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Lo antes posible: Acceso a jeringas en farmacias para la prevención de infecciones de transmisión sanguínea entre personas que se inyectan drogas (ASAP)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Arizona
Access to Syringes at Pharmacies (ASAP) es un refinamiento de una intervención farmacéutica basada en evidencia para aumentar las ventas de jeringas basadas en farmacias a PWID a fin de reducir las enfermedades transmitidas por la sangre entre ellos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El refinamiento integra una mejora motivacional para reducir la ambivalencia del personal sobre la venta de jeringas a PWID (Personas que se inyectan drogas), mejoras en el muestreo para asegurar que las farmacias del proyecto probablemente atiendan a PWID y refinamientos en el contenido de la capacitación de intervención y la entrega en tres condados seleccionados del proyecto de Arizona de Mohave, Maricopa y Pima. Nuestro desarrollo y refinamiento de ASAP se basa en: 1) entrevistas con el personal de farmacia de 6 farmacias (2 para cada condado) que evaluarán la viabilidad, aceptación y probable adopción del borrador inicial de la intervención de ASAP, y 2) entrevistas y encuestas entre farmacias personal de 3 farmacias (1 de cada condado). Las adaptaciones y mejoras de ASAP estarán guiadas por un proceso altamente iterativo entre los investigadores y un consejo asesor comunitario (CAB). Además, el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) guiará la evaluación de factibilidad con un enfoque en elementos CFIR seleccionados en los dominios de las características de la intervención, el entorno externo e interno, las características de las personas y el proceso. El proyecto se desarrollará en dos fases. La fase formativa del Año 1 y NO es un ensayo clínico implicará: 1) entrevistas en profundidad con el personal de 6 farmacias para aclarar los componentes de la intervención, la formación y la viabilidad. Los hallazgos informarán la fase iterativa de desarrollo y refinamiento del ASAP del año 2 y la prueba beta (ensayo clínico) entre los investigadores y el CAB; incluyendo comentarios extensos del personal de farmacia de 3 farmacias después de una prueba beta ASAP. Los objetivos específicos son: Objetivo 1: realizar la investigación formativa entre el personal de farmacia necesaria para desarrollar y probar los materiales de intervención ASAP (p. ej., manual de capacitación, manual de operaciones, protocolos de evaluación).

Objetivo 2: determinar la viabilidad de la intervención ASAP en relación con el impacto en las ventas relacionadas con jeringas de farmacia y las interacciones de farmacia con PWID en el momento de la solicitud de compra de jeringas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miembro del personal de farmacia de tiempo completo como farmacéutico o técnico de farmacia en una farmacia de Arizona dentro de los tres condados del estudio (Pima, Maricopa, Mohave)

Criterio de exclusión:

  • no es un miembro del personal de farmacia a tiempo completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención lo antes posible
Este es un estudio piloto de las farmacias de intervención ASAP para explorar el impacto preliminar de los componentes de la intervención: la capacitación CEU, la capacitación del personal de investigación, los materiales ASAP y el seguimiento de la venta de jeringas. El personal de cada farmacia inscrita completará encuestas.
ASAP es una intervención orientada a aumentar la venta de jeringas no estigmatizadas a personas que se inyectan drogas para prevenir enfermedades transmitidas por la sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de las ventas de jeringas medido por el instrumento de seguimiento de ventas
Periodo de tiempo: al final del año 2
Las farmacias ASAP aumentarán la venta de jeringas sin receta bajo pedido
al final del año 2
Reducción del estigma según lo medido por la herramienta de evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: al final del año 2
El personal de farmacia de ASAP informará una reducción en el estigma expresado en el momento de la venta de jeringas.
al final del año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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