- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05270135
JAK NAJSZYBCIEJ: Dostęp do strzykawek w aptekach w celu zapobiegania zakażeniom krwiopochodnym wśród osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji (ASAP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udoskonalenie obejmuje ulepszenie motywacyjne w celu zmniejszenia ambiwalencji personelu co do sprzedaży strzykawek osobom PWID (osobom, które wstrzykują narkotyki), udoskonalenia pobierania próbek w celu zapewnienia, że apteki projektu prawdopodobnie obsługują osoby niepełnosprawne, oraz udoskonalenia treści szkoleń interwencyjnych i dostarczania w trzech wybranych hrabstwach projektu w Arizonie: Mohawe, Marikopa i Pima. Nasz rozwój i udoskonalanie ASAP opiera się na: 1) wywiadach z personelem aptek 6 aptek (po 2 z każdego powiatu), które ocenią wykonalność, akceptację i prawdopodobne przyjęcie wstępnego projektu interwencji ASAP oraz 2) wywiady i ankiety wśród aptekarzy pracowników 3 aptek (po 1 z każdego powiatu). Adaptacje i udoskonalenia ASAP będą kierowane przez wysoce iteracyjny proces między śledczymi a społecznościową radą doradczą (CAB). Ponadto skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) będą kierować oceną wykonalności, koncentrując się na wybranych elementach CFIR w domenach charakterystyki interwencji, otoczenia zewnętrznego i wewnętrznego, cech osób i procesu. Projekt będzie przebiegał w dwóch fazach. Faza formacyjna pierwszego roku, która NIE jest badaniem klinicznym, będzie obejmowała: 1) pogłębione wywiady z personelem 6 aptek w celu wyjaśnienia elementów interwencji, szkolenia i wykonalności. Wyniki będą stanowić podstawę do iteracyjnej fazy rozwoju i udoskonalania ASAP drugiego roku oraz testów beta (badanie kliniczne) między badaczami a CAB; w tym obszerne informacje zwrotne od pracowników aptek z 3 aptek po teście beta ASAP. Cele szczegółowe to: Cel 1: Przeprowadzenie badań formatywnych wśród personelu aptek wymaganego do opracowania i beta testów materiałów interwencyjnych ASAP (np. podręcznik szkoleniowy, podręcznik operacji, protokoły oceny).
Cel 2: Określenie wykonalności interwencji ASAP w odniesieniu do wpływu na sprzedaż strzykawek w aptece i interakcje aptek z PWID w momencie żądania zakupu strzykawki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoetatowy pracownik apteki jako farmaceuta lub technik farmacji w aptece w Arizonie w trzech okręgach badawczych (Pima, Maricopa, Mohave)
Kryteria wyłączenia:
- nie jest pełnoetatowym pracownikiem apteki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jak najszybsza interwencja
Jest to pilotażowe badanie aptek interwencyjnych ASAP, mające na celu zbadanie wstępnego wpływu elementów interwencji: szkolenia CEU, coachingu personelu badawczego, materiałów ASAP i śledzenia sprzedaży strzykawek.
Pracownicy każdej zarejestrowanej apteki wypełnią ankiety.
|
ASAP to interwencja mająca na celu zwiększenie sprzedaży niestygmatyzowanych strzykawek dla osób stosujących narkotyki dożylnie w celu zapobiegania chorobom przenoszonym przez krew.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost sprzedaży strzykawek mierzony za pomocą narzędzia do śledzenia sprzedaży
Ramy czasowe: do końca roku 2
|
Apteki ASAP zwiększą sprzedaż strzykawek bez recepty na żądanie
|
do końca roku 2
|
|
Zmniejszone piętno mierzone za pomocą narzędzia oceny wykonalności
Ramy czasowe: do końca roku 2
|
Personel apteki ASAP zgłosi zmniejszenie wyrażonej stygmatyzacji w czasie sprzedaży strzykawek.
|
do końca roku 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Zapalenie wątroby
- Posocznica
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Infekcje tkanek miękkich
- Infekcje przenoszone przez krew
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011214920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .