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ASAP: accesso alle siringhe nelle farmacie per la prevenzione delle infezioni trasmesse per via ematica tra le persone che si iniettano droghe (ASAP)

12 dicembre 2023 aggiornato da: University of Arizona
L'accesso alle siringhe nelle farmacie (ASAP) è un perfezionamento di un intervento farmaceutico basato sull'evidenza per aumentare le vendite di siringhe in farmacia a PWID al fine di ridurre le malattie trasmissibili per via ematica tra di loro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il perfezionamento integra un miglioramento motivazionale per ridurre l'ambivalenza del personale sulla vendita di siringhe a PWID (persone che iniettano droghe), miglioramenti del campionamento per garantire che le farmacie del progetto stiano probabilmente servendo PWID e perfezionamenti al contenuto e alla consegna della formazione di intervento in tre contee del progetto dell'Arizona selezionate di Mohave, Maricopa e Pima. Il nostro sviluppo e perfezionamento di ASAP si basa su: 1) colloqui con il personale farmaceutico di 6 farmacie (2 per ciascuna contea) che valuteranno la fattibilità, l'accettazione e la probabile adozione della bozza iniziale dell'intervento ASAP, e 2) interviste e sondaggi tra le farmacie personale di 3 farmacie (1 per provincia). Gli adattamenti e i perfezionamenti di ASAP saranno guidati da un processo altamente iterativo tra i ricercatori e un comitato consultivo della comunità (CAB). Inoltre, il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) guiderà la valutazione di fattibilità con un focus su elementi CFIR selezionati attraverso i domini delle caratteristiche dell'intervento, del contesto esterno e interno, delle caratteristiche degli individui e del processo. Il progetto si svolgerà in due fasi. La fase formativa dell'anno 1 e NON è una sperimentazione clinica comporterà: 1) interviste approfondite con il personale di 6 farmacie per chiarire componenti dell'intervento, formazione e fattibilità. I risultati informeranno la fase di sviluppo e perfezionamento ASAP iterativo dell'anno 2 e il beta test (sperimentazione clinica) tra i ricercatori e il CAB; incluso un ampio feedback da parte del personale farmaceutico di 3 farmacie a seguito di un beta test ASAP. Gli obiettivi specifici sono: Obiettivo 1: condurre la ricerca formativa tra il personale della farmacia necessario per sviluppare e testare beta i materiali di intervento ASAP (ad esempio, manuale di formazione, manuale delle operazioni, protocolli di valutazione).

Obiettivo 2: Determinare la fattibilità dell'intervento ASAP relativo all'impatto sulle vendite relative alle siringhe in farmacia e alle interazioni in farmacia con PWID al momento della richiesta di acquisto della siringa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membro del personale della farmacia a tempo pieno come farmacista o tecnico di farmacia in una farmacia dell'Arizona all'interno delle tre contee di studio (Pima, Maricopa, Mohave)

Criteri di esclusione:

  • non un membro del personale della farmacia a tempo pieno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento al più presto
Si tratta di uno studio pilota sulle farmacie di intervento ASAP per esplorare l'impatto preliminare delle componenti dell'intervento: formazione CEU, coaching da parte del personale di ricerca, materiali ASAP e monitoraggio della vendita di siringhe. Il personale di ciascuna farmacia iscritta completerà i sondaggi.
ASAP è un intervento orientato ad aumentare le vendite di siringhe non stigmatizzate a persone che si iniettano farmaci per prevenire malattie trasmesse per via ematica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le vendite di siringhe aumentano come misurato dallo strumento di monitoraggio delle vendite
Lasso di tempo: entro fine anno 2
Le farmacie ASAP aumenteranno la vendita di siringhe senza ricetta medica su richiesta
entro fine anno 2
Stigma ridotto misurato dallo strumento di valutazione della fattibilità
Lasso di tempo: entro fine anno 2
Il personale della farmacia ASAP riporterà una riduzione dello stigma espresso al momento della vendita delle siringhe.
entro fine anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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