- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05270135
ASAP: Acesso a seringas em farmácias para a prevenção de infecções transmitidas pelo sangue entre pessoas que injetam drogas (ASAP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O refinamento integra um aprimoramento motivacional para reduzir a ambivalência da equipe sobre vendas de seringas para PWID (Pessoas que injetam drogas), melhorias de amostragem para garantir que as farmácias do projeto provavelmente atendam a PWID e refinamentos para o conteúdo de treinamento de intervenção e entrega em três condados selecionados do projeto do Arizona de Mohave, Maricopa e Pima. Nosso desenvolvimento e refinamento do ASAP depende de: 1) entrevistas com funcionários de farmácias de 6 farmácias (2 para cada município) que avaliarão a viabilidade, aceitação e provável adoção do rascunho inicial da intervenção ASAP e 2) entrevistas e pesquisas entre farmacêuticos funcionários de 3 farmácias (1 de cada concelho). As adaptações e refinamentos do ASAP serão guiados por um processo altamente iterativo entre os investigadores e um conselho consultivo da comunidade (CAB). Além disso, a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) orientará a avaliação de viabilidade com foco em elementos CFIR selecionados nos domínios das características da intervenção, ambiente externo e interno, características dos indivíduos e do processo. O projeto ocorrerá em duas fases. A fase formativa do Ano 1 e NÃO é um ensaio clínico envolverá: 1) entrevistas em profundidade com funcionários de 6 farmácias para esclarecer os componentes da intervenção, treinamento e viabilidade. Os resultados informarão a fase de desenvolvimento e refinamento do ASAP iterativo do Ano 2 e o teste beta (ensaio clínico) entre os investigadores e o CAB; incluindo feedback extenso da equipe de farmácias de 3 farmácias após um teste beta ASAP. Os objetivos específicos são: Objetivo 1: Conduzir a pesquisa formativa entre o pessoal da farmácia necessária para desenvolver e testar os materiais de intervenção do ASAP (por exemplo, manual de treinamento, manual de operações, protocolos de avaliação).
Objetivo 2: Determinar a viabilidade da intervenção ASAP em relação ao impacto nas vendas relacionadas a seringas de farmácia e interações de farmácia com PWID no momento da solicitação de compra de seringas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- University of Arizona College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- membro da equipe de farmácia em tempo integral como farmacêutico ou técnico de farmácia em uma farmácia do Arizona nos três condados do estudo (Pima, Maricopa, Mohave)
Critério de exclusão:
- não é funcionário da farmácia em tempo integral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção o mais rápido possível
Este é um estudo piloto das farmácias de intervenção ASAP para explorar o impacto preliminar dos componentes da intervenção: a formação CEU, formação do pessoal de investigação, materiais ASAP e acompanhamento da venda de seringas.
Os funcionários de cada farmácia inscrita preencherão pesquisas.
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ASAP é uma intervenção voltada para aumentar as vendas de seringas não estigmatizadas para pessoas que injetam drogas para prevenir doenças transmitidas pelo sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento das vendas de seringas conforme medido pelo instrumento de rastreamento de vendas
Prazo: no final do 2º ano
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As farmácias ASAP aumentarão a venda de seringas sem receita mediante solicitação
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no final do 2º ano
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Estigma reduzido conforme medido pela ferramenta de avaliação de viabilidade
Prazo: no final do 2º ano
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A equipe da farmácia ASAP relatará uma redução no estigma expresso no momento da venda de seringas.
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no final do 2º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Hepatite
- Sepse
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Hepatite C
- Infecções de Tecidos Moles
- Infecções transmitidas pelo sangue
Outros números de identificação do estudo
- 2011214920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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