- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05270135
ASAP: Toegang tot spuiten bij apotheken ter voorkoming van door bloed overgedragen infecties bij mensen die drugs injecteren (ASAP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verfijning integreert een verbetering van de motivatie om de ambivalentie van het personeel over de verkoop van spuiten aan PWID (mensen die drugs injecteren) te verminderen, verbeteringen in de bemonstering om ervoor te zorgen dat projectapotheken waarschijnlijk PWID bedienen, en verfijningen van de inhoud en levering van interventietraining in drie geselecteerde projectprovincies in Arizona. Mohave, Maricopa en Pima. Onze ontwikkeling en verfijning van ASAP is gebaseerd op: 1) interviews met apotheekpersoneel van 6 apotheken (2 voor elke provincie) die de haalbaarheid, acceptatie en waarschijnlijke goedkeuring van het eerste ontwerp van de ASAP-interventie zullen beoordelen, en 2) interviews en enquêtes onder apothekers personeel van 3 apotheken (1 van elke provincie). De aanpassingen en verfijningen van ASAP zullen worden geleid door een zeer iteratief proces tussen onderzoekers en een adviesraad voor de gemeenschap (CAB). Verder zal het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) de haalbaarheidsbeoordeling begeleiden met een focus op geselecteerde CFIR-elementen in de domeinen van interventiekenmerken, uiterlijke en innerlijke setting, kenmerken van individuen en processen. Het project zal in twee fasen plaatsvinden. De formatieve fase van jaar 1 en is GEEN klinische proef omvat: 1) diepte-interviews met personeel van 6 apotheken om interventiecomponenten, training en haalbaarheid te verduidelijken. De bevindingen zullen de iteratieve ASAP-ontwikkelings- en verfijningsfase van jaar 2 en de bètatests (klinische proef) tussen onderzoekers en de CAB informeren; inclusief uitgebreide feedback van apotheekmedewerkers van 3 apotheken na een ASAP bètatest. Specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Het uitvoeren van het formatieve onderzoek onder apotheekpersoneel dat nodig is om de ASAP-interventiematerialen te ontwikkelen en bètatesten (bijv. trainingshandleiding, handleiding voor operaties, evaluatieprotocollen).
Doel 2: Vaststellen van de haalbaarheid van de ASAP-interventie met betrekking tot de impact op de verkoop van spuiten in de apotheek en interacties tussen apothekers en PWID op het moment van het verzoek om een spuit te kopen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voltijds apotheekmedewerker als apotheker of apothekersassistent in een apotheek in Arizona binnen de drie onderzoeksprovincies (Pima, Maricopa, Mohave)
Uitsluitingscriteria:
- geen fulltime apotheekmedewerker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ASAP interventie
Dit is een pilotstudie van de ASAP-interventieapotheken om de voorlopige impact van interventiecomponenten te onderzoeken: de CEU-training, coaching door onderzoekspersoneel, ASAP-materialen en tracking voor de verkoop van spuiten.
Het personeel van elke ingeschreven apotheek vult enquêtes in.
|
ASAP is een interventie gericht op het vergroten van de niet-gestigmatiseerde verkoop van injectiespuiten aan mensen die drugs injecteren om door bloed overgedragen ziekten te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verkoop van spuiten stijgt zoals gemeten door het verkoopvolginstrument
Tijdsspanne: tegen het einde van jaar 2
|
ASAP-apotheken zullen op verzoek de verkoop van vrij verkrijgbare spuiten verhogen
|
tegen het einde van jaar 2
|
|
Verminderd stigma zoals gemeten door de haalbaarheidsbeoordelingstool
Tijdsspanne: tegen het einde van jaar 2
|
Apotheekmedewerkers van ASAP zullen een vermindering van uitgesproken stigma op het moment van verkoop van spuiten melden.
|
tegen het einde van jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepatitis
- Sepsis
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Hepatitis C
- Weke delen infecties
- Door bloed overgedragen infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2011214920
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .