Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASAP: Toegang tot spuiten bij apotheken ter voorkoming van door bloed overgedragen infecties bij mensen die drugs injecteren (ASAP)

12 december 2023 bijgewerkt door: University of Arizona
Toegang tot spuiten bij apotheken (ASAP) is een verfijning van een evidence-based, apotheekinterventie om de op apotheken gebaseerde verkoop van spuiten aan PWID te vergroten om zo het aantal door bloed overgedragen ziekten onder hen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verfijning integreert een verbetering van de motivatie om de ambivalentie van het personeel over de verkoop van spuiten aan PWID (mensen die drugs injecteren) te verminderen, verbeteringen in de bemonstering om ervoor te zorgen dat projectapotheken waarschijnlijk PWID bedienen, en verfijningen van de inhoud en levering van interventietraining in drie geselecteerde projectprovincies in Arizona. Mohave, Maricopa en Pima. Onze ontwikkeling en verfijning van ASAP is gebaseerd op: 1) interviews met apotheekpersoneel van 6 apotheken (2 voor elke provincie) die de haalbaarheid, acceptatie en waarschijnlijke goedkeuring van het eerste ontwerp van de ASAP-interventie zullen beoordelen, en 2) interviews en enquêtes onder apothekers personeel van 3 apotheken (1 van elke provincie). De aanpassingen en verfijningen van ASAP zullen worden geleid door een zeer iteratief proces tussen onderzoekers en een adviesraad voor de gemeenschap (CAB). Verder zal het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) de haalbaarheidsbeoordeling begeleiden met een focus op geselecteerde CFIR-elementen in de domeinen van interventiekenmerken, uiterlijke en innerlijke setting, kenmerken van individuen en processen. Het project zal in twee fasen plaatsvinden. De formatieve fase van jaar 1 en is GEEN klinische proef omvat: 1) diepte-interviews met personeel van 6 apotheken om interventiecomponenten, training en haalbaarheid te verduidelijken. De bevindingen zullen de iteratieve ASAP-ontwikkelings- en verfijningsfase van jaar 2 en de bètatests (klinische proef) tussen onderzoekers en de CAB informeren; inclusief uitgebreide feedback van apotheekmedewerkers van 3 apotheken na een ASAP bètatest. Specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Het uitvoeren van het formatieve onderzoek onder apotheekpersoneel dat nodig is om de ASAP-interventiematerialen te ontwikkelen en bètatesten (bijv. trainingshandleiding, handleiding voor operaties, evaluatieprotocollen).

Doel 2: Vaststellen van de haalbaarheid van de ASAP-interventie met betrekking tot de impact op de verkoop van spuiten in de apotheek en interacties tussen apothekers en PWID op het moment van het verzoek om een ​​spuit te kopen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voltijds apotheekmedewerker als apotheker of apothekersassistent in een apotheek in Arizona binnen de drie onderzoeksprovincies (Pima, Maricopa, Mohave)

Uitsluitingscriteria:

  • geen fulltime apotheekmedewerker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ASAP interventie
Dit is een pilotstudie van de ASAP-interventieapotheken om de voorlopige impact van interventiecomponenten te onderzoeken: de CEU-training, coaching door onderzoekspersoneel, ASAP-materialen en tracking voor de verkoop van spuiten. Het personeel van elke ingeschreven apotheek vult enquêtes in.
ASAP is een interventie gericht op het vergroten van de niet-gestigmatiseerde verkoop van injectiespuiten aan mensen die drugs injecteren om door bloed overgedragen ziekten te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verkoop van spuiten stijgt zoals gemeten door het verkoopvolginstrument
Tijdsspanne: tegen het einde van jaar 2
ASAP-apotheken zullen op verzoek de verkoop van vrij verkrijgbare spuiten verhogen
tegen het einde van jaar 2
Verminderd stigma zoals gemeten door de haalbaarheidsbeoordelingstool
Tijdsspanne: tegen het einde van jaar 2
Apotheekmedewerkers van ASAP zullen een vermindering van uitgesproken stigma op het moment van verkoop van spuiten melden.
tegen het einde van jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren