- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05270135
ASAP: Ruiskujen saatavuus apteekeissa veren välityksellä leviävien infektioiden ehkäisemiseksi huumeita ruiskeena käyttävien ihmisten keskuudessa (ASAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkennukseen sisältyy motivoiva parannus, joka vähentää henkilöstön epäselvyyttä ruiskumyynnistä PWID:lle (ihmiset, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita), näytteenottoparannuksia sen varmistamiseksi, että projektin apteekit todennäköisesti palvelevat PWID:tä, sekä parannuksia interventiokoulutuksen sisältöön ja toimittamiseen kolmessa valitussa Arizonan projektin maakunnassa. Mohave, Maricopa ja Pima. ASAP:n kehittäminen ja parantaminen perustuu: 1) haastatteluihin kuuden apteekin henkilökunnan kanssa (2 kussakin läänissä), joissa arvioidaan ASAP-toimenpiteen alkuperäisen luonnoksen toteutettavuutta, hyväksymistä ja todennäköistä hyväksymistä, ja 2) apteekkien haastatteluihin ja kyselyihin. 3 apteekin henkilökuntaa (1 kustakin läänistä). ASAP:n mukautuksia ja tarkennuksia ohjaa erittäin iteratiivinen prosessi tutkijoiden ja yhteisön neuvottelukunnan (CAB) välillä. Lisäksi Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ohjaa toteutettavuusarviointia keskittyen valittuihin CFIR-elementteihin interventioominaisuuksien, ulkoisen ja sisäisen ympäristön, yksilöiden ja prosessin ominaisuuksien osalta. Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vuoden 1 muodostusvaihe, joka EI ole kliininen tutkimus, sisältää: 1) syvähaastattelut kuuden apteekin henkilökunnan kanssa interventiokomponenttien, koulutuksen ja toteutettavuuden selventämiseksi. Löydökset ovat tietoja vuoden 2 iteratiivisessa ASAP-kehitys- ja parannusvaiheessa sekä beta-testauksessa (kliininen koe) tutkijoiden ja CAB:n välillä; mukaan lukien laaja palaute kolmen apteekin henkilökunnalta ASAP-betatestin jälkeen. Erityiset tavoitteet ovat: Tavoite 1: Suorittaa kehittävä tutkimus apteekkien henkilökunnan keskuudessa, jota tarvitaan ASAP-interventiomateriaalien (esim. koulutuskäsikirja, toimintakäsikirja, arviointiprotokollat) kehittämiseen ja betatestaukseen.
Tavoite 2: Määrittää ASAP-toimenpiteen toteutettavuus suhteessa vaikutukseen apteekkiruiskujen myyntiin ja apteekkien vuorovaikutukseen PWID:n kanssa ruiskun ostopyynnön yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokopäiväinen apteekkihenkilöstö proviisorina tai apteekkiteknikona Arizonan apteekissa kolmessa tutkimusmaakunnassa (Pima, Maricopa, Mohave)
Poissulkemiskriteerit:
- ei kokopäiväinen apteekin työntekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ASAP Interventio
Tämä on ASAP-interventioapteekkien pilottitutkimus, jossa selvitetään interventiokomponenttien alustavaa vaikutusta: CEU-koulutus, tutkimushenkilöstön valmennus, ASAP-materiaalit ja ruiskujen myynnin seuranta.
Jokaisen ilmoittautuneen apteekin henkilökunta suorittaa kyselyt.
|
ASAP on toimenpide, jolla pyritään lisäämään leimautumattomien ruiskujen myyntiä ihmisille, jotka käyttävät ruiskehuumeita estääkseen veren välityksellä leviäviä sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruiskujen myynti lisääntyy myynninseurantalaitteella mitattuna
Aikaikkuna: vuoden loppuun mennessä 2
|
ASAP-apteekit lisäävät pyynnöstä reseptivapaiden ruiskujen myyntiä
|
vuoden loppuun mennessä 2
|
|
Vähentynyt stigma toteutettavuuden arviointityökalulla mitattuna
Aikaikkuna: vuoden loppuun mennessä 2
|
ASAP-apteekin henkilökunta raportoi ilmaistun leimautumisen vähenemisestä ruiskujen myyntihetkellä.
|
vuoden loppuun mennessä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- Sepsis
- Infektiot
- Tartuntataudit
- C-hepatiitti
- Pehmytkudosten infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011214920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .