- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05270135
ASAP: Tilgang til sprøyter på apotek for forebygging av blodbårne infeksjoner blant personer som injiserer narkotika (ASAP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forfiningen integrerer en motiverende forbedring for å redusere personalets ambivalens rundt sprøytesalg til PWID (People who inject drugs), prøvetakingsforbedringer for å sikre at prosjektapoteker sannsynligvis betjener PWID, og forbedringer av innhold og levering av intervensjonstrening i tre utvalgte Arizona-prosjektfylker i Mohave, Maricopa og Pima. Vår utvikling og foredling av ASAP er avhengig av: 1) intervjuer med apotekansatte i 6 apotek (2 for hvert fylke) som vil vurdere gjennomførbarhet, aksept og sannsynlig vedtak av det første utkastet til ASAP-intervensjonen, og 2) intervjuer og undersøkelser blant apotek ansatte på 3 apotek (1 fra hvert fylke). ASAPs tilpasninger og forbedringer vil bli styrt av en svært iterativ prosess mellom etterforskere og et rådgivende råd (CAB). Videre vil Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) veilede gjennomførbarhetsvurdering med fokus på utvalgte CFIR-elementer på tvers av domenene intervensjonskarakteristikker, ytre og indre setting, egenskaper ved individer og prosess. Prosjektet vil skje i to faser. År 1 formativ fase og er IKKE en klinisk studie vil innebære: 1) dybdeintervjuer med ansatte på 6 apotek for å avklare intervensjonskomponenter, opplæring og gjennomførbarhet. Funnene vil informere om den iterative ASAP-utviklings- og foredlingsfasen og beta-testing (klinisk utprøving) mellom etterforskere og CAB; inkludert omfattende tilbakemeldinger fra apotekansatte ved 3 apotek etter en ASAP beta-test. Spesifikke mål er: Mål 1: Å gjennomføre den formative forskningen blant apotekpersonalet som kreves for å utvikle og betateste ASAP-intervensjonsmateriellet (f.eks. opplæringsmanual, operasjonsmanual, evalueringsprotokoller).
Mål 2: Å bestemme gjennomførbarheten av ASAP-intervensjonen i forhold til innvirkning på apoteksprøyterelatert salg og apotekinteraksjoner med PWID på tidspunktet for forespørsel om sprøytekjøp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- heltidsansatt på apotek som farmasøyt eller apotektekniker i et Arizona-apotek i de tre studiefylkene (Pima, Maricopa, Mohave)
Ekskluderingskriterier:
- ikke en heltidsansatt på apoteket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ASAP intervensjon
Dette er en pilotstudie av ASAP-intervensjonsapotekene for å utforske den foreløpige effekten av intervensjonskomponenter: CEU-opplæringen, coaching fra forskningspersonell, ASAP-materiell og sporing for salg av sprøyter.
Ansatte ved hvert registrerte apotek vil fullføre undersøkelser.
|
ASAP er en intervensjon rettet mot å øke ikke-stigmatisert sprøytesalg til personer som injiserer medikamenter for å forhindre blodbårne sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprøytesalget øker målt med salgssporingsinstrumentet
Tidsramme: innen utgangen av år 2
|
ASAP apotek vil øke salget av reseptfrie sprøyter på forespørsel
|
innen utgangen av år 2
|
|
Redusert stigma målt med mulighetsvurderingsverktøyet
Tidsramme: innen utgangen av år 2
|
ASAP apotekpersonale vil rapportere en reduksjon i uttrykt stigma på tidspunktet for sprøytesalg.
|
innen utgangen av år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepatitt
- Sepsis
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hepatitt C
- Bløtvevsinfeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 2011214920
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .