- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05270135
ASAP: Adgang til sprøjter på apoteker til forebyggelse af blodbårne infektioner blandt mennesker, der injicerer stoffer (ASAP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forfinelsen integrerer en motiverende forbedring for at reducere personalets ambivalens omkring sprøjtesalg til PWID (People who inject drugs), prøveudtagningsforbedringer for at sikre, at projektapoteker sandsynligvis serverer PWID, og justeringer af interventionstræningsindholdet og leveringen i tre udvalgte Arizona-projektamter i Mohave, Maricopa og Pima. Vores udvikling og forfining af ASAP afhænger af: 1) interviews med apotekspersonale på 6 apoteker (2 for hvert amt), som vil vurdere gennemførlighed, accept og sandsynlig vedtagelse af det indledende udkast til ASAP-interventionen, og 2) interviews og undersøgelser blandt apotekerne personale på 3 apoteker (1 fra hvert amt). ASAPs tilpasninger og justeringer vil blive styret af en meget iterativ proces mellem efterforskere og et community advisory board (CAB). Endvidere vil den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) vejlede gennemførlighedsvurderingen med fokus på udvalgte CFIR-elementer på tværs af domænerne for interventionskarakteristika, ydre og indre omgivelser, individers karakteristika og proces. Projektet vil foregå i to faser. Den formative fase for år 1 og er IKKE et klinisk forsøg vil omfatte: 1) dybdegående interviews med personale på 6 apoteker for at afklare interventionskomponenter, træning og gennemførlighed. Resultaterne vil informere år 2 iterative ASAP udvikling og forfiningsfase og beta test (klinisk forsøg) mellem efterforskere og CAB; herunder omfattende feedback fra apotekspersonale på 3 apoteker efter en ASAP beta-test. Specifikke mål er: Mål 1: At udføre den formative forskning blandt apotekspersonale, der kræves for at udvikle og betateste ASAP-interventionsmaterialerne (f.eks. træningsmanual, driftsmanual, evalueringsprotokoller).
Mål 2: At bestemme gennemførligheden af ASAP-interventionen i forhold til indvirkning på apotekssprøjterelateret salg og apoteksinteraktioner med PWID på tidspunktet for sprøjtekøbsanmodning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldtidsansatte på apoteket som farmaceut eller apotekstekniker i et Arizona-apotek inden for de tre studieamter (Pima, Maricopa, Mohave)
Ekskluderingskriterier:
- ikke fuldtidsansat på apoteket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ASAP intervention
Dette er en pilotundersøgelse af ASAP interventionsapoteker for at udforske den foreløbige virkning af interventionskomponenter: CEU-træningen, coaching fra forskningspersonale, ASAP-materialer og sporing til salg af sprøjter.
Personalet på hvert tilmeldt apotek vil udfylde undersøgelser.
|
ASAP er en intervention rettet mod at øge ikke-stigmatiseret sprøjtesalg til mennesker, der injicerer medicin for at forhindre blodbårne sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprøjtesalget stiger målt med salgssporingsinstrumentet
Tidsramme: ved udgangen af år 2
|
ASAP apoteker vil øge salget af ikke-receptpligtige sprøjter efter anmodning
|
ved udgangen af år 2
|
|
Reduceret stigmatisering målt med gennemførlighedsvurderingsværktøjet
Tidsramme: ved udgangen af år 2
|
ASAP apotekspersonale vil rapportere en reduktion i udtrykt stigmatisering på tidspunktet for sprøjtesalg.
|
ved udgangen af år 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepatitis
- Sepsis
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis C
- Blødt vævsinfektioner
- Blodbårne infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011214920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .