- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05270135
Lo antes posible: Acceso a jeringas en farmacias para la prevención de infecciones de transmisión sanguínea entre personas que se inyectan drogas (ASAP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El refinamiento integra una mejora motivacional para reducir la ambivalencia del personal sobre la venta de jeringas a PWID (Personas que se inyectan drogas), mejoras en el muestreo para asegurar que las farmacias del proyecto probablemente atiendan a PWID y refinamientos en el contenido de la capacitación de intervención y la entrega en tres condados seleccionados del proyecto de Arizona de Mohave, Maricopa y Pima. Nuestro desarrollo y refinamiento de ASAP se basa en: 1) entrevistas con el personal de farmacia de 6 farmacias (2 para cada condado) que evaluarán la viabilidad, aceptación y probable adopción del borrador inicial de la intervención de ASAP, y 2) entrevistas y encuestas entre farmacias personal de 3 farmacias (1 de cada condado). Las adaptaciones y mejoras de ASAP estarán guiadas por un proceso altamente iterativo entre los investigadores y un consejo asesor comunitario (CAB). Además, el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) guiará la evaluación de factibilidad con un enfoque en elementos CFIR seleccionados en los dominios de las características de la intervención, el entorno externo e interno, las características de las personas y el proceso. El proyecto se desarrollará en dos fases. La fase formativa del Año 1 y NO es un ensayo clínico implicará: 1) entrevistas en profundidad con el personal de 6 farmacias para aclarar los componentes de la intervención, la formación y la viabilidad. Los hallazgos informarán la fase iterativa de desarrollo y refinamiento del ASAP del año 2 y la prueba beta (ensayo clínico) entre los investigadores y el CAB; incluyendo comentarios extensos del personal de farmacia de 3 farmacias después de una prueba beta ASAP. Los objetivos específicos son: Objetivo 1: realizar la investigación formativa entre el personal de farmacia necesaria para desarrollar y probar los materiales de intervención ASAP (p. ej., manual de capacitación, manual de operaciones, protocolos de evaluación).
Objetivo 2: determinar la viabilidad de la intervención ASAP en relación con el impacto en las ventas relacionadas con jeringas de farmacia y las interacciones de farmacia con PWID en el momento de la solicitud de compra de jeringas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- University of Arizona College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembro del personal de farmacia de tiempo completo como farmacéutico o técnico de farmacia en una farmacia de Arizona dentro de los tres condados del estudio (Pima, Maricopa, Mohave)
Criterio de exclusión:
- no es un miembro del personal de farmacia a tiempo completo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención lo antes posible
Este es un estudio piloto de las farmacias de intervención ASAP para explorar el impacto preliminar de los componentes de la intervención: la capacitación CEU, la capacitación del personal de investigación, los materiales ASAP y el seguimiento de la venta de jeringas.
El personal de cada farmacia inscrita completará encuestas.
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ASAP es una intervención orientada a aumentar la venta de jeringas no estigmatizadas a personas que se inyectan drogas para prevenir enfermedades transmitidas por la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de las ventas de jeringas medido por el instrumento de seguimiento de ventas
Periodo de tiempo: al final del año 2
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Las farmacias ASAP aumentarán la venta de jeringas sin receta bajo pedido
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al final del año 2
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Reducción del estigma según lo medido por la herramienta de evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: al final del año 2
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El personal de farmacia de ASAP informará una reducción en el estigma expresado en el momento de la venta de jeringas.
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al final del año 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Hepatitis
- Septicemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis C
- Infecciones de tejidos blandos
- Infecciones transmitidas por la sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2011214920
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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