- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270135
최대한 빨리: 약물을 주사하는 사람들의 혈액 매개 감염 예방을 위해 약국에서 주사기 사용 (ASAP)
연구 개요
상세 설명
개선 사항은 PWID(약물을 주사하는 사람들)에 대한 주사기 판매에 대한 직원의 양면성을 줄이기 위한 동기 부여 향상, 프로젝트 약국이 PWID를 제공할 가능성이 있음을 보장하기 위한 샘플링 개선, 중재 훈련 콘텐츠에 대한 개선 및 선정된 3개의 애리조나 프로젝트 카운티에서의 전달을 통합합니다. 모하비, 마리코파, 피마. ASAP의 개발 및 개선은 1) ASAP 개입의 초기 초안의 타당성, 수용 및 채택 가능성을 평가할 6개 약국(카운티당 2개)의 약국 직원과의 인터뷰 및 2) 약국 간의 인터뷰 및 설문 조사에 의존합니다. 3개 약국 직원(카운티당 1명). ASAP의 적응 및 개선은 조사관과 CAB(커뮤니티 자문 위원회) 간의 매우 반복적인 프로세스에 의해 안내될 것입니다. 또한 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)은 개입 특성, 외부 및 내부 설정, 개인 및 프로세스의 특성 영역에서 선택된 CFIR 요소에 초점을 맞춰 타당성 평가를 안내합니다. 프로젝트는 두 단계로 진행됩니다. 임상 시험이 아닌 1년차 형성 단계에는 다음이 포함됩니다. 1) 개입 구성 요소, 교육 및 타당성을 명확히 하기 위해 6개 약국 직원과의 심층 인터뷰. 조사 결과는 조사관과 CAB 사이의 2년차 반복 ASAP 개발 및 개선 단계와 베타 테스트(임상 시험)에 정보를 제공할 것입니다. ASAP 베타 테스트 후 3개 약국의 약국 직원의 광범위한 피드백을 포함합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: ASAP 개입 자료(예: 교육 매뉴얼, 운영 매뉴얼, 평가 프로토콜)를 개발하고 베타 테스트하는 데 필요한 약국 직원 사이에서 형성 연구를 수행합니다.
목표 2: 약국 주사기 관련 판매 및 주사기 구매 요청 시 PWID와의 약국 상호 작용에 미치는 영향과 관련하여 ASAP 개입의 타당성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85714
- University of Arizona College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개 연구 카운티(Pima, Maricopa, Mohave) 내의 애리조나 약국에서 약사 또는 약국 기술자로 풀타임 약국 직원
제외 기준:
- 풀 타임 약국 직원이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 최대한 빨리 개입
이는 CEU 교육, 연구원 코칭, ASAP 자료 및 주사기 판매 추적 등 중재 구성 요소의 예비 영향을 탐색하기 위한 ASAP 중재 약국에 대한 예비 연구입니다.
등록된 각 약국의 직원이 설문조사를 완료합니다.
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ASAP는 혈액 매개 질병을 예방하기 위해 약물을 주사하는 사람들에게 낙인 찍히지 않는 주사기 판매를 늘리기 위한 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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판매 추적 도구로 측정한 주사기 판매 증가
기간: 2년 말까지
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ASAP 약국은 요청 시 비처방 주사기 판매를 늘릴 예정입니다.
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2년 말까지
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타당성 평가 도구로 측정한 낙인 감소
기간: 2년 말까지
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ASAP 약국 직원은 주사기 판매 시점에 표현된 낙인이 감소했다고 보고할 것입니다.
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2년 말까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011214920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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