník nebo farmaceutický technik v lékárně v Arizoně ve třech studijních okresech (Pima, Maricopa, Mohave)

Kritéria vyloučení:

  • není zaměstnancem lékárny na plný úvazek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ASAP Intervence
Toto je pilotní studie intervenčních lékáren ASAP, která má prozkoumat předběžný dopad intervenčních složek: školení CEU, školení od výzkumných pracovníků, materiály ASAP a sledování prodeje injekčních stříkaček. Zaměstnanci každé registrované lékárny vyplní průzkumy.
ASAP je intervence zaměřená na zvýšení prodeje nestigmatizovaných injekčních stříkaček lidem, kteří injekčně užívají drogy k prevenci nemocí přenášených krví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodej injekčních stříkaček se zvyšuje, měřeno nástrojem pro sledování prodeje
Časové okno: do konce roku 2
Lékárny ASAP na požádání zvýší prodej injekčních stříkaček bez předpisu
do konce roku 2
Snížené stigma měřené nástrojem hodnocení proveditelnosti
Časové okno: do konce roku 2
Zaměstnanci lékárny ASAP oznámí snížení vyjádřeného stigmatu v době prodeje injekčních stříkaček.
do konce roku 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit