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So schnell wie möglich: Zugang zu Spritzen in Apotheken zur Vorbeugung von durch Blut übertragenen Infektionen bei Drogenkonsumenten (ASAP)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Arizona
Access to Syringes at Pharmacies (ASAP) ist eine Weiterentwicklung einer evidenzbasierten Apothekenintervention zur Steigerung des Apothekenverkaufs von Spritzen an Menschen mit Behinderungen, um durch Blut übertragene Krankheiten bei ihnen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verfeinerung umfasst eine Motivationsverbesserung, um die Ambivalenz des Personals hinsichtlich des Spritzenverkaufs an PWID (Menschen, die Drogen injizieren) zu verringern, Verbesserungen bei der Probenahme, um sicherzustellen, dass Projektapotheken wahrscheinlich PWID bedienen, sowie Verfeinerungen des Inhalts und der Durchführung von Interventionsschulungen in drei ausgewählten Projektbezirken in Arizona Mohave, Maricopa und Pima. Unsere Entwicklung und Verfeinerung von ASAP basiert auf: 1) Interviews mit Apothekenpersonal von 6 Apotheken (2 für jeden Landkreis), um die Machbarkeit, Akzeptanz und wahrscheinliche Annahme des ersten Entwurfs der ASAP-Intervention zu bewerten, und 2) Interviews und Umfragen unter Apotheken Mitarbeiter von 3 Apotheken (1 aus jedem Landkreis). Die Anpassungen und Verfeinerungen von ASAP werden durch einen hochgradig iterativen Prozess zwischen Ermittlern und einem Community Advisory Board (CAB) geleitet. Darüber hinaus wird das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) als Leitfaden für die Machbarkeitsbewertung dienen, wobei der Schwerpunkt auf ausgewählten CFIR-Elementen in den Bereichen Interventionsmerkmale, äußere und innere Umgebung, Merkmale von Personen und Prozessen liegt. Das Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt. Die Formationsphase des ersten Jahres und KEINE klinische Studie umfasst: 1) ausführliche Interviews mit Mitarbeitern von 6 Apotheken, um Interventionskomponenten, Schulung und Durchführbarkeit zu klären. Die Ergebnisse werden in die iterative ASAP-Entwicklungs- und Verfeinerungsphase des zweiten Jahres sowie in die Betatests (klinische Studie) zwischen Forschern und dem CAB einfließen. einschließlich umfangreichem Feedback des Apothekenpersonals von 3 Apotheken nach einem ASAP-Betatest. Spezifische Ziele sind: Ziel 1: Durchführung der formativen Forschung unter Apothekenpersonal, die für die Entwicklung und den Betatest der ASAP-Interventionsmaterialien (z. B. Schulungshandbuch, Betriebshandbuch, Bewertungsprotokolle) erforderlich ist.

Ziel 2: Ermittlung der Durchführbarkeit der ASAP-Intervention im Verhältnis zu den Auswirkungen auf den Verkauf von Apothekenspritzen und die Interaktionen zwischen Apotheken und PWID zum Zeitpunkt der Spritzenkaufanfrage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeit-Apothekenmitarbeiter als Apotheker oder Apothekentechniker in einer Apotheke in Arizona in den drei Studienbezirken (Pima, Maricopa, Mohave)

Ausschlusskriterien:

  • kein Vollzeitmitarbeiter in der Apotheke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ASAP-Intervention
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie der ASAP-Interventionsapotheken, um die vorläufigen Auswirkungen der Interventionskomponenten zu untersuchen: CEU-Schulung, Coaching durch Forschungspersonal, ASAP-Materialien und Nachverfolgung des Verkaufs von Spritzen. Die Mitarbeiter jeder registrierten Apotheke führen Umfragen durch.
ASAP ist eine Intervention, die darauf abzielt, den Verkauf nichtstigmatisierter Spritzen an Menschen zu steigern, die Drogen injizieren, um durch Blut übertragene Krankheiten zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der Spritzenverkäufe, gemessen mit dem Verkaufsverfolgungsinstrument
Zeitfenster: bis zum Ende des 2. Jahres
ASAP-Apotheken werden auf Anfrage den Verkauf von rezeptfreien Spritzen erhöhen
bis zum Ende des 2. Jahres
Reduzierte Stigmatisierung, gemessen mit dem Machbarkeitsbewertungstool
Zeitfenster: bis zum Ende des 2. Jahres
Das Personal der ASAP-Apotheke wird über einen Rückgang der zum Zeitpunkt des Spritzenverkaufs geäußerten Stigmatisierung berichten.
bis zum Ende des 2. Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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