Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASAP: Tilgang til sprøyter på apotek for forebygging av blodbårne infeksjoner blant personer som injiserer narkotika (ASAP)

12. desember 2023 oppdatert av: University of Arizona
Access to Syringes at Pharmacies (ASAP) er en foredling av en evidensbasert, apotekintervensjon for å øke apotekbasert salg av sprøyter til PWID for å redusere blodbårne sykdommer blant dem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forfiningen integrerer en motiverende forbedring for å redusere personalets ambivalens rundt sprøytesalg til PWID (People who inject drugs), prøvetakingsforbedringer for å sikre at prosjektapoteker sannsynligvis betjener PWID, og ​​forbedringer av innhold og levering av intervensjonstrening i tre utvalgte Arizona-prosjektfylker i Mohave, Maricopa og Pima. Vår utvikling og foredling av ASAP er avhengig av: 1) intervjuer med apotekansatte i 6 apotek (2 for hvert fylke) som vil vurdere gjennomførbarhet, aksept og sannsynlig vedtak av det første utkastet til ASAP-intervensjonen, og 2) intervjuer og undersøkelser blant apotek ansatte på 3 apotek (1 fra hvert fylke). ASAPs tilpasninger og forbedringer vil bli styrt av en svært iterativ prosess mellom etterforskere og et rådgivende råd (CAB). Videre vil Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) veilede gjennomførbarhetsvurdering med fokus på utvalgte CFIR-elementer på tvers av domenene intervensjonskarakteristikker, ytre og indre setting, egenskaper ved individer og prosess. Prosjektet vil skje i to faser. År 1 formativ fase og er IKKE en klinisk studie vil innebære: 1) dybdeintervjuer med ansatte på 6 apotek for å avklare intervensjonskomponenter, opplæring og gjennomførbarhet. Funnene vil informere om den iterative ASAP-utviklings- og foredlingsfasen og beta-testing (klinisk utprøving) mellom etterforskere og CAB; inkludert omfattende tilbakemeldinger fra apotekansatte ved 3 apotek etter en ASAP beta-test. Spesifikke mål er: Mål 1: Å gjennomføre den formative forskningen blant apotekpersonalet som kreves for å utvikle og betateste ASAP-intervensjonsmateriellet (f.eks. opplæringsmanual, operasjonsmanual, evalueringsprotokoller).

Mål 2: Å bestemme gjennomførbarheten av ASAP-intervensjonen i forhold til innvirkning på apoteksprøyterelatert salg og apotekinteraksjoner med PWID på tidspunktet for forespørsel om sprøytekjøp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • heltidsansatt på apotek som farmasøyt eller apotektekniker i et Arizona-apotek i de tre studiefylkene (Pima, Maricopa, Mohave)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en heltidsansatt på apoteket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ASAP intervensjon
Dette er en pilotstudie av ASAP-intervensjonsapotekene for å utforske den foreløpige effekten av intervensjonskomponenter: CEU-opplæringen, coaching fra forskningspersonell, ASAP-materiell og sporing for salg av sprøyter. Ansatte ved hvert registrerte apotek vil fullføre undersøkelser.
ASAP er en intervensjon rettet mot å øke ikke-stigmatisert sprøytesalg til personer som injiserer medikamenter for å forhindre blodbårne sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sprøytesalget øker målt med salgssporingsinstrumentet
Tidsramme: innen utgangen av år 2
ASAP apotek vil øke salget av reseptfrie sprøyter på forespørsel
innen utgangen av år 2
Redusert stigma målt med mulighetsvurderingsverktøyet
Tidsramme: innen utgangen av år 2
ASAP apotekpersonale vil rapportere en reduksjon i uttrykt stigma på tidspunktet for sprøytesalg.
innen utgangen av år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere