Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

JAK NAJSZYBCIEJ: Dostęp do strzykawek w aptekach w celu zapobiegania zakażeniom krwiopochodnym wśród osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji (ASAP)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Arizona
Dostęp do strzykawek w aptekach (ASAP) to udoskonalenie opartej na dowodach interwencji farmaceutycznej w celu zwiększenia sprzedaży strzykawek w aptece osobom niepełnosprawnym w celu zmniejszenia wśród nich chorób przenoszonych przez krew.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udoskonalenie obejmuje ulepszenie motywacyjne w celu zmniejszenia ambiwalencji personelu co do sprzedaży strzykawek osobom PWID (osobom, które wstrzykują narkotyki), udoskonalenia pobierania próbek w celu zapewnienia, że ​​apteki projektu prawdopodobnie obsługują osoby niepełnosprawne, oraz udoskonalenia treści szkoleń interwencyjnych i dostarczania w trzech wybranych hrabstwach projektu w Arizonie: Mohawe, Marikopa i Pima. Nasz rozwój i udoskonalanie ASAP opiera się na: 1) wywiadach z personelem aptek 6 aptek (po 2 z każdego powiatu), które ocenią wykonalność, akceptację i prawdopodobne przyjęcie wstępnego projektu interwencji ASAP oraz 2) wywiady i ankiety wśród aptekarzy pracowników 3 aptek (po 1 z każdego powiatu). Adaptacje i udoskonalenia ASAP będą kierowane przez wysoce iteracyjny proces między śledczymi a społecznościową radą doradczą (CAB). Ponadto skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) będą kierować oceną wykonalności, koncentrując się na wybranych elementach CFIR w domenach charakterystyki interwencji, otoczenia zewnętrznego i wewnętrznego, cech osób i procesu. Projekt będzie przebiegał w dwóch fazach. Faza formacyjna pierwszego roku, która NIE jest badaniem klinicznym, będzie obejmowała: 1) pogłębione wywiady z personelem 6 aptek w celu wyjaśnienia elementów interwencji, szkolenia i wykonalności. Wyniki będą stanowić podstawę do iteracyjnej fazy rozwoju i udoskonalania ASAP drugiego roku oraz testów beta (badanie kliniczne) między badaczami a CAB; w tym obszerne informacje zwrotne od pracowników aptek z 3 aptek po teście beta ASAP. Cele szczegółowe to: Cel 1: Przeprowadzenie badań formatywnych wśród personelu aptek wymaganego do opracowania i beta testów materiałów interwencyjnych ASAP (np. podręcznik szkoleniowy, podręcznik operacji, protokoły oceny).

Cel 2: Określenie wykonalności interwencji ASAP w odniesieniu do wpływu na sprzedaż strzykawek w aptece i interakcje aptek z PWID w momencie żądania zakupu strzykawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoetatowy pracownik apteki jako farmaceuta lub technik farmacji w aptece w Arizonie w trzech okręgach badawczych (Pima, Maricopa, Mohave)

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest pełnoetatowym pracownikiem apteki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jak najszybsza interwencja
Jest to pilotażowe badanie aptek interwencyjnych ASAP, mające na celu zbadanie wstępnego wpływu elementów interwencji: szkolenia CEU, coachingu personelu badawczego, materiałów ASAP i śledzenia sprzedaży strzykawek. Pracownicy każdej zarejestrowanej apteki wypełnią ankiety.
ASAP to interwencja mająca na celu zwiększenie sprzedaży niestygmatyzowanych strzykawek dla osób stosujących narkotyki dożylnie w celu zapobiegania chorobom przenoszonym przez krew.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost sprzedaży strzykawek mierzony za pomocą narzędzia do śledzenia sprzedaży
Ramy czasowe: do końca roku 2
Apteki ASAP zwiększą sprzedaż strzykawek bez recepty na żądanie
do końca roku 2
Zmniejszone piętno mierzone za pomocą narzędzia oceny wykonalności
Ramy czasowe: do końca roku 2
Personel apteki ASAP zgłosi zmniejszenie wyrażonej stygmatyzacji w czasie sprzedaży strzykawek.
do końca roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj