- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05270135
ASAP: accesso alle siringhe nelle farmacie per la prevenzione delle infezioni trasmesse per via ematica tra le persone che si iniettano droghe (ASAP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il perfezionamento integra un miglioramento motivazionale per ridurre l'ambivalenza del personale sulla vendita di siringhe a PWID (persone che iniettano droghe), miglioramenti del campionamento per garantire che le farmacie del progetto stiano probabilmente servendo PWID e perfezionamenti al contenuto e alla consegna della formazione di intervento in tre contee del progetto dell'Arizona selezionate di Mohave, Maricopa e Pima. Il nostro sviluppo e perfezionamento di ASAP si basa su: 1) colloqui con il personale farmaceutico di 6 farmacie (2 per ciascuna contea) che valuteranno la fattibilità, l'accettazione e la probabile adozione della bozza iniziale dell'intervento ASAP, e 2) interviste e sondaggi tra le farmacie personale di 3 farmacie (1 per provincia). Gli adattamenti e i perfezionamenti di ASAP saranno guidati da un processo altamente iterativo tra i ricercatori e un comitato consultivo della comunità (CAB). Inoltre, il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) guiderà la valutazione di fattibilità con un focus su elementi CFIR selezionati attraverso i domini delle caratteristiche dell'intervento, del contesto esterno e interno, delle caratteristiche degli individui e del processo. Il progetto si svolgerà in due fasi. La fase formativa dell'anno 1 e NON è una sperimentazione clinica comporterà: 1) interviste approfondite con il personale di 6 farmacie per chiarire componenti dell'intervento, formazione e fattibilità. I risultati informeranno la fase di sviluppo e perfezionamento ASAP iterativo dell'anno 2 e il beta test (sperimentazione clinica) tra i ricercatori e il CAB; incluso un ampio feedback da parte del personale farmaceutico di 3 farmacie a seguito di un beta test ASAP. Gli obiettivi specifici sono: Obiettivo 1: condurre la ricerca formativa tra il personale della farmacia necessario per sviluppare e testare beta i materiali di intervento ASAP (ad esempio, manuale di formazione, manuale delle operazioni, protocolli di valutazione).
Obiettivo 2: Determinare la fattibilità dell'intervento ASAP relativo all'impatto sulle vendite relative alle siringhe in farmacia e alle interazioni in farmacia con PWID al momento della richiesta di acquisto della siringa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membro del personale della farmacia a tempo pieno come farmacista o tecnico di farmacia in una farmacia dell'Arizona all'interno delle tre contee di studio (Pima, Maricopa, Mohave)
Criteri di esclusione:
- non un membro del personale della farmacia a tempo pieno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Intervento al più presto
Si tratta di uno studio pilota sulle farmacie di intervento ASAP per esplorare l'impatto preliminare delle componenti dell'intervento: formazione CEU, coaching da parte del personale di ricerca, materiali ASAP e monitoraggio della vendita di siringhe.
Il personale di ciascuna farmacia iscritta completerà i sondaggi.
|
ASAP è un intervento orientato ad aumentare le vendite di siringhe non stigmatizzate a persone che si iniettano farmaci per prevenire malattie trasmesse per via ematica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Le vendite di siringhe aumentano come misurato dallo strumento di monitoraggio delle vendite
Lasso di tempo: entro fine anno 2
|
Le farmacie ASAP aumenteranno la vendita di siringhe senza ricetta medica su richiesta
|
entro fine anno 2
|
Stigma ridotto misurato dallo strumento di valutazione della fattibilità
Lasso di tempo: entro fine anno 2
|
Il personale della farmacia ASAP riporterà una riduzione dello stigma espresso al momento della vendita delle siringhe.
|
entro fine anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Epatite
- Sepsi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Epatite C
- Infezioni dei tessuti molli
- Infezioni a trasmissione ematica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011214920
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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