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ASAP: Acesso a seringas em farmácias para a prevenção de infecções transmitidas pelo sangue entre pessoas que injetam drogas (ASAP)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Arizona
Acesso a seringas em farmácias (ASAP) é um refinamento de uma intervenção farmacêutica baseada em evidências para aumentar as vendas de seringas baseadas em farmácia para PWID, a fim de reduzir as doenças transmitidas pelo sangue entre elas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O refinamento integra um aprimoramento motivacional para reduzir a ambivalência da equipe sobre vendas de seringas para PWID (Pessoas que injetam drogas), melhorias de amostragem para garantir que as farmácias do projeto provavelmente atendam a PWID e refinamentos para o conteúdo de treinamento de intervenção e entrega em três condados selecionados do projeto do Arizona de Mohave, Maricopa e Pima. Nosso desenvolvimento e refinamento do ASAP depende de: 1) entrevistas com funcionários de farmácias de 6 farmácias (2 para cada município) que avaliarão a viabilidade, aceitação e provável adoção do rascunho inicial da intervenção ASAP e 2) entrevistas e pesquisas entre farmacêuticos funcionários de 3 farmácias (1 de cada concelho). As adaptações e refinamentos do ASAP serão guiados por um processo altamente iterativo entre os investigadores e um conselho consultivo da comunidade (CAB). Além disso, a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) orientará a avaliação de viabilidade com foco em elementos CFIR selecionados nos domínios das características da intervenção, ambiente externo e interno, características dos indivíduos e do processo. O projeto ocorrerá em duas fases. A fase formativa do Ano 1 e NÃO é um ensaio clínico envolverá: 1) entrevistas em profundidade com funcionários de 6 farmácias para esclarecer os componentes da intervenção, treinamento e viabilidade. Os resultados informarão a fase de desenvolvimento e refinamento do ASAP iterativo do Ano 2 e o teste beta (ensaio clínico) entre os investigadores e o CAB; incluindo feedback extenso da equipe de farmácias de 3 farmácias após um teste beta ASAP. Os objetivos específicos são: Objetivo 1: Conduzir a pesquisa formativa entre o pessoal da farmácia necessária para desenvolver e testar os materiais de intervenção do ASAP (por exemplo, manual de treinamento, manual de operações, protocolos de avaliação).

Objetivo 2: Determinar a viabilidade da intervenção ASAP em relação ao impacto nas vendas relacionadas a seringas de farmácia e interações de farmácia com PWID no momento da solicitação de compra de seringas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • membro da equipe de farmácia em tempo integral como farmacêutico ou técnico de farmácia em uma farmácia do Arizona nos três condados do estudo (Pima, Maricopa, Mohave)

Critério de exclusão:

  • não é funcionário da farmácia em tempo integral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção o mais rápido possível
Este é um estudo piloto das farmácias de intervenção ASAP para explorar o impacto preliminar dos componentes da intervenção: a formação CEU, formação do pessoal de investigação, materiais ASAP e acompanhamento da venda de seringas. Os funcionários de cada farmácia inscrita preencherão pesquisas.
ASAP é uma intervenção voltada para aumentar as vendas de seringas não estigmatizadas para pessoas que injetam drogas para prevenir doenças transmitidas pelo sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento das vendas de seringas conforme medido pelo instrumento de rastreamento de vendas
Prazo: no final do 2º ano
As farmácias ASAP aumentarão a venda de seringas sem receita mediante solicitação
no final do 2º ano
Estigma reduzido conforme medido pela ferramenta de avaliação de viabilidade
Prazo: no final do 2º ano
A equipe da farmácia ASAP relatará uma redução no estigma expresso no momento da venda de seringas.
no final do 2º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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