- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05270135
So schnell wie möglich: Zugang zu Spritzen in Apotheken zur Vorbeugung von durch Blut übertragenen Infektionen bei Drogenkonsumenten (ASAP)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verfeinerung umfasst eine Motivationsverbesserung, um die Ambivalenz des Personals hinsichtlich des Spritzenverkaufs an PWID (Menschen, die Drogen injizieren) zu verringern, Verbesserungen bei der Probenahme, um sicherzustellen, dass Projektapotheken wahrscheinlich PWID bedienen, sowie Verfeinerungen des Inhalts und der Durchführung von Interventionsschulungen in drei ausgewählten Projektbezirken in Arizona Mohave, Maricopa und Pima. Unsere Entwicklung und Verfeinerung von ASAP basiert auf: 1) Interviews mit Apothekenpersonal von 6 Apotheken (2 für jeden Landkreis), um die Machbarkeit, Akzeptanz und wahrscheinliche Annahme des ersten Entwurfs der ASAP-Intervention zu bewerten, und 2) Interviews und Umfragen unter Apotheken Mitarbeiter von 3 Apotheken (1 aus jedem Landkreis). Die Anpassungen und Verfeinerungen von ASAP werden durch einen hochgradig iterativen Prozess zwischen Ermittlern und einem Community Advisory Board (CAB) geleitet. Darüber hinaus wird das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) als Leitfaden für die Machbarkeitsbewertung dienen, wobei der Schwerpunkt auf ausgewählten CFIR-Elementen in den Bereichen Interventionsmerkmale, äußere und innere Umgebung, Merkmale von Personen und Prozessen liegt. Das Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt. Die Formationsphase des ersten Jahres und KEINE klinische Studie umfasst: 1) ausführliche Interviews mit Mitarbeitern von 6 Apotheken, um Interventionskomponenten, Schulung und Durchführbarkeit zu klären. Die Ergebnisse werden in die iterative ASAP-Entwicklungs- und Verfeinerungsphase des zweiten Jahres sowie in die Betatests (klinische Studie) zwischen Forschern und dem CAB einfließen. einschließlich umfangreichem Feedback des Apothekenpersonals von 3 Apotheken nach einem ASAP-Betatest. Spezifische Ziele sind: Ziel 1: Durchführung der formativen Forschung unter Apothekenpersonal, die für die Entwicklung und den Betatest der ASAP-Interventionsmaterialien (z. B. Schulungshandbuch, Betriebshandbuch, Bewertungsprotokolle) erforderlich ist.
Ziel 2: Ermittlung der Durchführbarkeit der ASAP-Intervention im Verhältnis zu den Auswirkungen auf den Verkauf von Apothekenspritzen und die Interaktionen zwischen Apotheken und PWID zum Zeitpunkt der Spritzenkaufanfrage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit-Apothekenmitarbeiter als Apotheker oder Apothekentechniker in einer Apotheke in Arizona in den drei Studienbezirken (Pima, Maricopa, Mohave)
Ausschlusskriterien:
- kein Vollzeitmitarbeiter in der Apotheke
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: ASAP-Intervention
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie der ASAP-Interventionsapotheken, um die vorläufigen Auswirkungen der Interventionskomponenten zu untersuchen: CEU-Schulung, Coaching durch Forschungspersonal, ASAP-Materialien und Nachverfolgung des Verkaufs von Spritzen.
Die Mitarbeiter jeder registrierten Apotheke führen Umfragen durch.
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ASAP ist eine Intervention, die darauf abzielt, den Verkauf nichtstigmatisierter Spritzen an Menschen zu steigern, die Drogen injizieren, um durch Blut übertragene Krankheiten zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anstieg der Spritzenverkäufe, gemessen mit dem Verkaufsverfolgungsinstrument
Zeitfenster: bis zum Ende des 2. Jahres
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ASAP-Apotheken werden auf Anfrage den Verkauf von rezeptfreien Spritzen erhöhen
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bis zum Ende des 2. Jahres
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Reduzierte Stigmatisierung, gemessen mit dem Machbarkeitsbewertungstool
Zeitfenster: bis zum Ende des 2. Jahres
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Das Personal der ASAP-Apotheke wird über einen Rückgang der zum Zeitpunkt des Spritzenverkaufs geäußerten Stigmatisierung berichten.
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bis zum Ende des 2. Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepatitis
- Sepsis
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hepatitis C
- Weichteilinfektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011214920
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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